Boehringer / Lilly ning SGLT2 inhibitori Jardiance (Enpagliflozin) III bosqich klinik muvaffaqiyat!

Yaqinda Boehringer Ingelheim-Lilly Diabet Alliance SGLT2 inhibitör sinfining hipoglisemik dori Jardiance (empagliflozin) III bosqichida yurak etishmovchiligini davolash uchun yuqori darajadagi ijobiy natijalarni e'lon qildi (NCT03057977). Sinov yurak etishmovchiligi (HFrEF) bilan, ejeksiyon qisqarishi (HFrEF) bo'lgan (diabet bilan yoki diabetsiz) katta yoshli bemorlarda o'tkazildi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, sinov birinchi darajali natijaga erishdi: standart parvarishlash bilan birgalikda Jardiance 10mg platsebo bilan solishtirganda kamaygan, bu yurak-qon tomirlari o'limining yoki yurak yetishmovchiligining kasalxonaga yotqizilish xavfining ustunligini ko'rsatadi. Ushbu sinovda Jardiance xavfsizligi preparatning ma'lum xavfsizligiga o'xshash edi.

Milton Packer, EMPEROR loyihasi Ijroiya qo'mitasi raisi va Baylor Universiteti Tibbiyot Markazining taniqli yurak-qon tomirlari ilmiy xodimi: "Yurak etishmovchiligi - bu keng tarqalgan, ammo o'ta jiddiy surunkali yurak-qon tomir kasalligi. Bu og'ir nogironlikka olib kelishi mumkin va dunyo bo'ylab millionlab odamlarga tahdid soladi. Inson hayoti. EMPEROR tomonidan qisqartirilgan sinov natijalari SGLT2 inhibitörleri ushbu kasallikni davolash uchun yangi standart bo'lishi mumkinligini ko'rsatmoqda, bu mavjud davolash usullariga mazmunli qo'shimcha bo'ladi.&tirnoq;

AQShda yurak etishmovchiligi (HF) kasalxonaga yotqizilishining asosiy sababidir. Har bir kasalxonaga yotqizilganida, HF bilan kasallangan bemorlarning o'lim xavfi ortadi. Bemorlarning yarmidan ko'pi 5 yil ichida vafot etadi. Ushbu sohada jiddiy qondirilmagan tibbiy ehtiyoj mavjud. Yurak qisqarishining qisqarishi (HFrEF) bilan yurak etishmovchiligi yurak mushagi samarali qisqarishga olib kelmaganda yuzaga keladi va ishlaydigan yurak bilan solishtirganda yurakdan tanaga kamroq qon quyiladi. HF bilan bog'liq simptomlar, masalan, uyqusizlik va charchoq, hayot sifatiga jiddiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

EMPEROR tomonidan qisqartirilgan sinovning to'liq natijalari 29-avgust kuni Evropa Kardiologiya Jamiyatining (ESC) konferentsiyasida e'lon qilinadi va reglamentga oid ariza 2020 yilda topshirilishi rejalashtirilgan. Ikkinchi bosqich III EMPEROR-Conservation (NCT03057951) , Jardiance yurak etishmovchiligi (HFpEF) bo'lgan kattalardagi bemorlarda yurak-qon tomir o'limiga yoki kasalxonaga yotqizishga ta'sirini o'rganib chiqilgan ejeksiyon fraktsiyasiga ega. Natijalarni 2021 yilda olish kutilmoqda. HFpEF miyokard normal qisqarishi mumkin bo'lganda paydo bo'ladi, ammo qorincha bo'shlig'ida qon etarli bo'lmaydi. Oddiy ishlaydigan yurak bilan solishtirganda yurakka kamroq qon kiradi. Bu dori-darmonlarning tasdiqlangan dasturi mavjud bo'lmagan davolash maydoni.

EMPEROR sinovi har qanday SGLT2 inhibitörünün eng keng qamrovli va keng qamrovli loyihasi bo'lgan EMPOWER klinik loyihasining bir qismidir va Jardiance-ning yurak-buyrak metabolik kasalliklarining butun spektri bo'lgan bemorlarga ta'sirini o'rganmoqda.

Boehringer Ingelheimning kardiyometabolik va nafas olish tibbiyoti bo'yicha klinik rivojlanish va tibbiy ishlar bo'yicha vitse-prezidenti Muhammad Eid shunday dedi: "EMPEROR tomonidan qisqartirilgan sinovning ijobiy natijalari Jardiance uchun yana bir katta yutuqdir. Yurak etishmovchiligini davolash uchun shoshilinch davolanish kerak. Ushbu natijalar Jardiance ushbu kasallikka chalingan kattalarning hayotini yaxshilashda qanday rol o'ynashini ko'rsatadi.&tirnoq;

Jeff Emmik, Eli Lillining mahsulotlarni ishlab chiqarish bo'yicha vitse-prezidenti:" Ushbu natijalar Jardiance-ning 2-toifa diabet va yurak-qon tomir kasalliklari bo'lgan kattalar uchun yurak-qon tomir foydalariga asoslangan. Yurak va buyraklarga ta'sir qiluvchi metabolik kasalliklar jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin, shu jumladan kasalxonaga yotqizish va o'lim. EMPOWER klinik loyihasi orqali biz ushbu halokatli klinik natijalar haqida xabardorlikni oshirishga intilamiz. Biz Jardiance dunyo bo'ylab ushbu kasalliklarga duch keladigan kattalarga qanday yordam berishini kutamiz.&tirnoq;

Jardiyans (Outangjing®, Enpagliflozin) natriy-glyukoza kotransporter-2 (SGLT-2) inhibitori dorilar sinfiga kiradi. Rivojlanayotgan SGLT-2 inhibitori dorilari buyrakdagi glyukoza reabsorbtsiyasini to'sib qo'yishi, organizmga ortiqcha glyukozani chiqarib yuborishi va shu bilan qonda qand miqdorini pasaytirish ta'siriga erishishi va gipoglikemik ta'sir β hujayra faoliyati va insulin qarshiligiga bog'liq emasligi isbotlangan. .

Aniq gipoglikemik ta'sirga qo'shimcha ravishda, preparat kilogramm halok, qo'shimcha qon bosimi va siydik kislotasining pasayishi uchun qo'shimcha foyda keltirishi mumkin. Jardans xavfli va diabetli bemorlarda yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytirishi mumkin. Bu yurak-qon tomirlari o'limini kamaytirish uchun tadqiq qilingan dunyodagi' birinchi turdagi 2 diabet.

Jardiance 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun 2014 yil avgust oyida marketing uchun tasdiqlangan. 2016 yil oxirida yurak-qon tomir kasalliklari bilan asoratlangan 2-toifa diabetli bemorlarda yurak-qon tomirlari o'limini kamaytirish uchun Jardiance yana tasdiqlandi. Ushbu ma'qullash Jardiance 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda yurak-qon tomirlari o'limini kamaytirish uchun dunyo miqyosida tasdiqlangan birinchi antidiyabetik dori vositasiga aylanadi.

Jardiance - bu og'ir vaznli SGLT2 gipoglikemik dorilarning inhibitör sinfidir, hozirgi vaqtda SGLT2 inhibitörleri bozor ulushining 50% dan ortig'ini tashkil etadi. So'nggi yillarda Eli Lilly-Boehringer Ingelheim alyansi ushbu dori-darmonni yurak etishmovchiligi va surunkali buyrak kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqishga ahd qildi.

Xitoyda Jardiance (Ou Tangjing®) 2017 yil sentyabr oyida marketing uchun tasdiqlangan. U 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda qon shakarini nazorat qilishni yaxshilash uchun metformin bilan birgalikda yoki metformin va sulfonilureuralar bilan birgalikda yagona dori sifatida ishlatilishi mumkin. 2019 yil noyabr oyida Jardiance rasmiy ravishda tibbiy tibbiy sug'urta katalogiga kiritildi. Tibbiy sug'urta katalogi 2020 yil 1 yanvardan mamlakat miqyosida rasmiy ravishda amalga oshirildi. Ishonchim komilki, tibbiy sug'urta ro'yxati butun mamlakat bo'ylab kengayib borishi bilan ushbu ajoyib davolovchi dori-darmonlardan ko'proq xitoylik diabetga chalingan bemorlarga foyda keltiradi!