Roche glfitamab - bu Xodgkinning relapsli / refrakter bo'lmagan lenfomasi (NHL) uchun kuchli davolanish!

Yaqinda Roche, Evropa gemotologiya assotsiatsiyasining (EHA) 25-yillik yig'ilishida CD-20XCD3 T hujayralarini biseptik antikor antikorlari bo'lgan glfitamab (EHA) bilan kasallangan yoki qaytariladigan (R / R) non-Xodgkinni davolash uchun e'lon qildi. limfoma (NHL).

NP30179 (NCT03075696) I dozasining oshib borishi fazasining so'nggi natijalari shuni ko'rsatadiki, ilgari haddan tashqari davolanish uchun 3 ta davolash rejimidan median olgan bemorlarda (og'ir davolanish bilan), glfitamab 12 tsikldan iborat ( 21 kun / tsikl) davolanish to'liq remissiya (CR) ko'rsatdi.

Levi Garrayu, MD, Rocening bosh tibbiy xodimi va global mahsulotlarni ishlab chiqish rahbari: "Xodgkin bo'lmagan limfoma (NHL), masalan, tarqalgan B hujayrali lenfoma (DLBCL), katta terapevtik muammolarga duch kelishi mumkin, ayniqsa, bir nechta kasalliklar bilan bog'liq holatlar. . Ilgari erishilgan natijalar bizni ruhlantiradi, chunki bir nechta avvalgi davolanishdan o'tmagan va shoshilinch ravishda davolanishning yangi usullariga muhtoj bo'lgan bemorlar uchun glfitamabning imkoniyatlarini qo'llab-quvvatlaydi."

.60.6 mg va ≥10 mg kogortlardan olingan samaradorlikning yangilangan ma'lumotlari har NHL kichik guruhlarida yuqori javob tezligini ko'rsatadi:

—— 0,6 mg kogortada, NHL tajovuzkor bemorlari orasida CR darajasi 30,9% (38/123), javoblarning umumiy darajasi (ORR) esa 45,5% (56/123) edi. Tadqiq qilinmagan NHL bilan og'rigan bemorlar orasida tadqiqotchilar tomonidan baholangan CR darajasi 52,2% (12/23), umumiy javob darajasi (ORR) esa 65,2% (15/23) edi.

–10 mg kogortada, NHL tajovuzkor bemorlari orasida CR darajasi 34,1% (29/85) va tadqiqotning umumiy darajasi (ORR) 49,4% (42/85) edi. Tadqiq qilinmagan NHL bilan og'rigan bemorlar orasida tadqiqotchilar tomonidan baholangan CR darajasi 50,0% (9/18), umumiy remissiya darajasi (ORR) esa 66,7% (12/18) edi.

- SQ qat'iyat ko'rsatdi. .60,6 mg kogortada CR ga erishgan bemorlarning ichida tajovuzkor NHL bilan og'rigan bemorlarning 72,7% (24/33) va ishlamay qolgan NHL bilan og'rigan bemorlarning 81,8% (9/11) ma'lumotlarning uzilish sanasida bo'lgan (2020 4 17th ) CR saqlash. Median kuzatuvi 10,2 oy bo'lganida, ikkala guruhdagi CRning o'rtacha davomiyligiga erishilmadi.

- Glefitamabning xavfsizligi uning ta'sir qilish mexanizmiga mos keladi. .60,6 mg kogortda (n=156) sub'ektlarning 15% dan ko'prog'ida yuzaga kelgan keng tarqalgan noxush hodisalar sitokinni bo'shatish sindromi (CRS; n=88, 56.4%), neytropeniya (n=48, 30.8%), isitma. (n=47, 30.1%), anemiya (n=35, 22.4%) va trombotsitopeniya (n=26, 16.7%). Ko'pgina CRS hodisalari birinchi tsikl bilan bog'liq bo'lgan past darajadagi (1-2 daraja) va boshqariladigan.

Glofitamab - bu CD20xCD3 T-hujayralarni b-hujayralar yuzasida CD20 va T-hujayralar yuzasida CD3-ni maqsad qilib qo'yish uchun mo'ljallangan biseptik antikor. Ushbu ikki tomonlama maqsadli bemorni mavjud' T hujayralarini faollashtiradi va yo'naltiradi, B hujayralarini bog'lab, sitotoksik oqsillarni B hujayralariga bo'shatib, maqsadli B hujayralarini yo'q qiladi. Glefitamabda yangi" 2: 1" CD20 ni bog'laydigan ikkita Fab mintaqasi va CD3 ni bog'laydigan bitta Fab mintaqasi bo'lishi uchun mo'ljallangan struktura.

Hozirgi vaqtda Roche glfitamabning kuchli klinik rivojlanish loyihasini ishlab chiqmoqda, u molekulani monoterapiya sifatida ishlatadi va boshqa dorilar bilan birgalikda CD-musbat B-hujayrali Hodgkin bo'lmagan limfomani (shu jumladan diffuz yirik B-hujayrali limfomani [DLBCL) davolash uchun. ] va follikulyar limfoma [FL]) va boshqa qon saratonlari.

Ular orasida kombinatsiyalangan tibbiyot NHLda va turli xil muolajalarni o'z ichiga olgan boshqa qon saraton kasalliklarida Glefitamab va Poliviya (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) va Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) kombinatsiyalangan dori vositalarini tadqiq qilishni o'z ichiga oladi. Gfitamab hozirgi davolanish usullariga nisbatan terapevtik imtiyozlarni beradigan sharoitlarni aniqlash uchun muhit va o'sma turlari, shu jumladan erta davolanish.