Novartis Mayzent bilishni yaxshilaydi&nogironlikning rivojlanishini sekinlashtiradi, Xitoyda ishga tushirildi

Novartis yaqinda MSVirtual2020 8-chi ACTRIMS-ECTRIMS qo'shma konferentsiyasida ikkilamchi progressiv multipl skleroz (SPMS) fazasi IIIb BIRJA sinovini va III bosqich kengayishini sinab ko'rish uchun ko'p miqdordagi skleroz dori Mayzent (siponimod) tahlilini e'lon qildi. natija. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, Mayzent kognitiv qobiliyatni yaxshilaydigan va nogironlikning rivojlanish xavfini kamaytiradigan xavfsiz davolash rejasidir. Davolash qancha erta bo'lsa, foydasi shunchalik katta bo'ladi.

Joriy yilning may oyida Mayzent Xitoyda kattalardagi relapsli skleroz (RMS), shu jumladan klinik izolyatsiya qilingan sindrom (KRS), relapsing remitting kasallik (RRMS) va faol ikkilamchi progressiv kasallik (SPMS) ni davolash uchun ro'yxatga olingan. Vaqt o'tishi bilan RRMS bemorlarining 50-60% gacha SPMS rivojlanadi. Mayzent - bu yangi avlod, selektiv sfingosin 1-fosfat (S1P) retseptorlari modulyatori va dunyoda SPMSni davolash uchun birinchi ma'qullangan Og'iz kasalliklarini modifikatsiyalash terapiyasi (DMT) preparatlari, davolashni erta boshlash nogironlikning rivojlanishini sekinlashtirishi mumkin bemorlarda kognitiv pasayish.

BIRJA - bu boshqa kasallik modifikatsiyalash terapiyasidan (DMT) Mayzent terapiyasiga, shu jumladan Jinsiy SPMS faoliyatiga o'tuvchi relapsli skleroz (RMS) bo'lgan bemorlarning xavfsizligi va bardoshliligini baholaydigan istiqbolli, 6 oylik, ochiq yorliqli IIIb tadqiqotidir. Oraliq tahlilga Qo'shma Shtatlardagi 42 ta markazlardan xavfsizlik tahlili bilan tanishgan 112 bemor kiritilgan. Ma'lumotlar Mayzent&# 39 xavfsizligi va bardoshliligini yanada kuchaytirdi.

EXPAND - bu har xil nogironlik darajasidagi SPMS bemorlarida Mayzent va platseboning samaradorligi va xavfsizligini taqqoslaydigan, randomizatsiyalangan, ko'r-ko'rona, platsebo bilan boshqariladigan III bosqichli tadqiqot. Natijalar shuni ko'rsatadiki, Mayzentdan erta foydalanish nogironlikning rivojlanishini kechiktirishi va bilim qobiliyatini yaxshilashi mumkin.

Voqeadan keyingi EXPAND tahlili shuni ko'rsatdiki, Mayzent bilan davolangan SPMS faol va harakatsiz bemorlarning kognitiv ishlov berish tezligi yaxshilangan. Bundan tashqari, faol kasallikka chalingan bemorlarda klinik jihatdan yaxshilanishni kuzatish imkoniyati ortadi. Mayzentni erta va uzluksiz davolaydigan faol SPMS bilan kasallangan bemorlarda nogironlikning rivojlanish va kognitiv pasayish xavfi Mayzent bilan davolanishni kechiktirganlarga qaraganda past. Kichik guruh tahlillari shuni ko'rsatdiki, faol SPMS bilan kasallangan bemorlarda Mayzentni davolashni erta qo'llashning qiymati shundaki, uning nogironlik, kognitiv ishlov berish tezligi va qaytalanish prognoziga ijobiy ta'siri 5 yilgacha davom etishi mumkin.

Novartis nevrologiyasining global rivojlanish bo'yicha rahbari Norman Putzki shunday dedi: "Ko'p sklerozli bemorlar uchun eng katta maqsadlardan biri bu iloji boricha uzoq vaqt mustaqil yashashdir. Bugungi kunda chiqarilgan ma'lumotlar kognitiv qobiliyatning afzalliklari va nogironlikning rivojlanishini kechiktirishni yanada tasdiqlaydi. Impact, Mayzent bemorlarga boshqa davolash usullaridan xavfsiz o'tish uchun mos variant sifatida ishlatilishi mumkin. Mayzent ushbu muhim maqsadga erishmoqchi bo'lgan bemorlarga umid baxsh etadi."

Garchi har bir bemorning ko'p skleroz (MS) kursi o'ziga xos bo'lib, ko'plab omillarga ta'sir etsa, jumladan MS kasalliklarini davolash terapiyasi (DMT) qo'llanilsa-da, relapsing remitting multipl skleroz (RRMS) bemorlarining 80% gacha oxir-oqibat taxmin qilinadi SPMSga o'tish. Shuning uchun, bemorlar uchun nogironlikning rivojlanishini sekinlashtirish uchun davolanishni erta boshlash juda muhimdir. Nogironlikning rivojlanishi ko'pincha harakatchanlikka ta'sirini o'z ichiga oladi, bu yurish yordami yoki nogironlar kolyaskasiga ehtiyojni keltirib chiqarishi mumkin, siydik pufagi disfunktsiyasi va kognitiv pasayish.

Mayzent&# 39 ning faol farmatsevtik tarkibi siponimod, yangi avlod, selektiv sfingosin 1-fosfat (S1P) retseptorlari modulyatori bo'lib, u tanlab S1P1 va S1P5 retseptorlari bilan bog'lanishi mumkin. S1P1 subtip retseptorlari bilan limfotsitlarda bog'lanishda siponimod limfotsitlarning limfa tugunlaridan chiqib ketishini oldini oladi va shu bilan ularni MS bilan kasallangan bemorlarning markaziy asab tizimiga (CNS) kirib, yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi. Bundan tashqari, siponimod shuningdek CNS-ga kirishi va reelelinatsiyani rag'batlantirish va yallig'lanishni oldini olish uchun to'g'ridan-to'g'ri ma'lum hujayralardagi (oligodendrotsitlar va astrotsitlar) S1P5 va S1P1 pastki retseptorlari bilan bog'lanishi mumkin.

Mayzent 2019 yil mart oyida AQShning FDA tomonidan qayta tiklanadigan multipl skleroz (RMS), shu jumladan faol ikkilamchi progressiv ko'p skleroz (SPMS) va relapsing-remitting multipler sklerozi (RRMS), Klinik izolyatsiya qilingan sindrom (CIS) bilan kasallangan kattalar bemorlarini davolash uchun tasdiqlangan. Evropa Ittifoqida Mayzent 2020 yil yanvar oyida kattalardagi SPMS bilan kasallanganlarni davolash uchun ma'qullangan, xususan: qaytalanish yoki yallig'lanish faolligi bilan tasvirlash xususiyatlari mavjud (masalan, Gd kuchaygan T1 lezyonlari yoki faolligi, yangi yoki kattalashgan T2 lezyonlari) jismoniy nogironlik rivojlanishini kechiktirib, dalillarga ega bo'lgan faol kasallikka chalingan bemorlar.

Shuni aytib o'tish joizki, Mayzent - bu faol kasallikka chalingan SPMS bemorlari uchun tasdiqlangan birinchi og'iz dori va so'nggi 15 yil ichida SPMS bilan kasallangan bemorlar uchun tasdiqlangan birinchi dori. Preparat kasallikning rivojlanishini kechiktirishda samarali ekanligi isbotlangan va SPMS kasalligi bilan kasallangan bemorlarning tibbiy ehtiyojlarini qondiradi.

Novartis Mayzentni butun dunyodagi bemorlarga etkazishga sodiqdir. Hozirgi vaqtda ko'plab mamlakatlarda normativ hujjatlarni rasmiylashtirish ishlari olib borilmoqda. Mayzent&# 39 ning muvaffaqiyati Novartis uchun juda muhimdir, chunki Gilenya, MS sotuvga qo'yiladigan yana bir "MS" preparati, yillik savdosi 3 milliard dollarni tashkil qilmoqda, raqobat kuchaymoqda. Sanoat Mayzent&# 39 biznes istiqbollariga nisbatan juda optimistikdir. Ba'zi tahlilchilar Mayzent GG-ning 39-chi ro'yxatidan keyin eng yuqori savdosi 3 milliard dollarga yetishini taxmin qilishmoqda.