Jonson&Jonson / AbbVie Imbruvica (ibrutinib) 7 yil davomida bitta agentli birinchi darajali davolanish uzoq muddatli omon qolish uchun foydalarni ko'rsatadi!

Jonssen Pharmaceuticals, Johnson& kompaniyasining sho'ba korxonasi; Jonson (JNJ), yaqinda maqsadli saratonga qarshi dori Imbruvica e'lon qildi(ibrutinib)surunkali lenfositik leykemiya (CLL) birinchi bosqich davolash uchun monoterapiya sifatida 3-bosqich RESONATE-2 (PCYC-1115/1116) samaradorligini o'rganish so'nggi nuqta progresiyasiz omon qolish 3-bosqich (PFS) va umumiy omon qolish (OS) kuzatuv natijalari 7 yilgacha. Bu BTK inhibitörleri uchun hozirgi kunga qadar eng uzoq davom etgan 3-ma'lumot, bu Imbruvica-ning uzoq muddatli omon qolish foydalarini va CLL Sex-ni davolashda tasdiqlangan xavfsizlikni kuchaytiradi.

Imbruvica og'zaki BTK inhibitori bo'lib, Jonson& tomonidan ishlab chiqilgan va tijoratlashtirilgan; Jonson va AbbVi. Xitoyda Imbruvica davolash uchun tasdiqlangan: surunkali lenfositik leykemiya / mayda limfotsitik lenfoma (CLL / SLL), mantiya hujayralari lenfomasi (MCL), Waldenstrom' makroglobulinemiya (WM). Tegishli ma'lumotni Xi&№39 rasmiy veb-saytida topishingiz mumkin; a Janssen Pharmaceuticals.

RESONATE-2 tadqiqotining 7 yillik natijalari birinchi darajali CLLda Imbruvica monoterapiyasining uzoq muddatli afzalliklarini yanada qo'llab-quvvatlaydi. Ushbu standart parvarishlash terapiyasini qo'llab-quvvatlash uchun uning ma'lumotlarining kengligi va etukligi o'sishda davom etmoqda va uning progressiv omon qolish va umuman omon qolishiga ta'siri Ushbu jihatning ijobiy ta'siri.

RESONATE-2 tadqiqotida p65 yoshdagi 269 CLL bemorlari 17p o'chirish mutatsiyasiga ega bo'lmagan (del17p) baholandi. Ushbu bemorlar tasodifiy tayinlangan va kasallik rivojlanib ketguncha yoki qabul qilinishi mumkin bo'lmagan toksiklikka qadar Imbruvica davolashni davom ettirishgan yoki 12 kursgacha xlorambusil bilan davolashni davom ettirganlar.

7 yillik kuzatuv davomida Imbruvica monoterapiyasi barqaror PFS foydasini, kasallikning rivojlanishini yoki xavfning 90% ga kamayishini ko'rsatdi (HR=0.160; 95% CI: 0.111-0.230). 6,5 yoshda, Imbruvica davolash guruhidagi median PFS hali etib bormagan, bemorlarning 61% tirik va kasalliksiz, 9% esa xlorambusil davolash guruhida. Imbruvica davolashning PFS foydasi barcha kichik guruhlarda, shu jumladan TP53 mutatsiyalari, o'zgarmas IGHV yoki 11q o'chirilishi bo'lgan yuqori xavfli genomik xususiyatlar kichik guruhlarida kuzatilgan (HR=0.091; 95% CI: 0.054-0.152).

Bundan tashqari, 6,5 yil ichida Imbruvica davolash guruhidagi bemorlarning 78% hali ham tirik edi. Vaqt o'tishi bilan Imbruvica davolashning to'liq javob darajasi (CR) 34% gacha ko'tarildi. 7 yoshgacha bo'lgan kuzatuv davrida bemorlarning deyarli yarmi Imbruvica davolashni davom ettirdilar.

Imbruvica monoterapiyasi uzoq vaqt davomida yaxshi muhosaba qilinadi va yangi xavfsizlik belgisi mavjud emas. 3 yoki undan yuqori darajadagi nojo'ya hodisalarning davomiyligi hali ham past: gipertoniya (5-6 yil davomida: n=20; 6-7 yil: n=15) va atriyal fibrilatsiya (5-6 yil davomida: n=7; paytida 6-7 yil: n=5). Bundan tashqari, 5-7 yil davomida 3 daraja va undan yuqori darajadagi katta qon ketish yuz bermadi. 5-6 yil davomida to'xtashga olib keladigan har qanday noxush hodisalar bemorlarning 3 foizida sodir bo'lgan (n=2); 6-7 yil davomida Imbruvica davolash guruhidagi biron bir bemorda nojo'ya hodisalar tufayli to'xtatish kuzatilmagan.

Imbruvitsa(ibrutinib)Jonson& tomonidan birgalikda ishlab chiqilgan va tijoratlashtirilgan&# 39 dunyoda birinchi marta tasdiqlangan BTK inhibitori; Jonson&ning Janssen biotexnologiya kompaniyasi va AbbVie&# 39 farmatsevtiklari. Imbruvica saraton hujayralarining ko'payishi va metastazi uchun zarur bo'lgan BTKni blokirovka qilish orqali saratonga qarshi ta'sir ko'rsatadi. BTK B hujayra retseptorlari signalizatsiya majmuasidagi asosiy signal beruvchi molekuladir va u xavfli B hujayralari va boshqa og'ir zaiflashtiruvchi kasalliklarning omon qolishi va metastazida muhim rol o'ynaydi. Imbruvica B hujayralarining nazoratsiz ko'payishi va tarqalishida vositachilik qiluvchi signal yo'llarini to'sib qo'yishi, saraton hujayralarini yo'q qilish va kamaytirishga yordam berishi va saraton rivojlanishini kechiktirishi mumkin. Klinik tadkikotlarda bir dori va kombinatsiyalangan davolash usullari ko'plab gematologik malignitalarga qarshi kuchli davolovchi ta'sir ko'rsatdi.

2013 yil noyabr oyida marketing uchun ma'qullanganligi sababli, Imbruvica jami 6 ta kasallik, shu jumladan 5 ta B hujayrali qon saratoni va xronik greftga qarshi xost kasalligi (cGVHD) bo'yicha 17 ta AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan tasdiqlarni oldi: 17p o'chirish mutatsiyalari bilan yoki bo'lmasdan (Del17p ) surunkali lenfositik leykemiya (CLL), 17p o'chirish mutatsiyasiga ega yoki bo'lmasdan kichik lenfositik lenfoma (SLL), Waldenstrom makroglobulinemiya (WM), ilgari muolaja qilingan mantiya hujayrasi lenfoma O'simta (MCL), tizimli davolanishni talab qiladigan limfa limiti (MZL). va kamida bitta anti-CD20 terapiyasini va bir yoki bir nechta tizimli davolanishni amalga oshirmagan surunkali greftga qarshi xost kasalligi (cGVHD) olgan.

Xitoyda, Imbruvica(ibrutinib)2017 yil avgust oyida quyidagilarni davolash uchun monoterapiya sifatida tasdiqlangan: (1) Surunkali lenfositik leykemiya / kichik limfotsitik lenfoma (CLL / SLL) bemorlari; (2) O'tmishda kamida bitta davolanishni olgan mantiya hujayralari lenfoma (MCL) bemorlari. 2018 yil noyabr oyida Imbruvica yangi ko'rsatkichlar bo'yicha tasdiqlandi: (1) Monoterapiya sifatida, ilgari kamida bitta davolanishni olgan Waldenstrom' ximiyoimmunoterapiya uchun javob beradi (2) WM kasallarini davolash uchun rituximab bilan birgalikda. 2018 yilda tibbiy sug'urta bo'yicha muzokaralarda Imbruvica narxlarni sezilarli darajada pasaytirish orqali tibbiy sug'urta katalogiga muvaffaqiyatli kirdi.

Hozirda AbbVie va Jonson& Jonson Imbruvica klinik o'smalarini rivojlantirish bo'yicha ulkan loyihani ilgari surmoqda. Ikki tomon tomonidan e'lon qilingan yillik hisobotga ko'ra, Imbruvica&# 39 ning global sotuvi 2020 yilda 9,442 milliard AQSh dollarini tashkil etdi. Ba'zi tahlilchilar 2025 yilda Imbruvica&39-chi savdo hajmi 11,9 milliard dollarga yetishini taxmin qilishmoqda.