Jiahe Bio-CDK4/6 ko'krak saratonini davolashning 3-bosqich inhibitori 3-bosqich klinik sinovi uchun tasdiqlangan.

20-iyul kuni Jiahe Bio-Bio kompaniyasi GB491 Milliy Tibbiy Mahsulotlar Administratsiyasi (NMPA) klinik sinovi litsenziyasini olganini va ko'krak bezi saratonini davolash uchun III bosqichning ikki bosqichli klinik sinovlarini tasdiqlaganini e'lon qildi.

Ma'lum qilinishicha, Lerociclib ko'krak saratonini davolash uchun AQShning Jiahe Biotech va G1 Therapeutics kompaniyalari tomonidan ishlab chiqilgan yuqori tanlangan og'iz CDK4/6 ingibitoridir. 2020 yil iyun oyida Jiahe Biotechnology Osiyo-Tinch okeani mintaqasida (Yaponiya bundan mustasno) mahsulot uchun eksklyuziv litsenziyani oldi.

Ma'lumki, boshqa mamlakatlardagi ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlarning tuzilishidan farqli o'laroq, HR {{0}}/HER2- ko'krak saratoni bilan kasallanganlar soni 62 % Xitoyda ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan barcha bemorlar, bu HER2 {{8}} ko'krak saratoni bilan kasallanganlar sonidan 2,8 baravar ko'p. Ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlarda estrogen retseptorlari-musbat va HER2-manfiy (ER+/HER2-) Lerociclibning dastlabki klinik ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, preparat yuqori samaradorlikka ega, yaxshi muhosaba qilinadi va dozani cheklovchi toksiklikni o'tkazishi mumkin, va bemorlar kam bo'lishi mumkin. doimiy yuborish uchun nazorat qilinadi.

Eng muhimi, 2020 yilda Evropa onkologiya akademik konferentsiyasida (ESMO) e'lon qilingan so'nggi ma'lumotlarga ko'ra, GB491 Xitoy bozorida sotish uchun tasdiqlangan mavjud CDK4/6 dori piperatsililga qaraganda yaxshiroq xavfsizlikni ko'rsatadi. Jinsiy aloqa, CDK4/6 sinfidagi eng yaxshi dori bo'lishi mumkin.

2021 yil may oyida Jiahe Bio-Bio HER +/HER2-ko'krak bezi saratonini davolashda Letrozol bilan birlashtirilgan Lerociclibning 3-bosqichli klinik ilovasini va HRni davolash uchun fulvestrant bilan birlashtirilgan ikkinchi qatorni yubordi. {6}}/HER2- endokrin terapiyadan so'ng rivojlangan ko'krak bezi saratoni. Klinik qo'llanma. Ikki klinik sinov 2021 yilning to'rtinchi choragida birinchi bemorni ro'yxatga olishni yakunlashi kutilmoqda.