Yaponiyada GlaxoSmithKline-ning yangi og'zaki HIF-PH inhibitori Duvroq (daprestat) ishga tushirildi

Yaqinda Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) Yaponiya bozorida Duvroq (daprodustat) tabletkalari chiqarilishini e'lon qildi, bu og'iz orqali gipoksiya ta'sir qiladigan prolin gidroksilaza inhibitori (HIF). -PHI), buyrak anemiyasini surunkali buyrak kasalligi (KKD) natijasida davolash uchun ishlatiladi. Preparatning chiqarilishi Yaponiyada buyrak anemiyasi bilan kasallangan qariyb 3,5 million bemorga og'iz orqali davolashning yangi va qulay variantini taqdim etadi.

Duvroq - GlaxoSmithKline (GSK) tomonidan ishlab chiqarilgan yangi og'iz dori. U joriy yilning iyun oyida Yaponiyada dunyodagi birinchi' Preparat KKD tomonidan kelib chiqqan buyrak anemiyasi bo'lgan kattalar bemorlarini davolash uchun javob beradi.

2018 yil noyabr oyida Concord Kirin va GSK Duvroq uchun Yaponiya bozorida tijoratlashtirish bo'yicha strategik hamkorlik shartnomasini imzoladilar. Shartnoma shartlariga ko'ra, normativ ma'qullashdan so'ng, Concord Kirin Duvroq&# 39 ning Yaponiya bozorida tarqatilishi uchun yagona javobgar bo'ladi.

Duvroq buyrak anemiyasini kamaytirishi va suyak iligini ko'proq eritrotsitlar ishlab chiqarishni rag'batlantirish orqali bemorlarga foyda keltirishi mumkin. Preparat in'ektsiya turidagi eritropoetin stimulyatori / rekombinant odam eritropoetini (rHEPO) ning administratsiyasi va sovutish talablaridan qochib qutulishi mumkin bo'lgan og'iz orqali davolashning qulay rejasini taqdim etishi mumkin. Bundan tashqari, Duvroq ham dializda, ham dializda bo'lmagan bemorlar uchun ishlatilishi mumkin va buyrak anemiyasini davolash uchun yanada qulay davolash imkoniyatini beradi.

Daprodustatning kimyoviy tuzilishi (rasm manbai: selleck.cn)

Surunkali buyrak kasalligi (KKD) bilan kasallangan bemorlarda anemiya tez-tez uchraydi, chunki bunday bemorlarning buyraklari eritrotsitlar ishlab chiqarishni rivojlantirishda ishtirok etadigan gormon bo'lgan eritropoetin miqdorini endi ishlab chiqarmaydi. daprodustat - bu og'iz orqali gipoksiya ta'sir qiladigan prolin gidroksilaza inhibitori (HIF-PHI), kislorodni sezuvchi prolid gidroksilaza (PH) inhibitori, gipoksiya induktsiya qiluvchi omilni (HIF) barqarorlashtirishi, eritropoetin va qizil qon hujayralari ishlab chiqarishda ishtirok etadigan boshqa genlarning transkripsiyasi. va temir almashinuvi inson tanasida yuqori balandliklarda yuzaga keladigan fiziologik ta'sirga o'xshaydi.

HIF-PHI - bu&# 39 organizmining gipoksiya holatiga moslashishini keltirib chiqaradigan va ko'proq qizil qon tanachalari ishlab chiqarish uchun suyak iligini rag'batlantiradigan va shu bilan buyrak anemiyasi bo'lgan bemorlarga foyda keltiradigan yangi dorilar guruhi.

Hozirgi vaqtda GSK global III bosqichni ro'yxatdan o'tkazish loyihasini amalga oshirmoqda, bu Dializga bog'liq bo'lgan KKD anemiya kasallari uchun daprodustat (ASCEND-D tadqiqot) va diyalizga bog'liq bo'lmagan KKD anemiya kasallari (ASCEND-ND) uchun foydalanishni baholash bo'yicha III bosqichning ikkita tadqiqotini o'z ichiga oladi. o'rganish). Ushbu ikkita tadqiqot natijalari butun dunyo bo'ylab ko'proq tartibga soluvchi dasturlarni qo'llab-quvvatlaydi.

Eslatib o'tamiz, 2018 yil dekabr oyida AstraZeneca-ning sherigi FibroGen China (FibroGen China) anemiya preparati roxadustat (roxadustat, savdo nomi: Ai Rui Zhuo®) Xitoyda birinchi bo'lib buyrak kasalligi bo'lgan diyalizli bemorlarda anemiyani surunkali davolash bo'yicha ruxsat oldi. (CKD). 2019 yil avgust oyida preparat Xitoyda nondializga bog'liq bo'lgan surunkali buyrak kasalligi (NDD-CKD) anemiyasini davolash bo'yicha yangi ko'rsatma uchun ma'qullandi. Dunyo bo'ylab&# 39 innovatsion dori sifatida roxadustat birinchi bo'lib Xitoyda surunkali buyrak kasalligi anemiyasi bo'lgan diyaliz va dializ bo'lmagan bemorlarning to'liq qo'llanilishini amalga oshiradi va bu Xitoyda surunkali buyrak kasalliklarini davolashda yangi yutuqlarni keltirib chiqarmoqda.

Roxastat - bu AstraZeneca va Fabojin tomonidan birgalikda ishlab chiqilgan&# 39 dunyodagi birinchi og'iz hipoksiyaga ta'sir qiluvchi prolin gidroksilaza inhibitori (HIF-PHI). Birinchi global bir vaqtning o'zida olib borilgan tadqiqotlar va tadqiqotlar sifatida, Xitoyning birinchi&# 39 sinfidagi birinchi yangi dori - Roxastat mening mamlakatim&# 39 ning" Major New Drug Development" yirik ilmiy va texnologik loyiha. Shu bilan birga, hukumatning&# 39 farmatsevtik innovatsiyalarni qo'llab-quvvatlashi va dori-darmonlarni qayta ko'rib chiqish islohotlarini chuqurlashtirish tufayli rosastat Xitoy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasidan ustuvor ma'qullandi va ikkinchi yarmida Xitoyda to'liq ro'yxatga olinadi. 2019 yil

Dunyoda&# 39 ning birinchi HIF-PHI bo'lganligi sababli, roxadustat endogen eritropoetin ishlab chiqarishni rag'batlantiradi, temirning emishini va utilizatsiyasini yaxshilaydi, geptsidinni kamaytiradi va yallig'lanishning gemoglobin va eritropoezga salbiy ta'sirini ko'rsatmaydi, bu esa eritropoezni samarali rivojlantiradi. . Roksadustat eritrotsitlar ishlab chiqarilishini keltirib chiqarishi isbotlangan. Surunkali buyrak kasalligi bo'lgan bemorlarning ko'plab kichik guruhlarida roxadustat eritropoetin miqdorini normal fiziologik diapazonda yoki unga yaqin joyda ushlab turishi mumkin, shu bilan eritrotsitlar sonini ko'paytiradi va yallig'lanishdan ta'sirlanmaydi va tomir ichiga temir qo'shilishidan saqlanadi.