Boehringer / Lilly SGLT2 inhibitori Jardiance (empagliflozin) III bosqich EMPERIAL loyihasi ma'lumotlari!

Yaqinda Boehringer Ingelheim-Lilly Diabet Alliance SGLT2 inhibitör sinfining Jardiance gipoglikemik dorilarining to'liq ma'lumotlarini e'lon qildi.empagliflozin) yurak etishmovchiligi III EMPERIAL loyihasi. Loyiha EMPERIAL-kamaytirilgan va EMPERIAL-Konservatsiyalangan III bosqichni, Ejeksiyon qisqargan (HFrEF) yurak etishmovchiligi bo'lgan kattalar va saqlanadigan ejeksiyon fraktsiyasi (HFpEF) bilan yurak yetishmovchiligi bo'lgan kattalar uchun III bosqichni o'z ichiga oladi.

Ikki sinovdan olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, 6 daqiqalik yurish sinovining natijalariga ko'ra (6MWT, tadqiqotning boshlang'ich nuqtasi) Jardiance mashqlar sig'imi o'zgarishi nuqtai nazaridan 12-haftagacha bo'lgan nuqtai nazardan platsebo dan sezilarli darajada farq qilmadi. . Aniq ma'lumotlar quyidagilar: (1) EMPERIAL-Rededed sinovida platsebo guruhidagi median 6MWT 18,0 metrga, Jardiance guruhidagi median 6MWT 13,5 metrga oshdi. (2) EMPERIAL-saqlanib qolgan sinovda Jardiance guruhidagi median 6MWT 10,0 metrga, platsebo guruhi esa 5,0 metrga o'sdi.

EMPERIAL-qisqartirilgan sud jarayonida, tadqiqotning tahlili Jardiance hayotning yaxshilanishi bilan bog'liq ekanligini ko'rsatdi. Sinovda tadqiqotchilar Kanzas-Siti kardiyomiyopati so'rovnomasidan (KCCQ), yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarning hayot sifatini o'lchashda keng qo'llaniladigan usuldan foydalandilar. Kasallikning umumiy ko'rsatkichi (TSS) ning boshlang'ichdan 12-haftagacha Jardiance guruhidagi o'rtacha yaxshilanishi platsebo guruhiga qaraganda 4,55 ballga yuqori edi. Bundan tashqari, KCCQ-TSSda Jardiance guruhidagi bemorlarning yuqori foizi platsebo guruhiga nisbatan kamida 5 ball va 8 ballga yaxshilandi. Oldindan belgilangan ushbu ikkita davolanish davolashning klinik jihatdan mazmunli javobini o'lchash uchun aniqlandi. Ammo, EMPERIAL-Conservation sinovida yurak etishmovchiligi saqlanib qolgan ejeksiyon fraktsiyasi (HFpEF) bilan og'rigan bemorlarning shunga o'xshash tadqiqotlari shuni ko'rsatdiki, Jardiance guruhi platsebo guruhi bilan taqqoslaganda, xuddi shu baholash choralarida yaxshilanmagan.

Ikki sinov sinovlari diabet bilan og'rigan bemorlar va diabetsiz bemorlar edi. Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda Jardiance ning xavfsizligi taniqli kattalardagi 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarning xavfsizligiga o'xshaydi. Qandli diabetga chalingan bemorlarda yangi xavfsizlik hodisalari topilmadi va ushbu populyatsiyada Jardiance-dan foydalangan gipoglikemik hodisalar chastotasi platseboga o'xshash edi. Umuman olganda, ushbu 2 ta sinovda Jardiance va platsebo salbiy holatlarning chastotasida (shu jumladan, o'rganilayotgan dori-darmonlarni to'xtatib qo'yishga olib keladigan hodisalarda) sezilarli darajada farq qilmadi va yangi xavfsizlik muammolari topilmadi.

Shuni ta'kidlash kerakki, yurak etishmovchiligi uchun boshqa ko'rsatmalar bilan tavsiya etilgan davolanish klinik natijalarni va simptomlarning yaxshilanishini o'rganadigan tadqiqotlarda turli xil natijalarni ko'rsatdi. Ba'zi tadqiqotlar o'lim kabi natijalarning yaxshilanganligini ko'rsatdi, ammo jismoniy mashqlar qobiliyatiga ega bo'lganlar va bemorlar. Natijalar neytral yoki nomuvofiq natijalarni ko'rsatmoqda.

Jeff Emmik, MD, mahsulotni ishlab chiqarish bo'yicha vitse-prezident Eli Lilli, dedi:" Yurak-buyrak metabolik kasalliklari - bu yurak, buyrak va endokrin tizimiga ta'sir qiluvchi kasalliklar guruhidir va tobora keng tarqalgan. Bizning EMPOWER klinik sinov loyihamiz Jardiance-ning yurak va buyrakdagi metabolik kasalliklar spektriga ta'sirini o'rganmoqda, ushbu loyiha SGLT2 inhibitörünü baholashda eng keng qamrovli va keng qamrovli loyihalardan biridir. Bizning tadqiqotlarimiz orqali ushbu kasalliklardan aziyat chekkan millionlab odamlarga yordam beradigan yangi bilimlarni berishni maqsad qilganmiz."

Jardiance (empagliflozin) natriy-glyukoza qo'shma tashuvchisi-2 (SGLT-2) ingibitorlari sinfiga kiradi. Rivojlanayotgan SGLT-2 inhibitori dorilari buyraklardagi glyukoza reabsorbtsiyasini to'sib qo'yadi va organizmga juda ko'p glyukoza chiqaradi, shu bilan qondagi qand miqdorini pasaytirish ta'siriga erishadi va gipoglikemik ta'sir β hujayra faoliyati va insulinga bog'liq emas. qarshilik. Aniq hipoglisemik ta'sirga qo'shimcha ravishda, vazn yo'qotish, qon bosimi va siydik kislotasining pasayishi qo'shimcha foyda keltiradi. Jardans xavfli va diabetli bemorlarda yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytirishi mumkin. Bu yurak-qon tomirlari o'limini kamaytirish uchun tadqiqotlar bilan tasdiqlangan dunyodagi&# 39 birinchi turdagi diabet.

Jardiance 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun 2014 yil avgust oyida ro'yxatga olish uchun tasdiqlangan. 2016 yil oxirida yurak-qon tomir kasalliklari bilan murakkablashgan 2-toifa diabetli bemorlarda yurak-qon tomirlari o'limini kamaytirish uchun Jardiance yana tasdiqlandi. Ushbu tasdiq Jardiance-ni dunyodagi birinchi tasdiqlangan gipoglikemik vositaga aylantiradi, bu 2-toifa diabetli bemorlarda yurak-qon tomirlari o'limini kamaytiradi.

Jardans - bu og'ir SGLT2 inhibitori hipoglisemik preparat bo'lib, hozirgi vaqtda SGLT2 inhibitörlerinin bozor ulushining 50% dan ortig'ini tashkil etadi. So'nggi yillarda Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alyansi ushbu preparatni yurak etishmovchiligi va surunkali buyrak kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqishda ishlamoqda.

Xitoyda Jardiance 2017 yil sentyabr oyida marketing uchun tasdiqlangan. U 2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda qon shakarini nazorat qilishni yaxshilash uchun metformin yoki metformin va sulfoniluriya preparatlari bilan birgalikda ishlatiladigan yagona dori sifatida ishlatilishi mumkin. 2019 yil noyabr oyida Jardiance (empagliflozin) milliy tibbiy sug'urta katalogiga rasman kiritilgan. Tibbiy sug'urta katalogi rasmiy ravishda mamlakat miqyosida 2020 yil 1 yanvarda amalga oshirildi. Ishonchim komilki, butun mamlakat bo'ylab tibbiy sug'urta katalogining rivojlanishi bilan xitoylik diabetga chalingan bemorlarning aksariyati bu ajoyib davolanishdan ko'proq foyda olishadi!