AstraZeneca yangi giperkalemiya dori Lokelma Yaponiya tomonidan tasdiqlangan va shu yilning yanvar oyida Xitoyda tasdiqlangan!

Yaqinda AstraZeneca, og'izda kaliyni kamaytiradigan yangi dori "Lokelma" (umumiy nomi: natriy tsirkonyum siklosilikat) Yaponiya Sog'liqni saqlash, mehnat va farovonlik vazirligi (MHLW) tomonidan kattalar giperkalemiyasini davolash uchun tasdiqlanganligini e'lon qildi. Shuni ta'kidlash kerakki, Lokelma Yaponiya tomonidan tasdiqlangan birinchi yangi qatronlarsiz kaliy birlashtiruvchisidir, ayni paytda an'anaviy qatronlarga asoslangan kaliy biriktiruvchilari ko'pincha yomon bardoshlik bilan bog'liq.

Ushbu tasdiqlash Yaponiyada o'tkazilgan mustaqil tadqiqotlar va global klinik sinov loyihalarining ijobiy natijalariga asoslangan. Tasdiqlash shuningdek, buyrak kasalligining oxirgi bosqichida barqaror dializ olgan giperkalemiya bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan DIALIZE global klinik tadqiqoti ma'lumotlari bilan qo'llab-quvvatlandi va natijalar ushbu bemor populyatsiyasida giperkalemiyani davolashda Lokelmaning ijobiy samaradorligini tasdiqladi. Xavfsizlik.

Global klinik sinov loyihalaridan olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, Lokelma preparatni qabul qilganidan keyin 1 soatdan keyin kuchga kira boshlaydi. Oddiy qonda kaliy miqdoriga erishishning o'rtacha vaqti 2. 2 soat, bemorlarning 98% qon kaliy miqdorini 48 soat davomida normal holatga keltiradi. Bemorlarning deyarli 90% davolanish yilida qonda kaliy miqdorini normal darajada ushlab turishdi. Xavfsizlik va platsebo o'rtasida hech qanday farq yo'q edi va 1 yil davomida davolanish yaxshi qabul qilindi. DIALIZE sinovida Lokelma platseboga nisbatan dializdan oldin giperkalemiya nazoratini sezilarli darajada yaxshilagan. Yaponiyalik bemorlarning natijalari odatda global loyihaning natijalariga mos keladi.

Mene Pangalos, AstraZeneca' biofarmatsevtik tadqiqotlar va ishlab chiqish bo'limining ijrochi vitse-prezidenti shunday dedi:" Yaponiyada 300 dan ortiq 000 bemor, odatda nojo'ya ta'sirlar tufayli giperkalemiya bilan og'riydilar. surunkali buyrak kasalligi yoki yurak etishmovchiligiga qarshi dorilar. Ushbu tasdiq bemorlarning keng qatlamlariga Lokelmaning tez va barqaror kaliy nazorati va bardoshliligi, shu jumladan giperkalemiya va giperkalemiya bilan og'rigan bemorlarda barqaror gemodializ olgan bemorlarga foyda keltirishi mumkin."

Giperkalemiya (odatda sarum kaliy darajasi> deb tasniflanadi; 5. 0 mmol / L) qonda kaliy miqdori ko'tarilishi bilan tavsiflangan jiddiy kasallikdir va surunkali buyrak kasalligi (CKD) va / yoki yurak etishmovchiligi (HF) Gemodializ bilan og'rigan bemorlarda yoki an'anaviy yurak kasalligi dorilaridan (masalan, renin-angiotensin-aldosteron tizimining inhibitori) foydalanadiganlar orasida giperkalemiya xavfi yuqori. Dunyo bo'yicha, 700 million CKD va 64 million HF kasallari bor. CKD va / yoki HF bilan og'rigan bemorlarda giperkalemiya holati 23% va 47% orasida.

Lokelma&# 39 ning faol farmatsevtik moddasi - natriy tsirkonyum silikat, suvda erimaydigan va so'rilmaydigan kaliy ioni biriktiruvchisi va kattalarda giperkalemiyani davolash uchun javob beradi. Natriy tsirkonyum silikatida ishlatiladigan innovatsion ionlarni ushlash texnologiyasi kaliy ionlari uchun yuqori selektivlikka ega va shuning uchun tezroq boshlash vaqti va yaxshiroq bardoshlilik xususiyatlariga ega. Giperkalemiyaning asosiy sabablaridan qat'i nazar, va yoshi, jinsi, irqi, komorbidligi yoki RAASi qo'shma ishlatilishidan qat'i nazar, tsirkonyum natriy silikati bemorning qon zardobidagi kaliy miqdorini kamaytirishi va normal darajada ushlab turishi mumkin. . Giperkalemiya bilan og'rigan bemorlarning global klinik sinovlarida va Xitoy farmakodinamik tadqiqotlarida uning samaradorligi va xavfsizligi keng tasdiqlangan.

Hozirgacha Lokelma AQSh, Evropa Ittifoqi, Kanada, Rossiya, Xitoy va Yaponiya tomonidan ma'qullangan. Xitoyda Lokelma joriy yilning yanvar oyida kattalar giperkalemiyasini davolash uchun tasdiqlangan. Giperkalemiya bilan davolash sohasida deyarli 60 yil bo'sh davrni boshdan kechirdi. Natriy tsirkonyum silikat silikatining tasdiqlanishi Xitoyda sotiladigan birinchi innovatsion dori sifatida, Xitoyda giperkalemiyani davolashning yangi davrini anglatadi.