Altsgeymer kasalligi tasvirini tashxislashda FDA birinchi tau patologik tasvirlash dori vositasini tasdiqladi

Bugun AQSh FDA Lilly' Tauvid (flortaucipir F 18) vena ichiga yuborilishini tasdiqladi. Bu FDA tomonidan miyada tasvirni aniqlash patologiyasiga yordam beradigan birinchi dori. Tauvid - bu Altsgeymer&# 39 kasalligi uchun baholanishi kerak bo'lgan kognitiv nuqsoni bo'lgan katta yoshli bemorlarning radioaktiv diagnostik reaktivi. Tauvid Altsgeymer' kasalligining asosiy belgilaridan biri bo'lgan miyada to'plangan asab tolasi tarangligining (NFTs) zichligi va tarqalishini baholash uchun pozitron emissiya tomografiyasini (PET) qo'llash uchun javob beradi. .

Altsgeymer' bu kasallik progressiv kasallikdir, dastlabki alomat engil xotiraning yo'qolishi. Tau neyrofibrillar siljishi va amiloid birikishi Altsgeymer&# 39 kasalligining alomatlari hisoblanadi. Altsgeymer&# 39 kasalligi bilan og'rigan bemorlarda miya neyronlarida asab tolalari tarangligini hosil qiluvchi tau oqsilining patologik morfologiyasi paydo bo'ladi. Tauvidni tomir ichiga kiritgandan so'ng, u ushbu tau oqsilini noto'g'ri yuboradigan va miyada to'planadigan joyga bog'laydi. Keyin miyani tasvirlash uchun PET tekshiruvidan foydalanish tau protein patologiyasining mavjudligini aniqlashga yordam beradi.

Tauvid tasvirlashning xavfsizligi va samaradorligi ikkita klinik ishda baholandi. Har bir tadqiqotda beshta baholovchi Tauvid tasvirlash rasmlarini sharhladi va bemorning klinik ma'lumotlarini bilmasdan, ko'rish patologiyasi uchun ijobiy yoki salbiy deb baholadi.

Birinchi tadqiqotda 156 oxirgi bosqich kasalligi bo'lgan bemorlar ro'yxatga olingan, ular Tauvid tasviridan o'tishga va o'limdan keyingi miyani xayriya dasturida qatnashishga rozi bo'lishgan. Tauvid miyasini tekshirishdan 9 oy ichida vafot etgan 64 bemorlarda, mustaqil patologlar o'limdan keyin bemorlarning miya to'qimalarida NFTlarning zichligi va tarqalishini baholadilar. Ikkalasini taqqoslash shuni ko'rsatadiki, Tauvid tasvirlarini sharhlaydigan baholovchilar tau patologiyasi bilan og'rigan bemorlarni to'g'ri baholash uchun yuqori imkoniyatlarga ega va tou patologiyasiz bemorlarni baholashning aniqlik darajasi o'rtacha darajadan yuqori.

Birinchi tadqiqot kabi bir xil oxirgi bosqichdagi bemorlarga qo'shimcha ravishda, ikkinchi tadqiqot Altsgeymer&# 39 kasalligi uchun baholangan kognitiv buzuqligi bo'lgan bemorlarni (ko'rsatilgan populyatsiyani) o'z ichiga oldi. Tadqiqot Tauvidning talqini va boshqa baholash natijalari o'rtasidagi muvofiqlikni sinovdan o'tkazdi. To'liq kelishuvni izohlashning izchilligi 1, to'liq kelishmovchilikning izchilligi esa 0. Ushbu tadqiqotda barcha 241 bemorlar uchun talqinning izchilligi 0. 87 bo'lgan. Guruhlarni tahlil qilish shuni ko'rsatdiki, 82 bemorlarning oxirgi bosqich kasalliklari bilan kelishuvi 0. 82 va kognitiv buzilishi bo'lgan { 159 bemorlarning roziligi 0. 90.

Ushbu tadqiqotda kognitiv disfunktsiyasi bo'lgan bemorlar yanada jiddiyroq bo'lishdi. Tauvid kognitiv buzilishning engil belgilari bo'lgan erta bemorlarda tau patologiyasi qobiliyatini pasaytirishi mumkinligini aniqladi.

GG quot; Altsgeymer' kasalligi vayron qiluvchi kasallik," dedi FDA&# 39 ning Giyohvand moddalarni baholash va tadqiqotlar markazidagi Professional tibbiyot idorasi direktori, doktor Charlz Geynli." Bu tasdiqlash tibbiyot xodimlariga Altsgeymer' kasalligi bilan og'rigan bemorlarda Yu-ni ishlatadigan miya tekshiruvining yangi turini taqdim etadi. Bu tau protein patologiyasini ko'rish uchun tasdiqlangan birinchi dori. Bu holat holati tekshiruvida bo'lgan kognitiv nuqsoni bo'lgan bemorlar uchun katta yutuqdir."