Alkindi Sprinkle Qo'shma Shtatlarda buyrak usti etishmovchiligidagi pediatrik bemorlarni davolash uchun ishga tushirildi!

Eton Pharmaceuticals - bu nodir bolalar kasalliklari uchun innovatsion davolash usullarini ishlab chiqish va tijoratlashtirishga bag'ishlangan professional farmatsevtika kompaniyasi. Yaqinda kompaniya Alkindi Sprinkle (gidrokortizon) preparatining og'iz granulalari to'liq AQShda sotilgan va tarqatilganligini e'lon qildi. Preparat faqat AnovoRx, noyob va surunkali kasalliklarga chalingan bemorlarga xizmat ko'rsatishga ixtisoslashgan professional dorixona orqali mavjud bo'ladi.

Shu yilning sentyabr oyida Alkindi Sprinkle AQSh FDA tomonidan 17 yoshgacha bo'lgan bolalarni adrenokortikal etishmovchilik (AI) bilan davolashning muqobil terapiyasi sifatida tasdiqlangan.

Shuni aytib o'tish joizki, Alkindi Sprinkl - bu sun'iy sun'iy intellektli bolalarni davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlangan birinchi va yagona gidrokortizon granulasi. Alkindi Sprinkle xona haroratida saqlash muddati 3 yil bo'lgan va muzlatgichni talab qilmaydigan zudlik bilan chiqariladigan og'iz gidrokortizon granulasi preparati.

Mitchell Geffner, tibbiyot fanlari doktori, Janubiy Kaliforniya universiteti Kek tibbiyot maktabi pediatriya professori va Tug'ma buyrak usti giperplaziyasi (CAH) keng qamrovli hamshiralik klinikasi hamraisi, shunday dedi:" 60 yildan ortiq vaqt davomida odamlar buyrak usti bezining etishmovchiligini davolash uchun kattalar dozasi kuchli gidrokortizonga ishonishga majbur bo'ldilar. Pediatrik bemorlar uchun Alkindi Sprinkle juda mashhur davolash usuli bo'ladi. 0,5 mg gacha bo'lgan past dozali variantlar bemorlarga aniqroq va moslashtirilgan dozalarni beradi."

Alkindi Sprinkle og'iz granulalarini tasdiqlash 6 ta klinik tadqiqotlar, shu jumladan, 8 yoshgacha bo'lgan bolalarda AIni davolash uchun oral gidrokortizonni baholash bo'yicha birinchi va yagona III bosqich tadqiqoti bilan qo'llab-quvvatlanadi.

Alkindi Sprinkle-ni tasdiqlashdan oldin, og'iz gidrokortizon FDA tomonidan atigi 5 mg va undan yuqori dozalarda tabletka formulalari uchun ma'qullangan. Ko'pgina pediatrik bemorlar aniq titrlash uchun past dozalarni va moslashuvchanlikni talab qiladi. Shuning uchun, parvarish qiluvchilar yuqori darajadagi gidrokortizon tabletkalarini kesib tashlashlari yoki kichik bolalar tomonidan talab qilinadigan past dozaga erishish uchun ajratishlari kerak, bu esa noto'g'ri dozalarga olib kelishi mumkin.

Alkindi Sprinkle tijorat tomonidan tasdiqlangan texnologiyadan foydalangan holda ishlab chiqarilgan va 4 kuchli tomonga ega: 0,5mg, 1mg, 2mg, 5mg, bu klinisyenlarga dozani va administratsiya ko'rsatmalariga binoan har bir bemorning ehtiyojlariga qarab individual boshqaruvni amalga oshirishga imkon beradi.

Bolalardagi buyrak usti bezlari etishmovchiligi (GI) - bu kamdan-kam uchraydigan kasallik bo'lib, u gidrokortizon (kortizol) ni, ba'zan esa aldosteronni sintez qila olmaydi va chiqara olmaydi. Bu haddan tashqari erkak gormonlariga olib kelishi mumkin (ayolning anormal jinsiy rivojlanishi, erta balog'at yoshi, o'sishni tugatish va bo'yning pastligi). Bolalarda sun'iy intellektning eng keng tarqalgan shakli bu tug'ma buyrak usti giperplaziyasi (CAH), bu genetik nuqsonlar tufayli yuzaga keladi. Birlamchi yoki markaziy (ikkinchi va uchinchi darajali) sun'iy intellekt bilan kasallangan bemorlarda kortizol darajasi etarli emas. Tanadagi kortizolning kamayishi buyrak usti inqirozi kabi o'limga olib keladigan oqibatlarga olib kelishi mumkin. Omon qolish uchun AI bemorlari har kuni kortizolni to'ldirishlari kerak. Etonning hisob-kitoblariga ko'ra, bolalardagi AI Qo'shma Shtatlardagi 5000-11000 bolaga ta'sir qiladi.