AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) Qo'shma Shtatlarda ishga tushirildi: ishlash uchun 15 daqiqa, 6 soat davom etadi!

AbbVie sho''ba korxonasi Allergan yaqinda AQSh bozorida yoshga bog'liq ko'rishning xiralashishi deb ham ataladigan presbiyopiyani davolash uchun ishlatiladigan yangi oftalmologik Vuity preparatini (pilokarpin, 1,25% ko'z tomchilari) chiqarganini e'lon qildi.

Presbiyopiyani oftalmolog tomonidan asosiy ko'z tekshiruvi orqali aniqlash mumkin. Kasallik keng tarqalgan progressiv ko'z kasalligi bo'lib, ko'zning yaqin ob'ektlarga e'tibor qaratish qobiliyatini kamaytiradi. Qo'shma Shtatlarda presbiyopiya 128 million odamga yoki kattalar aholisining deyarli yarmiga, odatda 40 yoshdan oshgan kattalarga ta'sir qiladi.

2021-yil oktabr oyida Vuity AQSh FDA tomonidan presbiyopiyani davolash uchun maxsus ishlab chiqilgan birinchi va yagona ko‘z tomchilari sifatida tasdiqlangan. Vuity - bu kuniga bir marta retsept bo'yicha ko'z tomchilari bo'lib, uzoqdan ko'rishga ta'sir qilmasdan yaqin va o'rta ko'rishni yaxshilaydi. 3-bosqich klinik ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, Vuity ko'z ichiga kiritilgandan keyin 15 minut ichida samarali bo'lishi mumkin va ta'sir 6 soat davom etishi mumkin.

Jag Dosanjh, Allergan Medical Treatment katta vitse-prezidenti shunday dedi: "Biz ushbu birinchi turdagi davolashni kutilganidan tezroq bozorga olib chiqishimizdan juda mamnunmiz, bu esa presbiyopiya bilan kasallangan millionlab bemorlarga foyda keltiradi. Yoshga bog'liq bo'lgan ushbu ko'z Sog'liqni saqlash sohasidagi asosiy yangiliklar bizning ko'rish qobiliyatini yaxshilash va ko'zni parvarish qiluvchi provayderlar va ularning bemorlari uchun etakchi davolash portfelimizni kengaytirishga sodiqligimizni aks ettiradi."

Presbiyopiya keng tarqalgan va progressiv ko'z kasalligi bo'lib, ko'zning yaqin ob'ektlarga e'tibor qaratish qobiliyatini kamaytiradi va 40 yoshdan oshgan ko'p yillik odamlarga ta'sir qiladi. Qo'shma Shtatlarda presbiyopiya kattalar aholisining deyarli yarmiga ta'sir qiladi. Presbiyopiya ko'zning'ning yaqin masofadagi ob'ektlarga diqqatini qaratish qobiliyatini yo'qotishidan kelib chiqadi. Presbiyopik bo'lmagan ko'zlarda ìrísí orqasidagi shaffof linza yorug'likni to'r pardaga qaratish uchun shaklini o'zgartirishi mumkin, bu esa narsalarni yaqindan kuzatishni osonlashtiradi. Presbiyopiyada shaffof linza qattiqlashadi va uning shakli osongina o'zgarmaydi, shuning uchun yaqin atrofdagi narsalarga e'tibor qaratish qiyin.

Vuity (pilokarpin) - bu presbiyopiyani davolash uchun maxsus ishlab chiqilgan Pilokarpinning (M-xolin retseptorlari agonisti) yangi optimallashtirilgan formulasi. Ta'sir qilishning asosiy mexanizmi ko'z qorachig'ini toraytirish, yaqin va oraliq ko'rishni yaxshilash, ko'z qorachig'ining turli yorug'lik sharoitlariga ta'sirini saqlab qolish orqali diqqatning chuqurligini oshirishdan iborat. Ushbu ta'sir dinamik o'quvchilar modulyatsiyasi deb ataladi.

Vuity - bu presbiyopiyani davolash uchun ishlatiladigan ko'z tomchisi. Mahalliy dori sifatida kuniga bir marta ko'zlarga tomiziladi. Ko'zlarga tomizilgandan so'ng, ta'sir 15 daqiqada ta'sir qiladi va ta'sir uzoq davom etadi va bemor ko'zoynak taqmasdan o'qiy oladi. Shuni ta'kidlash kerakki, Vuity presbiyopiyani to'liq davolay olmaydi, ammo uning alomatlarini engillashtirishi mumkin. Preparat linzalarga ta'sir qilmaydi, lekin ko'z qorachig'ini qisqartiradi, o'quvchilarni toraytirish va agregatsiya chuqurligini oshirish orqali pinhole effektini yaratadi.

AQSH FDA 2-bosqich 3 tadqiqotlari (GEMINI 1, GEMINI 2) maʼlumotlari asosida Vuity-ni tasdiqladi. Ushbu ikki tadqiqotga 40-55 yoshdagi jami 750 nafar presbiyopiyali bemorlar jalb qilingan. Ushbu bemorlar tasodifiy ravishda 1: 1 nisbatda tayinlangan va 30 kun davomida kuniga bir marta ikkala ko'zga (ikkala ko'zga) tomiziladigan Vuity yoki platsebo (dorisiz ko'z tomchilari) olgan.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, ikkala tadqiqot ham asosiy yakuniy nuqtaga yetdi: kuniga bir marta Vuity davolashni olgan bemorlar qisqa va o'rta masofani ko'rishni yaxshilagan va uzoq masofani ko'rishga ta'sir qilmagan. Vuity kiritilgandan so'ng, ta'sir tez bo'ldi va ko'rish 6 soatgacha davom etdi.

Xususan, davolanishning 30-kunida va ko'zni tomizishdan 3 soat o'tgach, platsebo guruhi bilan solishtirganda, Vuity bilan davolash guruhi past yorug'lik, yuqori kontrast va yaqin ko'rish (DCNVA) bilan tuzatilgan binokulyar masofada bemorlarning statistik jihatdan sezilarli darajada yuqori bo'lgan. 3 yoki undan ortiq satr (o'qish jadvalida yana 3 qatorni o'qish qobiliyati) va bir qatordan ko'p bo'lmagan (5 harf) yo'qotmang. Ikki tadqiqotda Vuity davolash guruhidagi bemorlarda jiddiy noxush hodisalar kuzatilmadi.>5% bilan tez-tez uchraydigan noxush hodisalar bosh og'rig'i va ko'zlarning qizarishi edi.