Zymeworks HER2 maqsadli bispesifik antikor mo''jizaviy ta'sir ko'rsatadi

Yaqinda Zymeworks HER2 bispesifik antikor preparati zanidatamab HER2 ni ifodalovchi gastroezofagial adenokarsinomani (GEA) birinchi darajali davolashda ijobiy oraliq natijalarga erishganini e'lon qildi.

Ushbu klinik tadkikotda 30 bemor zanidatamabni standart kimyoterapiya bilan birgalikda qabul qildi va 14 bemor hali ham davolanmoqda. Ularning orasida 22 HER2 ijobiy reaktsiyasi baholangan bemorlarning ob'ektiv reaktsiyasining tasdiqlangan darajasi 68,2% ni va kasalliklarni nazorat qilish darajasi 90,9% ni tashkil etdi. Davolash bilan bog'liq noxush hodisalar odatda zanitatamab va/yoki kimyoterapiya rejimlari bo'yicha oldingi hisobotlarga mos keladi va hisobotlarning aksariyati 1 yoki 2-darajali zo'ravonlik hisoblanadi.

Zanidatamab - Zymeworks' orqali ishlab chiqilgan HER2 ga qaratilgan bispesifik antikor; xususiy Azymetric® platformasi. Zanidatamab bir vaqtning o'zida HER2 ning ikki xil joyiga bog'lanadi. Ushbu noyob dizayn bir nechta ta'sir mexanizmlarini ishlab chiqaradi, jumladan, HER2 signalining ikkilamchi blokadasi, antikorlarning kuchayishi, retseptorlarning agregatsiyasi va HER2 ni hujayra yuzasidan olib tashlash, shuningdek, samarali effektorlar Funktsiyasi.

Ilgari, zanidatamabga FDA tomonidan o't yo'llari saratoni uchun ilg'or davolash belgisi, shuningdek, ikkita tezkor belgi, biri ilgari davolangan yoki qaytalangan HER2-musbat o't yo'llari saratoni uchun, ikkinchisi esa birinchi qator gastroezofagial adenokarsinoma uchun birlashtirilgan. standart parvarishlash kimyoterapiya bilan. Bundan tashqari, zanidatamab Qo'shma Shtatlarda o't yo'llari saratoni, oshqozon saratoni va tuxumdon saratonini davolash uchun va Evropa Ittifoqida oshqozon saratonini davolash uchun etim dori belgisini oldi. Hozirgi vaqtda zanidatamab butun dunyo bo'ylab 1-bosqich, 2-bosqich va asosiy klinik sinovlarda HER2 ni ifodalovchi saraton kasalliklari, jumladan, o't yo'llari, gastroezofagial adenokarsinoma, ko'krak saratoni va boshqa o'sma turlari bilan og'rigan bemorlar uchun eng yaxshi davolash usuli sifatida baholanmoqda.

Zymeworks, zanidatamab ortidagi texnologik tadqiqot va ishlanmalar kompaniyasini bispesifik antikorlarni tadqiq qilish va ishlab chiqish sohasida yuqori bosqich deb ta'riflash mumkin. 2003-yilda tashkil etilgan ushbu kompaniya shtab-kvartirasi Vankuverda (Kanada) joylashgan ko'p funktsiyali antikorlarning yangi avlodini ishlab chiqishga bag'ishlangan klinik bosqichli biotibbiyot kompaniyasidir. Kompaniya kuchli tadqiqot va ishlab chiqish qobiliyatiga ega va uchta qo'shimcha texnologik platformaga ega bo'lib, kompaniyaga antikor dori vositalarining yangi avlodini barqaror va doimiy ravishda ishlab chiqish imkonini beradi. Tashkil etilganidan beri Zymeworks 8 ta moliyalashtirish bosqichini yakunladi. 2017 yil may oyida kompaniya Nyu-York fond birjasida ro'yxatga olingan; 2019-yil iyun oyida kompaniya 201,3 million AQSh dollarini yig‘ib, ikkinchi ommaviy taklifni amalga oshirdi.

Zymeworks' texnologiya platformasi va R&D imkoniyatlari ko'plab kompaniyalarni Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene va boshqalar kabi dori vositalarini ishlab chiqishda hamkorlik qilishga jalb qildi.

2018 yil noyabr oyida Zymeworks va BeiGene zanidatamab va boshqa bispesifik antikor preparati ZW49 ni klinik rivojlantirish va tijoratlashtirish bo'yicha strategik hamkorlikka erishdilar. Shartnomaga ko'ra, BeiGene Osiyo (Yaponiya bundan mustasno), Avstraliya va Yangi Zelandiyada zanidatamab va ZW49 ni ishlab chiqish va tijoratlashtirish uchun eksklyuziv litsenziyani oldi. Zymeworks 40 million AQSh dollari miqdorida dastlabki to'lov, 390 million AQSh dollarigacha bo'lgan muhim to'lovlar va kelajakdagi sotuvlar asosida darajali royalti oladi.

2020-yil 13-yanvarda Zymeworks zanidatamab kombinatsiyalangan terapiyasining II bosqichi sinovini boshlashini eʼlon qildi va Pfizer bilan birgalikda tadqiqotni ilgari surish boʻyicha kelishuvga erishdi. Zanidatamab Pfizer's oral CDK 4/6 inhibitori Ibrance (palbociclib) va fulvestrant bilan birgalikda HR-musbat, HER2-musbat mahalliy rivojlangan yoki metastatik ko'krak saratoni bilan og'rigan bemorlar uchun ishlatiladi.