Cabometyx + Opdivo yaxshi ta'sirga ega: siz nefrektomiya qilinganmisiz yoki yo'qmi!--1/2

Exelixis yaqinda 2021-yilgi Yevropa Tibbiy Onkologiya Jamiyatining (ESMO) virtual konferensiyasida 3-bosqich CheckMate-9ER asosiy sinovining voqeadan keyingi tadqiqot ma'lumotlarini e'lon qildi, bu shuni ko'rsatadiki: ilgari davolanmagan buyrak hujayrali karsinomasi (RCC) bo'lgan bemorlarda, qat'i nazar Nefrektomiya holati qanday, birinchi darajali standart parvarishlash dorisi Sutent bilan solishtirganda (sunitinib, Pfizer tomonidan ishlab chiqilgan tirozin kinaz inhibitori), u maqsadli saratonga qarshi dori Cabometyx dan iborat (kabozantinib) va anti-PD-1 terapiyasi Opdivo (nivolumab) tuzilgan"targeted + immun" dasturlarning barchasi barqaror terapevtik foyda, yaxshilangan progressiv omon qolish (PFS) va yaxshilangan ob'ektiv javob tezligini (ORR) ko'rsatdi.

2021-yil yanvar oyida AQSH FDA rivojlangan RCCli bemorlarni birinchi darajali davolash uchun Cabometyx{1}}Opdivo dasturini tasdiqladi. Cabometyx va Opdivo&birikmasi quot;Maqsadli + Immunitet" Buyrak saratoni boʻyicha xalqaro metastatik maʼlumotlar bazasi konsorsiumining (IMDC) barcha xavf tasniflari uchun ustuvor koʻrib chiqish jarayoni va real vaqt rejimida onkologiyani koʻrib chiqish (RTOR) pilot loyihasi orqali tasdiqlangan va ilgari davolanmaganlar uchun ishlatiladi metastatik RCC muhim, yangi birinchi qator davolash variantini taqdim etadi.

Ushbu tasdiqlash asosiy bosqich 3 CheckMate-9ER sinovi natijalariga asoslangan. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, ilgari davolanmagan rivojlangan RCC bo'lgan bemorlarda birinchi qator standart parvarishlash dori Sutent bilan solishtirganda,"targeted + immun" rejimi Cabometyx + Opdivo barcha samaradorlikning yakuniy nuqtalarida, jumladan, umumiy omon qolish (OS), progressiv omon qolish (PFS), ob'ektiv javob tezligi (ORR), javob davomiyligi (DOR) bo'yicha sezilarli yaxshilanishni ko'rsatdi.

Muayyan ma'lumotlar quyidagilardir: (1) OT nuqtai nazaridan, Cabometyx{1}}Opdivo guruhida o'lim xavfi Sutent guruhidagiga qaraganda 40% ga sezilarli darajada past edi (HR=0,60; 98,89%CI: 0,40- 0,89; p=0,0010). Ikki guruhning o'rtacha operatsion tizimiga erishilmadi. (2) Tadqiqotning asosiy yakuniy nuqtasi bo'lgan PFS nuqtai nazaridan, Cabometyx{13}}Opdivo guruhi Sutent guruhiga nisbatan ikki baravar ko'paydi (o'rtacha PFS: 16,6 oy va 8,3 oy; HR=0,51; 95% CI: 0,41- 0,64;p<0,0001) .="" (3)="" orr="" nuqtai="" nazaridan,="" cabometyx{27}}opdivo="" guruhi="" sutent="" guruhidan="" ikki="" baravar="" ko'p="" (56%="" va="" 27%)="" va="" to'liq="" javob="" darajasi="" (cr)="" yuqoriroq="" (8%="" va="" 5%).="" (4)="" dor="" nuqtai="" nazaridan,="" cabometyx{33}}opdivo="" guruhi="" sutent="" guruhiga="" qaraganda="" uzunroq="" edi="" (o'rtacha="" dor:="" 20,2="" oy="" va="" 11,5="" oy).="" shuni="" ta'kidlash="" kerakki,="" bu="" barcha="" asosiy="" samaradorlik="" natijalari="" oldindan="" belgilangan="" xalqaro="" metastatik="" buyrak="" saratoni="" ma'lumotlar="" bazasi="" konsortsiumi="" (imdc)="" xavfi="" va="" pd-l1="" kichik="" guruhlarida="" mos="" keladi.="" milliy="" saraton="" kasalligini="" kompleks="" davolash="" funktsiyasini="" baholash="" (nccn-fact)="" 19="" (fksi-19)="" bo'yicha="" buyrak="" belgilari="" indeksiga="" ko'ra,="" opdivo+cabometyx="" bilan="" davolangan="" bemorlarning="" hayot="" sifati="" salomatlik="" bilan="" bog'liq="" edi.="" sutent="" bilan="" davolash="" qilinganlarga="" qaraganda="" sezilarli="" darajada="">

ESMO yig'ilishida e'lon qilingan ushbu yangi tadqiqot tahlilida: oldingi nefrektomiya holatidan qat'i nazar, o'rtacha 2 yil (23,5 oy) kuzatuv vaqtida, Cabometyx{4}}Opdivo PFS va ORR ning afzalliklarini kuzatdi. Nefrektomiyadan o'tmagan bemorlar bilan solishtirganda, nefrektomiya qilingan bemorlarning kichik guruhida Cabometyx+Opdivo bilan bog'liq PFS va ORR foydalari ko'proq edi. Tafsilotlar uchun quyidagi jadvalga qarang.

CheckMate-9ER test kichik guruhi tahlili natijalari

CheckMate-9ER tadqiqotida Cabometyx birikmasi (kabozantinib) va Opdivo odatda yaxshi muhosaba qilingan, bu tirozin kinaz inhibitörleri va immunoterapevtik komponentlarning ilgari davolanmagan rivojlangan RCCda ma'lum xavfsizligini aks ettiradi.