AQSh FDA Jardiance (empagliflozin) uchun ajoyib terapiya belgisini beradi-2/2

Boehringer Ingelxaym va Eli Lilli 2021 yilda HFpEFni davolash uchun Jardiance&ning 39 -sonli global me'yoriy arizasini topshirishni rejalashtirmoqdalar. Agar ma'qullansa, Jardiance yurak etishmovchiligining butun spektrini klinik jihatdan tasdiqlangan birinchi davolanishga aylanadi. yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, kelajakni tubdan o'zgartirish imkoniyatiga ega. Qo'shma Shtatlarda 6 milliondan ortiq odam yurak etishmovchiligidan aziyat chekadi va ularning yarmiga yaqini HFpEF bilan og'riydi, bu diastolik yurak etishmovchiligi deb ham ataladi. Tarqalishi, nojo'ya natijalari va shu paytgacha klinik jihatdan isbotlangan davolash usullarining yo'qligiga asoslanib, HFpEF yurak -qon tomir tibbiyotida qondirilmagan eng katta ehtiyoj deb ta'riflangan.

EMPEROR tomonidan saqlanadigan sinovdan olingan ma'lumotlar, EMPEROR-kamaytirilgan 3-bosqich sinovlarining oldingi natijalarini to'ldirdi. Oxirgi sinov shuni ko'rsatdiki, (1) katta yoshli bemorlarda, yurak etishmovchiligi (HFrEF), ejektsiya fraktsiyasi kamayganida, standart yordam bilan birgalikda, platsebo bilan solishtirganda, 10 mg Jardiance yurak -qon tomir o'limining yoki yurak etishmovchiligining kasallanishning umumiy nisbiy xavfini 25 ga kamaytiradi. %va natijalar 2 -toifa diabet (T2D) bilan kasallangan va bo'lmagan bemorlarning kichik guruhida mos edi. (2) Asosiy ikkinchi darajali nuqta tahlillari shuni ko'rsatdiki, platsebo bilan taqqoslaganda, Jardiance yurak etishmovchiligi tufayli birinchi va qayta o'qishlar nisbiy tahlilini 30%ga kamaytirdi va buyrak funktsiyasining pasayishini sezilarli darajada sekinlashtirdi.

Ushbu tadqiqotlar birgalikda yurak etishmovchiligi kasalliklari, shu jumladan HFrEF va HFpEF bilan og'rigan bemorlar uchun Jardiance -ning afzalliklarini ko'rsatdi. EMPEROR tomonidan kamaytirilgan sinov natijalariga ko'ra, Jardiance Evropa Ittifoqi va AQShda mos ravishda 2021 yil iyun va 2021 yil avgustda tasdiqlangan. Yangi ko'rsatkichlar: yurak etishmovchiligi (HFrEF, sistolik yurak etishmovchiligi) bo'lgan katta yoshli bemorlarni ejeksiyon fraktsiyasi kamaygan holda davolash uchun, 2 -toifa diabet (T2D) bo'lishidan qat'i nazar, yurak -qon tomir o'limi va yurak etishmovchiligi xavfini kamaytirish uchun. Hozirgi vaqtda Jardiance&39 -sonli HFrEFni davolash uchun yangi ko'rsatmalari Xitoyning Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati (NMPA) tomonidan ko'rib chiqilmoqda.

Yurak etishmovchiligi (JF) butun dunyo bo'ylab 60 milliondan ortiq odamni qamrab oladi va hali ham tibbiy davolanishga bo'lgan ehtiyoj katta, chunki tasdiqlangan holatlarning taxminan yarmi 5 yil ichida vafot etadi. XF 65 yoshdan oshgan odamlarni kasalxonaga yotqizishning asosiy sababidir. HF yurak xurujidan keyin eng keng tarqalgan va eng jiddiy asoratdir. Bu yurak tananing boshqa qismlariga etarli miqdorda qon quya olmasa sodir bo'ladi. HF bilan og'rigan bemorlar ko'pincha nafas olish va charchashni boshdan kechirishadi, bu esa hayot sifatiga jiddiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

HF bilan og'rigan bemorlarda odatda buyrak funktsiyasi buziladi, bu esa prognozga jiddiy salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Har bir qabul qilish bilan JF bemorlarining o'lim xavfi ortadi. Ejektsiya fraktsiyasining pasayishi bilan yurak etishmovchiligi yurak mushagi samarali qisqarolmaganda va yurakka nisbatan kamroq yurakdan yuboriladi. Ejektsiya fraktsiyasi saqlanib qolgan yurak etishmovchiligi miokard normal qisqarishi mumkin, lekin qorinchada qon etarli bo'lmaganda paydo bo'ladi. Ishlayotgan yurak bilan solishtirganda, yurakka qon kamroq kiradi.

EMPOWER klinik loyihasi barcha SGLT2 ingibitorlari orasida eng keng qamrovli va keng qamrovli bo'lib, u yurak va buyrak metabolik kasalliklari bo'lgan bemorlarning hayotiga Jardiance ta'sirini o'rganadi.

Jardans (empagliflozin)-og'zaki, kuniga bir marta, yuqori tanlangan SGLT-2 inhibitori. Rivojlanayotgan SGLT-2 inhibitori preparatlari buyrakda glyukozaning reabsorbtsiyasini blokirovka qilishi, organizmga juda ko'p glyukoza chiqarib yuborishi, shu bilan qondagi qand miqdorini pasaytirish ta'siriga erishishi isbotlangan, va gipoglikemik ta'sir b hujayralari funktsiyasiga va insulinga bog'liq emas. qarshilik Aniq gipoglikemik ta'sirga ega bo'lishdan tashqari, preparat vazn yo'qotish, qon bosimining pasayishi va siydik kislotasining pastligi kabi qo'shimcha foyda keltirishi mumkin. Jardiyans xavfsiz va diabetli bemorlarda yurak -qon tomir hodisalari xavfini kamaytirishi mumkin. Bu yurak -qon tomir o'limining xavfini kamaytirish uchun dunyodagi birinchi toifali diabet kasalligi bo'lgan 2 -toifa dori.

Jardiance 2014 yil avgust oyida 2 -toifa diabet bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun marketing uchun tasdiqlangan. 2016 yil oxirida, yurak -qon tomir kasalliklari bilan murakkablashgan 2 -toifa diabetli bemorlarda yurak -qon tomir o'lim xavfini kamaytirish uchun Jardiance yana tasdiqlandi. So'nggi yillarda Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance yurak etishmovchiligi va buyrakning surunkali kasalliklarini davolash uchun ushbu preparatni ishlab chiqish majburiyatini oldi.