AQSh FDA Takedaning Orexin Oral retseptorlari agonisti TAK-994 terapevtik yutuqlarini (BTD) berdi!

Takeda Pharmaceuticals (Takeda) yaqinda AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) 2-bosqich klinik orazin agonisti TAK-994-ni tanlab olingan maqsadli orexin-2 retseptorlariga qaratilgan og'iz oreksin agonisti berganini e'lon qildi.

Hozirgi vaqtda 1-turdagi narkolepsi (NT1) bilan og'rigan bemorlarda kunduzgi uyqusizlikni davolash uchun TAK-994 ishlab chiqilmoqda. Bu uyqudan uyg'onish davrini o'zgartiradigan surunkali nevrologik kasallik. EDS NT1ning o'ziga xos belgisidir, u odamning kun bo'yi hushyor va hushyor tura olmasligi, har kuni bexosdan yoki noo'rin vaqtda uxlab qolishi bilan tavsiflanadi.

BTD-bu FDAning dori-darmonlarni ko'rib chiqishning yangi kanali bo'lib, u jiddiy yoki hayot uchun xavfli kasalliklarni davolash uchun yangi dori-darmonlarni ishlab chiqish va ko'rib chiqishni tezlashtirishga qaratilgan bo'lib, mavjud dori-darmonlar bilan solishtirganda, yangi dori-darmonlar mavjudligini ko'rsatadigan dastlabki klinik dalillar mavjud. kasallikning holatini sezilarli darajada yaxshilaydi. BTD-dan olingan dori-darmonlar tadqiqot va ishlab chiqish vaqtida FDAning yuqori lavozimli amaldorlarini o'z ichiga oladi va bemorlarga yangi davolanish imkoniyatlari bilan eng qisqa vaqt ichida ta'minlanishini ta'minlash uchun ko'rib chiqish vaqtida ko'rib chiqish va potentsial ustuvorliklarni ko'rib chiqish huquqiga ega.

Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) tomonidan e'lon qilingan ma'lumotlarga ko'ra, TAK-994ga 2020 yil iyulda Xitoyda klinik tadqiqotlar uchun litsenziya berilgan.

TAK-994 Yaponiyaning Shonan shahridagi Takeda&39-sonli laboratoriyasi tomonidan topilgan. Bu Shonan Health Innovation Park ochiq innovatsion markazining bir qismi bo'lib, Takeda&39-sonli korsatkichli ko'p aktivli oreksinga yo'naltirilgan franchayzing asosiy mahsulot nomzodidir. Bu BTD Takeda&39 -sonli NT1 bemorlariga ushbu muhim potentsial terapiyani olib borish uchun jadal rivojlanish harakatlarining muhim bosqichini ko'rsatadi.

FDA qisman erta va dastlabki klinik ma'lumotlarga asoslangan TAK-994 BTD ni berdi. Bu ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, NT1 bemorlarida TAK-994 kunduzgi uyg'onishning ob'ektiv va sub'ektiv o'lchov natijalarini sezilarli darajada yaxshilashi mumkin. Hozirgi vaqtda TAK-994 2-bosqich (TAK-994-1501) tadqiqotidan o'tmoqda. Bajarilgan 2 -bosqich tadqiqotlari ma'lumotlari, tadqiqot yakuniga yetgandan so'ng, kelajakdagi ilmiy konferentsiyada e'lon qilinadi.

Takeda&39 -sonli nevrologiyani davolash sohasi rahbari Sara Shayx shunday dedi: “1 -turdagi narkolepsi bilan og'rigan bemorlarda kunduzi uyqusizlik bor, bu ularning ishda yoki maktabda tez -tez uxlab qolishini anglatishi mumkin. Agar ma'qullansa, TAK-994 bizning NT1ga bo'lgan hozirgi davolanishimizni o'zgartirish imkoniyatiga ega. Kasallikning markazida ichki oreksin etishmasligi muammosini hal qilish usuli. Orexin inson tanasining uyqudan uyg'onish davrini tartibga solishda muhim rol o'ynaydi va tananing&tabiiy uyg'onishini rag'batlantiruvchi miyadagi yo'llarni qo'llab-quvvatlaydi.&tirnoq;