AQSh FDA Innovatsion periferik Kappa opioid retseptorlari (KOR) agonisti Korsuvani ma'qulladi!

Cara Therapeutics periferik kappa opioid retseptorlarini (KOR) tanlab olish orqali qichishishni engillashtiradigan yangi kimyoviy moddalarni ishlab chiqish va tijoratlashtirishga qaratilgan. Yaqinda kompaniya va uning hamkori Vifor Pharma birgalikda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) surunkali buyrak kasalligi (CKD-aP) bilan bog'liq o'rtacha va og'ir qichishishni davolash uchun gemodializdan o'tgan bemorlarga Korsuva (difelikefalin) in'ektsiyasini tasdiqlaganini e'lon qilishdi.

Shuni aytib o'tish joizki, Korsuva AQSh FDA tomonidan gemodializda bo'lgan kattalardagi surunkali buyrak kasalligi bilan bog'liq qichishishni davolash uchun tasdiqlangan birinchi va yagona dori bo'lib, kattalardagi bemorlarda CKD-aP ni tubdan o'zgartirish imkoniyatiga ega. dializ. Davolash rejimi. Korsuva ustuvor ko'rib chiqish jarayoni orqali tasdiqlandi. Ilgari, FDA Korsuvaga ushbu ko'rsatkichni davolash uchun yangi dori vositasini (BTD) berdi.

Surunkali buyrak kasalligi bilan bog'liq qichishish (CKD-aP)-bu tez-tez gemodializdan o'tadigan surunkali buyrak kasalligi bo'lgan bemorlarda uchraydigan kasallik. Ko'pgina dializli bemorlarda (60-70%) qichishish kuzatiladi va 30-40% hollarda o'rtacha yoki og'ir holatlarda qayd etiladi. Korsuvaning faol farmatsevtik tarkibiy qismi-difelikefalin, bu birinchi darajali KOR agonisti bo'lib, u insonning periferik asab tizimiga va ba'zi immun hujayralariga ta'sir qiladi.

FDA Korsuvani tasdiqladi, u KALM-1 sinovi va AQShda o'tkazilgan global KALM-2 sinovi, shuningdek, qo'shimcha 32 klinik tadqiqotlar ma'lumotlarini qo'llab-quvvatlovchi ikkita asosiy 3-bosqich klinik sinovlarining ijobiy ma'lumotlariga asoslangan. 3-bosqich klinik tadkikotlarida, o'rtacha va og'ir darajadagi CKD-aP bo'lgan gemodializli bemorlar, Korsuva in'ektsiyasini olganidan so'ng, qichishish intensivligi va hayot sifati ko'rsatkichlarida statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishlarni ko'rsatdilar.

Difelikefalinning kimyoviy tuzilishi

Surunkali buyrak kasalligi bilan bog'liq qichishish (CKD-aP)-bu butun tananing refrakter qichishi bo'lib, u tez-tez va intensiv surunkali buyrak kasalligi bilan og'rigan bemorlarda uchraydi. Qichishish III-V bosqichli dializsiz bemorlarda ham qayd etilgan. Keng qamrovli, uzunlamasına va ko'p millatli tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, buyrak kasalligining oxirgi bosqichi (ESRD) bo'lgan bemorlarda CKD-aPning og'irlikdagi tarqalishi taxminan 40% ni tashkil qiladi va bemorlarning 25% ga yaqini qattiq qichishish haqida xabar beradi.

Diyaliz bilan og'rigan bemorlarning ko'pchiligi (taxminan 60% dan 70% gacha) qichishish haqida xabar beradi, shundan 30% dan 40% gacha qichishish o'rtacha yoki og'ir. ITCH milliy ro'yxatga olish tadqiqotining (ITCH National Registry Study) so'nggi ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, qichishish bilan og'rigan bemorlar orasida bemorlarning taxminan 59% har kuni yoki deyarli har kuni bir yildan ko'proq vaqt davomida alomatlarga ega bo'ladi.

CKD/ESRD bilan aloqasini hisobga olgan holda, ko'pchilik bemorlarda oylar yoki yillar davom etadigan alomatlar bo'ladi va antihistaminlar va kortikosteroidlar kabi hozirgi vaqtda antipruritik dorilar izchil va etarli darajada yengillikni ta'minlay olmaydi. O'rtacha va og'ir surunkali qichishish hayot sifatini to'g'ridan -to'g'ri pasaytirishi, hayot sifatiga putur etkazadigan alomatlarni keltirib chiqarishi (masalan, yomon uyqu sifati) va depressiya bilan bog'liqligi bir necha bor isbotlangan. CKD-aP, shuningdek, gemodializli bemorlar o'limining mustaqil bashoratchisidir, bu asosan yallig'lanish va infektsiya xavfining ortishi bilan bog'liq.