Antibakterial yangi dori MGB-BP-3, davolanish darajasi 100% va retsidiv darajasi 0 ga teng!

C. difficile infektsiyasi (CDI, rasm manbai: medscape.com)

MGB Biopharma - bu yangi antivirusli dorilarni ishlab chiqarishga yo'naltirilgan biofarmatsevtika kompaniyasi. Yaqinda kompaniya yangi diffuziya infektsiyasi (CDI) uchun yangi antibakterial dori MGB-BP-3ni davolashni baholagan II fazasi xavfsizlik, samaradorlik va dozani tanlashning so'nggi nuqtasiga etganligini ma'lum qildi. Tadqiqotlar MGB-BP-3, yangi antibakterial dori sifatida, CDI kasalligini birinchi bosqichda davolashda yangi oltin standarti bo'lishi mumkinligini tasdiqlaydi.

MGB-BP-3 ko'plab muhim dorilarga chidamli va sezgir gram-musbat patogenlarga qarshi antibakterial ta'sirga ega bo'lgan antibakterial vositadir. Kompaniya MGB-BP-3 ni CDI davolash uchun og'iz orqali tayyorlashni ishlab chiqmoqda.

Ushbu fazaning II bosqichi bo'yicha tadqiqotlar AQSh va Kanadada o'tkazilgan va CDI bilan kasallangan bemorlarni davolashda uchta dozani baholagan. Yuqorida aytib o'tilganidek, preparat eng past dozada (125 mg, kuniga ikki marta) kutilganidan ko'ra samaraliligini ko'rsatdi va bu tendentsiya yaxshilandi va ikkinchi dozada (250 mg, ikki marta ko'rsatildi). kunlik) Maksimal ta'sir. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, ketma-ket 10 kun davomida kuniga ikki marta MGB-BP-3 dozasini olish bilan 100% boshlang'ich davri va 100% doimiy davolash olinishi mumkin. Ushbu dozalash tartibi endi III bosqich klinik sinovlarida tasdiqlangan.

CDI kasalligini davolash uchun yangi dorilarni ishlab chiqishning eng muhim maqsadi takroriy kasalliklarning oldini olish va doimiy davolashni ta'minlashdir. MGB-BP-3 bu maqsadga o'zining noyob tezkor bakteritsid faolligi orqali erishadi, bu boshqa davolanish xususiyatiga ega emas. 250 mg dozasida kuniga ikki marta, ketma-ket dozalash rejimida 10 davomida, MGB-BP-3 davolanish tugaganidan keyin 4 hafta o'lchandi va kasallikning qaytalanishi qayd etilmadi . Amaldagi bakteriostatik davolashda kasallikning qaytalanish darajasi juda yuqori va asosiy davolanish rejimlarida bo'lgan bemorlarning uchdan bir qismiga kasallikning qaytalanishi kuzatiladi.

Men o'rganayotgan fazaga muvofiq MGB-BP-3 yaxshi xavfsizlik va bardoshlilikni namoyish etdi va na I faza, na II fazaviy tadqiqotlar jiddiy salbiy voqealar haqida xabar bermadi (SAE).

II fazani tadqiq qilishning etakchi tergovchi, Alberta Cumming tibbiyot maktabining klinik professori, doktor Tomas Lui:" C. difficile infektsiyasi Kanada va AQSh tibbiy tizimlari uchun katta yukdir. Patogenlar sporalarini o'ldirmasdan oldin ularni o'ldiradigan yangi antibiotik bo'lishi mumkin, bu kasallikdan aziyat chekayotgan bemorlarga va ularning oilalariga umid bag'ishlaydi."

MGB-BP-3 (Manba: medchemexpress.com)

C. difficile infektsiyasi (CDI) katta ichakning jiddiy, ko'pincha hayot uchun xavfli infektsiyasi va kasalxonalar va qariyalar uylarida diareyaning eng keng tarqalgan sababi hisoblanadi. Birgina Amerika Qo'shma Shtatlarida har yili 500, 000 holatlar va taxminan 30, 000 o'lim hollari CDI bilan bog'liq; 3 odamlar har soatda nazoratsiz CDI tufayli o'lishadi. CDI AQSh Kasalliklarni nazorat qilish va profilaktika markazlari (CDC) tomonidan shoshilinch tahdid soluvchi patogen, kasalxonada yotgan bemorlarda antibiotiklar bilan davolashning umumiy oqibati sifatida tan olingan.

MGB-BP-3 AQSh oziq-ovqat va dorilar ma'muriyatidan (FDA) malakali yuqumli kasalliklar mahsuloti (QIDP) sertifikatiga ega, arizalarni tezda topshirishga imkon beradi va 5 yillik eksklyuziv sotish huquqiga ega. MGB-BP-3 shuningdek, AQShda ko'rib chiqilayotgan DISARM rag'batlantirish dasturida ishtirok etish huquqiga ega bo'ladi, bu esa bemorlarning yangi va innovatsion davolanish imkoniyatlarini oshiradi.

MGB-BP-3 juda tez bakteritsid ta'siriga ega, u C. difficilning vegetativ organlarini sporalar hosil bo'lishidan oldin o'ldirishi mumkin, shuning uchun boshlang'ich davolanishga erishish va C. difficile umumiy yukini kamaytirish orqali kasallikning takrorlanishini oldini olish uchun. Bundan tashqari, MGB-BP-3 BI / NAP 1 / 027 shtammiga qarshi kuchli bakteritsid ta'siriga ega va hozirda BI / NAP 1 / 027 shtammi mavjud. eng chidamli shtamm.

CDI (Rasm manbasi: gastroenterolog.ro)

Ta'sir tezligi CDIni davolashda muvaffaqiyatning asosiy omilidir, chunki C. difficile kasallik keltirib chiqaradigan vegetativ jismlar shaklida yoki yashirin sporlar shaklida mavjud bo'lishi mumkin. Har qanday antibakterial davolanishga chidamli to'liq rivojlangan sporlar, odatda antibiotiklar bilan davolanish natijasida kelib chiqqan qattiq muhitda hosil bo'ladi. Sporulyatsiya jarayonida bakteriyalarning antibiotiklarga bo'lgan faolligi kamida 10 soat sezgir bo'lib qoladi, bu bakteriyalarni o'ldirish uchun MGB-BP-3 kabi tez sterilizatsiya antibiotiklari uchun vaqt talab etadi.

Hozirgi vaqtda CDI, vankomitsin (vankomitsin) va fidaxomitsin (fidaxomitsin) ni davolash uchun asosiy dori-darmonlar bakteriyostatik vosita bo'lib, maksimal ta'sirga erishish uchun 24 soatdan ko'proq vaqt talab etiladi. Bu xususiyatlar shuni anglatadiki, ko'pgina bemorlarda ushbu antibiotiklar spora hosil bo'lishini qo'zg'atadi va sporalar vegetativ ravishda o'sib chiqqanda, ular yuqori relapsga olib keladi.

Doktor Miroslav Ravich, MGB Biopharma bosh direktori shunday dedi:" Bizning kompaniyamiz uchun muhim bosqich bo'lgan II fazadagi sinovdan muvaffaqiyatli o'tganimizdan juda mamnunmiz. Ushbu tadqiqot dozani aniqladi: bir vaqtning o'zida refrakter Clostridiumni yo'q qilish ichakning normal florasiga minimal ta'sir qilish o'rtasida yaxshi muvozanatni ta'minlaydi. Bu davolanishning yuqori darajasiga va kasallikning qaytalanishining oldini olishga olib keladi."

Doktor Miroslav Ravich ham shunday dedi:" Yaqinda o'tkazilgan COVID-19 pandemiyasi shuni ko'rsatdiki, dunyo yangi tahdidlarga yaxshi javob berishimiz uchun yangi infektsiyaga qarshi terapiyaga muhtoj. MGB-BP-3 ushbu kasallikning oldini olish bo'lib, ushbu dahshatli infektsiyadan kelib chiqadigan kasallik va o'limni kamaytiradigan yangi, yaxshilangan paradigmani keltiradi."