Hua Medicine-ning yangi gipoglikemik dorisi Dorzagliatinning ro'yxatiga kiritilishi davlat oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan qabul qilindi!

Yaqinda Hua Medicine o'zining birinchi yangi dorzagliatin dorisi (HMS5552) uchun dori-darmonlarni ro'yxatlash bo'yicha yangi arizasini (NDA) Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati (NMPA) ning yangi dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) tomonidan qabul qilinganligini e'lon qildi. Shuni aytib o'tish joizki, Dozaglietin dunyodagi birinchi&# 39 glyukokinaza faollashtiruvchisi (GKA) diabetga qarshi davolash vositasi bo'lib, u yangi dori marketing arizasini taqdim etadi va dunyodagi birinchi' birinchi bo'lib Xitoyda sotilishi mumkin.

Dorzagliatin (dorzagliatin) - bu dunyodagi' tadqiqot bo'yicha olib borilayotgan birinchi ikki tomonlama ta'sirli GKA, bu diabetning 2-turi bilan og'rigan bemorlarda qon glyukoza gomeostazini tiklash orqali diabetning progressiv degenerativ kasalliklarini rivojlanishini nazorat qilishga qaratilgan. Glyukokinazning glyukoza sensori funktsiyasidagi nuqsonlarni bartaraf etish orqali dozagliflechtin qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qon glyukoza gomeostazining buzilganligini tiklash imkoniyatiga ega. U kasallikni davolashda birinchi darajali standart sifatida yoki hozirgi kunda tasdiqlangan diabetga qarshi dori sifatida ishlatilishi mumkin. Birgalikda foydalanish uchun asosiy davolash. (Dorzagliatin&# 39 ning ta'sir qilish mexanizmi, klinik ma'lumotlari va istiqbollari haqida batafsil ma'lumot uchun quyidagi sahifaga murojaat qiling: Hua Medicine Company Present 2021 Q1)

Sensorlarni tiklash, gomeostazni tiklash va diabetni manbadan davolash

Dozaglietin - bu NDA uchun yuborilgan GGA diabet kasalligi bo'yicha dunyoda birinchi, innovatsion mexanizmlar, yangi maqsadlar, yangi tuzilmalar, yangi preparatlar va yangi davolovchi ta'sirga ega dori. Dozaglietin - bu dunyodagi birinchi&# 39 diabet kasalligini Xitoy biotexnologiya kompaniyasi tomonidan boshlangan og'iz orqali davolash. Uning yangi ta'sir mexanizmi to'g'ridan-to'g'ri 2-toifa diabetning asosiy sababiga hujum qiladi. Diyabetli bemorlarning shikastlangan glyukokinaz sensori funktsiyasini tiklash orqali Tatagin dozaglietin b-hujayra funktsiyasini sezilarli darajada yaxshilaydi va 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin qarshiligini kamaytiradi, 2-toifa diabetning rivojlanishini samarali nazorat qiladi va diabetik bemorlarda keng terapevtik istiqbolga ega. nefropatiya.

Ayni paytda diabet diabet sog'liqni saqlashning asosiy muammosiga aylandi. British Medical Journal (BMJ) tomonidan 2020 yilda chop etilgan so'rovga ko'ra, Amerika Diabet Assotsiatsiyasi (ADA) diagnostikasi mezonlariga ko'ra, Xitoyda diabetga chalingan bemorlarning umumiy soni taxminan 130 millionni tashkil qiladi. Ko'p sonli bemorlar bilan taqqoslaganda, Xitoyda 2-toifa diabet haqida xabardorlik darajasi atigi 43,3% ni, davolash darajasi esa atigi 49,0% ni tashkil qiladi. So'nggi yillarda davlat diabetning oldini olish va davolashga katta ahamiyat bermoqda." Sog'lom Xitoy harakati (2019-2030)" maqsadni aniq belgilab berdi. 2030 yilga kelib 18 va undan yuqori yoshdagi aholining diabet haqida xabardorlik darajasi 60% va undan yuqori, standartlashtirilgan boshqaruv darajasi esa 70% ga etadi. Va yuqorida, diabetni davolash darajasi, nazorat darajasi va asoratlarni tekshirish darajasi o'sishda davom etmoqda.

So'nggi o'n yillikda diabet bozori tez o'sdi. 2019 yilda diabetning global qiymati taxminan 760 milliard AQSh dollarini tashkil etadi; Xitoyda diabet kasalligining narxi taxminan 109 milliard AQSh dollarini tashkil etadi va bozor salohiyati katta." bilan; Xitoyda 2-toifa diabetning oldini olish va davolash bo'yicha ko'rsatmalar (2020 yil nashr)" Xitoy tibbiyot assotsiatsiyasining Diabet filiali va" Diabet diagnostikasi va davolash yo'li (2021 nashr)" Amerika diabet assotsiatsiyasi," konsentratsiya qiluvchi shakar" tobora diabetga nisbatan yangi yondashuvga aylandi," glyukokinaza faollashtiruvchisi ishlab chiqarildi; shakarni stabillashadigan" chunki yadro ham katta e'tiborni tortdi.

2020 yil dekabr oyida Hua Medicine dozagliflozinning ro'yxatdan o'tgan ikki bosqichning III bosqichi muvaffaqiyatli yakunlanganligini e'lon qildi. Ular orasida SEED (urug 'o'rganish, shuningdek HMM0301 deb ham ataladi) - davolanmagan 2-toifa diabetli bemorlarda o'tkaziladigan dozagliflozid. DAWN (Dawn Study, shuningdek HMM0302 deb nomlanuvchi) etin monoterapiyasi, metformin bilan etarli darajada davolanmagan 2-toifa diabetli bemorlarda metformin bilan biriktirilgan dozagliflozinning sinovidir. Ikkala tadqiqot ham shuni ko'rsatdiki, davolanish davrida dozaglietin tez, doimiy va samarali ta'sirga ega bo'lib, glyatsatlangan gemoglobinni kamaytiradi va ovqatdan 2 soat o'tgach qonda glyukoza miqdorini sezilarli darajada kamaytiradi. U xavfsizligi va bardoshliligiga ega va barqaror bo'lishi mumkin Hujayraning ishini yaxshilang va insulin qarshiligini yaxshilang.

2020 yilning birinchi yarmida o'tkazilgan ikki bosqichli I klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, dozaglifledetin va DPP-4 inhibitörleri va SGLT-2 inhibitörlerinin kombinasyonu qon shakarini nazorat qilishda muhim sinergetik ta'sir ko'rsatdi, bu shuni ko'rsatadiki, ko'proq Zaxagliptin 2-toifa diabetda keng qo'llanilish qobiliyatiga ega. turli xil shakarni nazorat qilish ehtiyojlari va turli kasallik bosqichlari bo'lgan bemorlar. Buyrak etishmovchiligining so'nggi bosqichida bo'lgan bemorlarda o'tkazgan yana bir bosqichim shuni ko'rsatdiki, dozagliflozin monoterapiyasi diabetik nefropatiya (DKD) ni davolash imkoniyatlarini yaratishi mumkin, bu esa aholining taxminan 20% -40% ni tashkil qiladi. Dozani sozlamasdan diabetik nefropatiya uchun og'iz hipoglisemik agentiga aylanishi kutilmoqda.

Dozaglietinni tijoratlashtirishga ko'maklashish jarayonida 2020 yil avgust oyida Hua Medicine Xitoyda global farmatsevtika giganti va diabetni davolash sohasida etakchi bo'lgan Xitoy bilan strategik hamkorlik kelishuviga erishdi va ikkala tomon o'z kuchlarini birlashtiradi. Hua Medicine-ning innovatsion imkoniyatlari va Bayerning Xitoyda diabetni boshqarish sohasidagi etakchi ustunligi bu dunyodagi birinchi innovatsion dori vositasini xitoylik diabetga chalingan bemorlarga imkon qadar tezroq foyda keltirishga imkon berdi; 2020 yil sentyabr oyida kompaniya Dozagle bilan Shanxay Dori boshqarmasi Ai Ting" Dori ishlab chiqarish uchun litsenziya" tijorat ishlab chiqarishga tayyorgarlikning asosiy ishlarini yakunladi.

Doktor Chen Li, Hua Medicine asoschisi va bosh direktori shunday dedi:" Dozaglietinning NDA dasturi NMPA tomonidan qabul qilinganidan juda mamnunmiz. Bu Hua Medicine uchun muhim voqea. Bu dunyoda va Xitoyda birinchi. Dastlabki innovatsiyalar yo'lida Hua Medicine har doim islohotlar va farmatsevtika yangiliklarini ochishda va Xitoyning farmatsevtika sanoati va odamlarning sog'lig'ini rivojlantirishda o'z hissasini qo'shishga intilgan. Qandli diabet bilan kasallangan surunkali kasalliklarni boshqarish odamlarning sog'lig'ini muhofaza qilishda katta ish bo'lib, 10 yildan beri Hua Medicine" Xitoy farmatsevtika innovatsiyasiga etakchi" ni ishlab chiqmoqda va ishlab chiqishni va ko'rib chiqishni faol o'rganib chiqdi. giyohvand moddalarni baholash markazida Xitoyning' ning birinchi innovatsion dori vositasini tasdiqlash va&ruhi bilan innovatsion dori ishlab chiqarish sohasida katta natijalarga erishdi;" 10 yil qilich silamoq; Biz kashfiyot qildik va dunyodagi birinchi innovatsion dori&# 39 ni ishlab chiqdik, bu&# 39 dunyodagi birinchi innovatsion dori ishlab chiqarishning xorijiy monopoliyasini buzdi. Biz ushbu yutuqdan juda faxrlanamiz va sheriklarimiz bilan Xitoy marketingida dozaglietinni birgalikda targ'ib qilishda ishlashni orziqib kutamiz."