Birinchi {dopamin bo'lmagan D 2 retseptorlari bilan bog'laydigan dori SEP-363856 muvaffaqiyati!

Sumitomo Pharmaceuticals (Sunovion) ​​kompaniyasining AQShdagi Sunovion Pharma kompaniyasi yaqinda TAAR 1 ni baholagan SEP361-20 1 ning 4 haftalik kalit tadqiqoti natijalarini e'lon qildi. New England Medicine Journal (NEJM) da chop etilgan shizofreniya davolashda agonist SEP-363856. Maqolaning nomi: Shizofreniyani davolash uchun D2 bo'lmagan retseptorlarni bog'laydigan dori.

Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, SEP-363856 davolash guruhi platsebo guruhiga nisbatan ijobiy va salbiy simptomlar shkalasining (PANSS) umumiy reytingida sezilarli yaxshilanishni ko'rsatdi. Ushbu ishda SEP-363856 davolash guruhi va platsebo guruhining ekstrapiramidal simptomlarga, tana vazniga va boshqa metabolik parametrlarga (qon lipid, glitserli gemoglobin, prolaktin va boshqalar) ta'siri o'xshash edi.

SEP-363856 - TAAR 1 agonisti, u AQSh FDA tomonidan shizofreniya kasalligini davolash uchun yutuqli dori malakasiga (BTD) berilgan. Preparat D 2 dopamin retseptorlari birikmasiz shizofreniya kasalligini davolashning birinchi yangi turiga aylanishi mumkin. Antipsikotik dorilar.

NEJMda nashr etilgan - bu 4 haftalik, tasodifiy, er-xotin ko'r, parallel guruh, platsebo bilan boshqariladigan, moslashuvchan doz, SEP-363856 jinsining samaradorligi va xavfsizligini baholab, shizofreniya o'tkir epizodlari bo'lgan kattalardagi bemorlarda o'tkazilgan ko'p markazli tadqiqot. Tadqiqotda, bemorlar 1: 1 nisbatda tasodifiy saralanib, har kuni {{10} uchun SEP-363856 (50 mg yoki 75 mg) yoki platsebo qabul qildilar. } hafta. Boshlang'ich nuqta {+ 10}} haftasida Ijobiy va Salbiy Alomatlar Shkalasi (PANSS; oralig'i: 30 dan 210 gacha bo'lgan ballar sonining o'zgarishi edi); davolash. Tadqiqotda 8 ikkinchi darajali so'nggi nuqta bor edi, shu jumladan Klinik Umumiy Taassurot Shiddati (CGI-S) va Qisqa Salbiy Alomatlar O'lchovlari (BNSS) shkalalaridagi boshlang'ich o'zgarishlar. Tadqiqotda jami 1 20 bemor SEP-363856 davolash guruhiga, 1 25 bemor platsebo guruhiga tayinlandi. Ikkala guruh uchun boshlang'ich darajadagi PANSS o'rtacha ballari mos ravishda 1 01. 4 va 99. 7 bo'ldi.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, davolanishning to'rtinchi haftasida platsebo guruhi bilan solishtirganda SEP-363856 kuniga bir marta elastik dozani (50 - 7 5mg) davolash guruhi ijobiy va salbiy simptomlar shkalasi (PANSS) umumiy balini (- 1 7. 2 - -9. 7; p=0. 001) ​​statistik va klinik jihatdan yaxshilanishlarga ega. Platsebo guruhi bilan solishtirganda, SEP-363856 davolash guruhi, shuningdek, klinik umumiy taassurot zo'ravonlik shkalasi (CGI-S) yaxshilanganligini ko'rsatdi (p< 0.="" 001).="" bundan="" tashqari,="" barcha="" asosiy="" panss="" (ijobiy,="" salbiy="" va="" umumiy="" psixopatologiya)="" pastki="" to'plamlarida="" yaxshilanishlar="" kuzatildi="">< 0.="" 02).="" sep-363856="" davolashning="" noxush="" hodisalari="" uyquchanlik="" va="" oshqozon-ichak="" kasalliklarini="" o'z="" ichiga="" oladi.="" tadqiqot="" davomida="" sep-363856="" yaxshi="" muhosaba="" qilindi="" va="" sep-363856="" va="" platsebo="" guruhlarining="" umumiy="" olib="" chiqish="" nisbati="" taqqoslandi.="" ekstrapiramidal="" simptomlarning="" tarqalishi="" va="" qon="" lipididagi="" o'zgarishlar,="" glyatlangan="" gemoglobin="" va="" prolaktin="" darajasi="" ikkala="" guruhda="" ham="" o'xshash="">

Jon Krystal, MD, NEJM maqolasining hammuallifi va Yel Universiteti Tibbiyot maktabining Yel klinik tadqiqotlar markazining raisi va psixiatriya bo'yicha direktori, dedi:" Ushbu ma'lumotlar shizofreniya tadqiqotlaridagi ajoyib qadamdir. Maqsadli TAAR 1 bu shizofreniyani davolash uchun yangi ta'sir mexanizmi shizofreniya davolashda jasur va innovatsion usulni anglatadi. So'nggi 60 yil davomida dopamin retseptorlari bilan birgalikda antipsikotik dorilar shizofreniyani davolash uchun standart terapiya bo'lib kelgan. Ularning yon ta'siriga qaramay, bu safar chiqarilgan asosiy klinik tadqiqotlar natijalari shizofreniya kasallari va ularning oilalariga, shizofreniyaga olib keladigan potentsialga ega bo'lgan shizofreniya uchun yangi davolash usuli sifatida SEP-363856 potentsialini qo'llab-quvvatlamoqda."

Shizofreniya (shizofreniya) - bu dunyodagi 23 milliondan ortiq odamlarga ta'sir qiluvchi surunkali, og'ir va ko'pincha og'ir ruhiy kasallikdir. Amerika Qo'shma Shtatlarida shizofreniya kasalligiga chalingan 100 kattalardagi bittaga teng shizofreniya kasalligiga chalingan 2. 4 millionga yaqin bemor bor. Shizofreniyaning klinik ko'rinishlari xilma-xildir va uning xususiyatlari ijobiy alomatlar (gallyutsinatsiyalar, aldashlar, uyushmagan fikrlash kabi), salbiy alomatlar (masalan, hissiyotlarning yo'qligi, ijtimoiy chekinish, o'z-o'zidan yo'qlik), kognitiv buzilish (xotira, e'tibor) va boshqalar. rejalashtirish, tashkiliy va qaror qabul qilish imkoniyatlari). Shizofreniyaning o'tkir epizodlari psixotik alomatlar, jumladan gallyutsinatsiyalar va chalg'itishlar bilan ajralib turadi va ko'pincha kasalxonaga yotqizishni talab qiladi. Kasallik surunkali va umrbod davom etadi, ko'pincha depressiya va ijtimoiy funktsiyalar va kognitiv qobiliyatning asta-sekin yomonlashishi bilan birga keladi.

SEP-363856 - bu serotonin 1 A (5-HT 1 A) agonist faolligi bilan ajralib turuvchi {амин {retseptorlari {2}} (TAAR 1). va hozirda shizofreniya bilan og'rigan bemorlarda baholanmoqda. SEP-363856 dopamin 2 (D 2) yoki serotonin 2 A (5-HT 2 A) retseptorlari bilan bog'lanmaydi, ular ta'sirini vositachilaydi deb ishoniladi. hozirda atipik antipsikotik dorilar mavjud. Hozirgi vaqtda SEP-363856 shizofreniya kasalligini davolash bo'yicha DIAMOND III global rivojlanish loyihasida o'rganilmoqda va Sumitomo Pharmaceuticals preparatning boshqa ko'rsatkichlarini ham ko'rib chiqmoqda. Amerika Qo'shma Shtatlarida FDA, 2 0 1 9-da shizofreniyani davolash uchun SEP-363856-ga dori-darmonlarni sinchkovlik bilan (BTD) berdi.

Sunovion kompaniyasining bosh ilmiy xodimi, doktor Kennet Koblan shunday dedi:" Yangi Angliya Tibbiyot jurnalida chop etilgan ushbu topilmalar SEP-363856 shizofreniyani davolashda birinchi TAAR 1 agonist bo'lishi mumkinligini ko'rsatadi. Hozirgi kunda dunyo bo'ylab 23 milliondan ortiq odam bor Shizofreniya bilan kasallangan bemorlarga SEP-363856 innovatsion usul sifatida ushbu bemorlarga yangi davolash usulini taklif etadi. Sumitomo Pharmaceutical ushbu bemorlarni davolashning yangi usullarini ishlab chiqish tarafdoridir va shizofreniya va boshqa nöropsikiyatrik kasalliklarning klinik samaradorligini yanada oshirish uchun SEP-363856-ni o'rganishni davom ettirmoqda."

NEJM maqolasida ta'kidlanganidek, 6 oylik ochiq yorliqli kengaytma tadqiqotlarida SEP-363856 samaradorlik ko'rsatkichlarining doimiy yaxshilanishini ko'rsatdi, shu jumladan PANSSning umumiy bahosi, CGI-S balli va qisqa salbiy alomatlar shkalasi (BNSS) umumiy ballari, va xavfsiz va bardoshli ko'rinadi.