BMS Immunitetli Kombinatsiyalangan Opdivo + Yervoy III bosqichni birinchi bosqichli davolash klinik jihatdan sezilarli darajada uzoq davom etadi!

Yaqinda Bristol-Myers Squibb (BMS) PD-1 terapiyasining Opdivo (umumiy nomi: nivolumab, nivolumab) va anti-CTLA-4 terapiyasining Yervoy (ipilimumab, ipilimumab) birinchi bosqichini baholashni e'lon qildi. Malign plevral mezoteliyomni (MPM) davolashda 743 tadqiqot umumiy omon qolish (OS) ning boshlang'ich nuqtasiga etdi.

CheckMate-743 - Opdivo + Yervoy ikkilamchi immunoterapiyasining birinchi bosqichli MPM ning samaradorligi va xavfsizligini baholaydigan ochiq yorliqli, ko'p markazli, randomizatsiyalangan fazaning III klinik tadkikoti va kimyoviy terapiya (pemetreksed + sisplatin yoki karboplatin) bilan birlashtirilgan. Taqqoslang. Ushbu tadqiqotda Opdivo har ikki haftada 3 mg / kg, Yervoy esa har olti haftada 1 mg / kg berildi. Tadqiqotning asosiy maqsadi umumiy omon qolishdir (OS). Ikkilamchi tugatish nuqtalari ob'ektiv javob darajasi (ORR), kasalliklarni boshqarish darajasi (DCR), rivojlanishdan omon qolish (PFS) va PD-L1 ifoda darajalariga asoslangan natijalarni o'lchash.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, Mustaqil ma'lumotlar monitoringi qo'mitasi (IDMC) tomonidan o'tkazilgan oraliq tahlilga ko'ra, Opdivo + Yervoy kombinatsiyasi kimyoterapiya (pemetreksed + sisplatin yoki karboplatin) bilan solishtirganda statistik ahamiyatga va klinik ahamiyatga ega. Ushbu sinovda ko'rilgan Opdivo + Yervoy kombinatsiyasining xavfsizligi ushbu birikmaning ma'lum xavfsizligiga mos keladi.

Tadqiqotning batafsil ma'lumotlari kelajakdagi tibbiy konferentsiyada e'lon qilinadi va nazorat idoralari bilan muhokama qilinadi.

Malign plevral mezotelioma (MPM) o'pka astarida shakllanadigan kam uchraydigan, juda agressiv o'sma. Kasallikning eng keng tarqalgan sababi asbestga ta'sir qilishdir. MPM tashxisi ko'pincha kechiktiriladi va bemorlarning aksariyati davolanish davrida allaqachon rivojlangan yoki metastatik kasallikka chalinadi va prognoz odatda yomon bo'ladi: ilgari davolanmagan ilg'or yoki metastatik MPM bo'lgan bemorlarda medianing saqlanib qolishi < 1="" yil,="" 5="" yil="" omon="" qolish="" darajasi="" taxminan="" 10%="" ni="" tashkil="">

MPM vayron qiluvchi kasallikdir va davolashning rivojlanishi so'nggi o'n yil ichida juda cheklangan. CheckMate-743 sinovidan olingan yuqori darajadagi ijobiy natijalar Opdivo + Yervoy kombinatsiyalangan rejimini MPMni birinchi darajali davolash uchun potentsialini namoyish etadi va bir nechta o'simta turlarida uchraydigan ushbu ikki tomonlama immunoterapiya birikmasining samaradorligi va xavfsizligining yana bir namunasidir. .

Opdivo va Yervoy ikkalasi ham o'simta immunoterapiyasi (IO). Immunitet tizimidagi turli xil tartibga soluvchi elementlarni nishonga olish orqali tananing o'ziga xos immunitet tizimi o'smalar bilan kurashish uchun ishlatiladi. Opdivo PD-1 / PD-L1 va Yervoy nishonlarini nishonga oladi. CTLA-4 blokirovkasi. Hozirda Bristol-Myers Squibb turli xil o'smalarni davolash uchun Opdivo + Yervoy immunitet kombinatsiyasini ishlab chiqmoqda.

Opdivo + Yervoy AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan yagona er-xotin immunoterapiya. Ushbu terapiya potentsial sinergistik mexanizmga ega va 2 xil immunitetni nazorat qilish punktlarini (PD-1 va CTLA-4) va bir-birini to'ldiruvchi vazifalarni bajaradi. . AQShda Opdivo + Yervoy kombinatsiyasi FDA tomonidan saratonning 4 turini (melanoma, buyrak hujayrali karsinomasi, kolorektal saraton, gepatotsellüler karsinoma) davolash uchun tasdiqlangan.

Hozirgi vaqtda Opdivo + Yervoy kombinatsiyasining ikkita qo'shimcha biologik mahsulot litsenziyalash arizalari (sBLA) FDA tomonidan ustuvor ko'rib chiqilmoqda, shu jumladan: (1) Opdivo + Yervoy kombinatsiyasi metastatik yoki takroriy bo'lmagan kichik bo'lmagan EGFRni birinchi darajali davolashda. yoki ALK genom o'simta buzilishi Hujayrada o'pka saratoni (NSCLC) bo'lgan bemorlar uchun ushbu sBLA uchun giyohvand moddalarni iste'mol qilish uchun haq to'lash usulining (PDUFA) tayinlangan sanasi joriy yil 15 may; Yoki kichkina hujayrali o'pka saratoni (NSCLC) bilan og'rigan bemorlarda ushbu sBLA uchun PDUFA uchun mo'ljallangan sana joriy yilning 6-avgustidir.