Tagrisso (osimertinib) EGFRm NSCLC-ni yordamchi davolash: Markaziy asab tizimining takrorlanish / o'lim xavfini 82% ga kamaytiring!

Yaqinda AstraZeneca 2020 yilgi Evropa Tibbiy Onkologiya Jamiyati (ESMO) Virtual Konferentsiyasida maqsadli saratonga qarshi dori Tagrisso (osimertinib) III bosqichi ADAURA-ni kashfiyot tahlilining ijobiy natijalarini e'lon qildi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, dastlabki bosqichda (IB / II / IIIA bosqichi) davolashning to'liq rezektsiyasini o'tkazgan epidermal o'sish omili retseptorlari mutatsiyasi (EGFRm) kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bo'lgan bemorlarda Tagrisso operatsiyadan keyingi yordamchi davolash sifatida markazni ko'rsating asab tizimi (CNS) kasalliksiz hayot kechirish (DFS) klinik jihatdan yaxshilangan. Ushbu ma'lumotlar Tagrissoning CNS metastazlarini davolashda tasdiqlangan klinik samaradorligini kuchaytiradi.

NSCLC bemorlarining 30% gacha etarlicha erta tashxis qo'yilishi va davolovchi jarrohlik amaliyotiga ega bo'lishiga qaramay, erta o'pka saratoniga chalingan bemorlarda kasallik qaytalanishi hali ham tez-tez uchraydi. Shish miyaga tarqalganda, CNS qaytalanishi EGFRm-NSCLC ning tez-tez uchraydigan asoratidir va bu bemorlarning prognozi ayniqsa yomon.

Uchrashuvda chop etilgan oldindan aniqlangan tahlil shuni ko'rsatdiki, platsebo bilan taqqoslaganda, Tagrisso yordamchi terapiyasini olgan bemorlarda takrorlanish yoki o'lim kamroq (11% va 46%). Saraton kasalligi bilan og'rigan bemorlar orasida Tagrisso bilan davolangan bemorlarning 38 foizida metastatik qaytalanish kuzatilgan, platsebo bilan davolangan bemorlarning 61 foizida metastatik qaytalanish kuzatilgan. Bundan tashqari, Tagrisso CNS qaytalanishi yoki o'lim xavfini 82% ga kamaytirganligini ko'rsatdi (HR=0.18; 95% CI: 0.10-0.33, p< 0.0001).="" ikki="" davolash="" guruhining="" o'rtacha="" cns="" dfs="" darajasiga="">

Postmortem tahlillari shuni ko'rsatdiki, boshqa turdagi relapslarni boshdan kechirmagan bemorlar orasida Tagrisso bilan davolangan bemorlarda 18 oy davomida miya kasalliklarining qaytalanishini kuzatish ehtimoli< 1%,="" platsebo="" bemorlarida="" 9%.="" ii="" va="" iiia="" bosqichlarida="" bemorlarda="" dfsning="" asosiy="" so'nggi="" nuqtasi="" haqida,="" tagrisso="" yordamchi="" terapiyasi="" kasallikning="" qaytalanishi="" yoki="" o'lim="" xavfini="" 83%="" ga="" kamaytirdi="" (hr="0,17;" 95%="" ci:="" 0,12-0,23;=""><>

Ushbu ishda Tagrisso xavfsizligi va bardoshliligi metastatik EGFRm NSCLC ning avvalgi sinovlariga mos keladi. Tadqiqotchilarning baholashlariga ko'ra, Tagrisso guruhidagi bemorlarning 10 foizida platsebo guruhidagi 3 foizga nisbatan 3 yoki undan yuqori darajadagi noxush hodisalar kuzatilgan.

Shuni aytib o'tish joizki, ADAURA tekshiruvi o'pka saratonini yordamchi davolashda EGFR inhibitorining statistik va klinik jihatdan muhim foydalarini baholaydigan birinchi global klinik sinovdir. Natijalar birinchi marta EGFR inhibitori erta EGFR-mutant o'pka saratonining rivojlanishini o'zgartirishi va bemorlarga davolanish umidini berishi mumkinligini isbotladi.

ADAURA tadqiqotining etakchi tergovchisi doktor Masahiro Tsuboy shunday dedi: "EGFR mutantli o'pka saratoni bo'yicha operatsiyadan keyin davolanishni tugatish kontseptsiyasini o'zgartirish vaqti keldi, chunki yordamchi kimyoviy terapiyadan keyin ham qaytalanish darajasi hali ham yuqori. Ushbu yangi ma'lumotlar Tagrisso shuni ko'rsatadiki, operatsiyadan keyingi yordamchi davolanish uchun past takrorlanish darajasi, ayniqsa miyada, kasalliksiz hayotning muhim foydalari bilan bir qatorda, ushbu ma'lumotlar Tagrisso bemorlarga o'simtasiz omon qolish vaqtini berishi mumkinligini aniq ko'rsatmoqda."

AstraZeneca Onkologiya tadqiqotlari va rivojlantirish bo'yicha ijrochi vitse-prezidenti Xose Baselga shunday dedi: "O'pka saratoni miyaga tarqalgandan so'ng, natijalar odatda halokatli bo'ladi. Tagrisso qon-miya to'sig'idan o'tishi mumkinligi sababli, u metastatik miya to'qimalarini davolash jarayoniga sezilarli ta'sir ko'rsatayotganini ko'rib turibmiz. Ushbu jabbor yangi ma'lumotlar Tagrisso erta kasalliklarga chalingan bemorlarda miya metastazlarini oldini olishini ko'rsatmoqda va ushbu dori EGFRm o'pka saratoni bilan og'rigan bemorlar uchun haqiqiy o'zgarish ekanligini yana bir bor isbotlamoqda. Tagrisso yordamchi davo bo'lishi kerak. Ushbu standart butun dunyo bo'ylab metastatik kasallikka chalingan bemorlarni davolashga o'xshaydi."

O'pka saratoni halokatli kasallikdir. NSCLC bemorlarining 30% gacha etarlicha erta tashxis qo'yilishi va davolovchi jarrohlik rezektsiyasini o'tkazish imkoniyatiga ega bo'lishiga qaramay, kasallikning qaytalanishi kasallikning dastlabki bosqichida juda tez-tez uchraydi. IB bosqichida tashxis qo'yilgan bemorlarning deyarli yarmi, IIIA bosqichida tashxis qo'yilgan bemorlarning to'rtdan uchidan ko'prog'i 5 yil ichida qaytalanadi.

Tagrisso og'zaki kichik molekulalarning uchinchi vakili EGFR-TKI inhibitori bo'lib, dunyoning ko'plab mamlakatlari tomonidan tasdiqlangan (shu jumladan AQSh, Yaponiya, Xitoy va Evropa Ittifoqi): (1) Mahalliy rivojlangan yoki birinchi darajali davolash metastatik EGFRm NSCLC bemorlari; (2) ijobiy EGFR T790M mutatsiyasiga ega bo'lgan mahalliy rivojlangan yoki metastatik NSCLC bemorlarini ikkinchi darajali davolash.

Hozirgi vaqtda Tagrisso biron bir mamlakatda yordamchi terapiya uchun tasdiqlanmagan. Shu yilning iyul oyida AQSh FDA tomonidan operatsiyadan keyin yordamchi davolash sifatida davolashning to'liq o'simta rezektsiyasidan o'tgan EGFRm NSCLC erta bosqichi (IB / II / IIIA) EGFRm NSCLC bemorlari uchun Tagrisso Breakthrough Drug Designation (BTD) berildi. Ushbu BTD, III bosqich ADAURA tadqiqotining misli ko'rilmagan samaradorligi natijalariga asoslangan. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, o'smaning to'liq rezektsiyasini o'tkazgan EGFRm-NSCLC erta (IB / II / IIIA bosqichlarida) operatsiyadan keyingi yordamchi davolashda Tagrissodan foydalanish kasalliksiz hayotni (DFS) sezilarli darajada uzaytiradi va kasallik qaytalanishi yoki o'lim xavfini kamaytiradi. 83 foizga sezilarli darajada kamaygan.

ADAURA tadqiqotlari natijalariga ko'ra, AstraZeneca allaqachon Tagrisso' Ayni paytda, AstraZeneca, shuningdek, Tagrisso&# 39 ning boshqa tadqiqotlarini rivojlantirmoqda, shu jumladan: EGFR TKI qarshiligini hal qilish uchun potentsial yangi dorilar bilan birlashtirilgan (FLAURA2) metastatik kasallikni davolash uchun mahalliy davolash (LAURA tadqiqot), estrodiol kemoterapi (FLAURA2). SAVANNAH tadqiqotlari, ORCHARD tadqiqotlari).