Lynparza (olaparib) First-line Maintenance Treatment: Progression-free Survival>4,5 yil (platsebo faqat 1 yil)

AstraZeneca va Merck& Co yaqinda BRCA-mutatsiyaga uchragan (BRCAm) rivojlangan tuxumdonlar saratonining III bosqichidagi SOLO-1 klinik davolash uchun davolash terapiyasi sifatida maqsadli saratonga qarshi dori Lynparza (olaparib) ning 5 yillik kuzatuv ma'lumotlarini e'lon qildi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, platinani o'z ichiga olgan kimyoviy terapiyani to'liq yoki qisman remissiyaga erishish uchun yangi tashxis qo'yilgan BRCAm rivojlangan tuxumdon saraton kasalligi orasida Lynparza birinchi darajali parvarishlash platsebo bilan taqqoslaganda uzoq muddatli progressiyasiz omon qolish (PFS) afzalliklariga ega.

Tuxumdon saratoni dunyo bo'ylab ayollarda saraton kasalligining eng ko'p uchraydigan sabablari orasida sakkizinchi o'rinda turadi. 2018 yilda dunyo bo'ylab 300 mingga yaqin bemorga yangi tashxis qo'yilgan va taxminan 185,000 vafot etgan. Tuxumdon saratoni bilan kasallangan bemorlarning taxminan 22% BRCA1 / 2 mutatsiyasiga ega.

SOLO-1 tadqiqotidan olingan 5 yillik kuzatuv ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, platsebo bilan taqqoslaganda, Lynparza kasallikning rivojlanishi yoki o'lim xavfini 67% ga kamaytirdi (HR=0.33 [95% CI: 0.25-0.43]) va median PFS sezilarli darajada uzaytirildi (56 oy va 13,8 oy). 5 yildan so'ng, Lynparza davolash guruhidagi bemorlarning 48,3 foizida platsebo guruhidagi 20,5 foizga nisbatan hech qanday kasallik rivojlanmagan. Lynparza davolashning o'rtacha davomiyligi 24,6 oyni, platsebo esa 13,9 oyni tashkil qildi. Lynparza guruhi uchun o'rtacha kuzatuv vaqti 4,8 yil, platsebo guruhi uchun 5 yil. Ushbu tadqiqotda Lynparzaning xavfsizligi ilgari kuzatilgan natijalarga mos keladi.

Lynparza dunyoda sotiladigan birinchi PARP inhibitori bo'lib, saratonning 4 turini davolash uchun ishlatilishi mumkin, jumladan: tuxumdon saratoni, ko'krak bezi saratoni, oshqozon osti bezi saratoni va prostata saratoni. Preparat kashshof, og'iz orqali poli-ADP riboz polimeraza (PARP) inhibitori hisoblanadi. U 7 ta terapevtik ko'rsatmalar uchun tasdiqlangan, ulardan 4 tasi tuxumdonlar saratoni va 2 tasi tuxumdonlar saratonini davolashning birinchi bosqichidir.

Xususan: (1) BRCAm rivojlangan tuxumdon saratoniga chalingan kattalar uchun birinchi darajali parvarishlash davolash; (2) Bomatsizumab bilan birgalikda homolog rekombinatsiya nuqsoni (HRD) ijobiy rivojlangan tuxumdon saratoni bo'lgan kattalar uchun birinchi darajali parvarishlash davolash; (3) Qayta tiklanadigan tuxumdonlar saratoni uchun davolashni davolash Voyaga etgan bemorlar; (4) gBRCAm rivojlangan tuxumdon saratoni bilan kasallangan kattalar bemorlari; (5) gBRCAm, HER2-salbiy (HER2-) kattalardagi metastatik ko'krak bezi saratoniga chalingan bemorlarni davolash; (6) gBRCAm metastatik oshqozon osti bezi saratoniga chalingan kattalar uchun birinchi darajali parvarishlash terapiyasi; (7) Davolash, yangi gormon terapiyasini olganidan keyin kasallikning avj olgan bemorlari, homolog rekombinatsiyali tiklash gen mutatsiyasi (HRRm) va metastatik kastratsiyaga chidamli prostata saratoni (mCRPC).

SOLO-1 tadqiqotining tergovchisi va Royal Marsden NHS Foundation Trust kompaniyasining onkologiya bo'yicha maslahatchisi Susana Banerji shunday dedi: "Yaqinda tuxumdon saratoni bilan kasallangan BRCAm kasalligi uchun Lynparza 2 yil davomida parvarishlash terapiyasida qo'llaniladi. Davolashning afzalliklari uzoq vaqt davom etdi. Besh yil o'tgach, bemorlarning deyarli yarmida saraton kasalligi kuzatilmadi. Ushbu natijalar BRCAm rivojlangan tuxumdonlar saratonini davolashda katta yutuqlarni anglatadi."

AstraZeneca-ning Onkologiya tadqiqotlari va rivojlantirish bo'yicha ijrochi vitse-prezidenti Xose Baselga shunday dedi: "GG 39-sonli bemorning tuxumdon saratoni qayta tiklangach, bu tarixiy jihatdan davolanmaydi. Oldinga bosqichda ham biz Lynparza bilan parvarishlash terapiyasi bemorlarga doimiy remissiyaga erishishga yordam berishi mumkinligini isbotladik. Bugungi kunda tadqiqot natijalari kasallikning rivojlanishini kechiktirishga yordam beradigan muolajalarni amalga oshirish uchun tashxis qo'yish vaqtida bemorning biomarker holatini aniqlash muhimligini ta'kidlaydi."

Merck tadqiqot laboratoriyalarining katta vitse-prezidenti va global klinik rahbari va bosh tibbiyot xodimi Roy Beyns shunday dedi:" Bu PARP inhibitörlerinin birinchi 5 yillik kuzatuv sinovi. Natija shuni ko'rsatadiki, Lynparza davolashni davom ettiradi, davolash asta-sekin hayotni 4 yarim yildan oshdi, platsebo guruhining progressiyasiz hayoti esa 13,8 oyni tashkil etdi. Tuxumdon saratoni tarixiy jihatdan yomon prognoz kasalligi. Ushbu so'nggi ma'lumotlar muhim va muhim ma'lumotlarni aks ettiradi. Milestones."

Lynparza AQSh FDA tomonidan 2014 yil dekabr oyida tasdiqlangan bo'lib, global miqyosda tasdiqlangan birinchi PARP inhibitori bo'ldi. Lynparza saraton hujayralarini afzal o'ldirish uchun DNKni tiklash yo'lidagi nuqsonlardan foydalanadigan kashshof, og'iz orqali PARP inhibitori hisoblanadi. Ushbu harakat rejimi Lynparza-ga DNKni tiklash nuqsonlari bilan keng ko'lamli o'smalarni davolash imkoniyatini beradi. PARP ko'plab turdagi o'smalar, ayniqsa ko'krak va tuxumdon saratoni bilan bog'liq.

2017 yil iyul oyida AstraZeneca va Merck onkologiya bo'yicha global strategik hamkorlikka erishdilar, ular Lynparza va boshqa MEK inhibitori selumetinibni birgalikda ishlab chiqish va tijoratlashtirish uchun ko'krak, prostata va oshqozon osti bezi saratonini o'z ichiga olgan ko'plab o'smalarni davolash uchun.

Xitoy bozorida Lynparza (olaparib) 2018 yil 23 avgustda Xitoy milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati tomonidan platinaga sezgir tuxumdon saratonini davolash uchun tasdiqlangan. Ushbu tasdiq Lynparza-ni Xitoy bozorida tuxumdonlar saratonini davolash uchun tasdiqlangan birinchi maqsadli dori-darmonga aylantiradi va bu Xitoyning&# 39 ning tuxumdon saratonini davolashni PARP inhibitorlari davriga kirishini belgilaydi.

2019 yil dekabr oyining boshida Lynparza (olaparib) yana BRCA-mutatsiyalangan rivojlangan tuxumdon saratoniga chalingan bemorlarni parvarish qilish bo'yicha birinchi navbatda tasdiqlandi. Farmatsevtik innovatsiyalarni qo'llab-quvvatlash va yangi dori-darmonlarni tezkor ravishda klinik jihatdan tasdiqlashni Xitoyning&# 39 kompaniyasi tomonidan qo'llab-quvvatlanadigan Lynparza tuxumdon saratoni bo'yicha birinchi darajali parvarishlash terapiyasi uchun tasdiqlangan Xitoyning&# 39 birinchi PARP inhibitori bo'ldi. 2019 yil 28 noyabrda Lynparza Milliy tibbiy sug'urta ro'yxatiga kiritilgan.