Rinvoq (upadacitinib) 3-bosqich klinik muvaffaqiyati: kasallikning belgilari va belgilarini sezilarli darajada yaxshilang!

AbbVie yaqinda Rinvoq yallig'lanishga qarshi preparatining 3-bosqich SELECT-AXIS 2 klinik sinovida birinchi tadqiqotning (1-tadqiqot) ijobiy natijalarini e'lon qildi.upadacitinib). Tadqiqot (1-tadqiqot) faol ankilozan spondilit (AS) bilan og'rigan bemorlarda biologik kasalliklarni o'zgartiruvchi revmatik dorilarga (bDMARD) etarli darajada javob olmagan bemorlarda o'tkazildi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, Rinvoq davolashning 14-haftasida ASAS40 ning asosiy yakuniy va barcha ikkilamchi yakuniy nuqtalariga erishgan.

Rinvoq - bu og'iz orqali qabul qilinadigan, kuniga bir marta qabul qilinadigan, tanlab olinadigan va qaytariladigan JAK inhibitori bo'lib, turli xil immun vositachi yallig'lanish kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqilgan. Ilgari AbbVie SELECT-AXIS 1 tadqiqotini o'tkazdi, bu AS bo'lgan kattalardagi bemorlarda o'tkazilgan 2/3 bosqich tadqiqotidir. Ro'yxatga olingan bemorlar ilgari bDMARD yoki steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilarni (NSAID) qabul qilmaganlar. Etarli javob yoki murosasizlik. Ushbu tadqiqot natijalari 2021 yil yanvar oyida faol ankilozan spondilit (AS) ko'rsatkichlarini davolash uchun Rinvoqni Evropa Komissiyasining (EK) tasdiqlashini qo'llab-quvvatlash uchun ishlatilgan.

Bu safar nashr etilgan 1-tadqiqot natijalari shuni ko'rsatadiki, platsebo guruhi bilan solishtirganda, 14-haftada ASAS40 (Xalqaro Spondil Artrit Jamiyati tomonidan baholangan 40% yaxshilanish) javobiga erishgan Rinvoq davolash guruhidagi bemorlarning nisbati sezilarli darajada yuqori bo'lgan. (45% ga nisbatan 18 %; p<0,0001). bundan="" tashqari,="" 14-haftada="" rinvoq="" davolash="" guruhida="" as="" belgilari="" va="" alomatlari="" (bel="" og'rig'i="" va="" yallig'lanishni="" o'z="" ichiga="" oladi)="" statistik="" jihatdan="" sezilarli="" darajada="" kamaydi,="" jismoniy="" funktsiya="" va="" kasallik="" faolligi="" ham="" yaxshilandi.="" platsebo="" guruhi="" bilan="" solishtirganda,="" rinvoq="" bilan="" davolash="" guruhidagi="" bemorlarning="" sezilarli="" darajada="" yuqori="" qismi="" ankilozan="" spondilit="" kasalligi="" faollik="" ko'rsatkichiga="" (asdas)="" past="" kasallik="" faolligi="" (44%="" ga="" nisbatan="" 10%)="">

SELECT-AXIS 2 testi (1-tadqiqot) natijalari

Platsebo guruhi bilan solishtirganda, Rinvoq davolash guruhidagi bemorlar magnit-rezonans tomografiya (MRI) Spondiloartrit tadqiqot konsortsiumi Kanada (SPARCC) reytingida (umurtqa pog'onasi) statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishni ko'rsatdi (boshlang'ichdan o'rtacha o'zgarishlar: -3,95 va -) 0,04). 14-haftada, platsebo guruhi bilan solishtirganda, Rinvoq bilan davolash guruhidagi bemorlarda bemorning umumiy bel og'rig'ini baholashda (-3,00 ga nisbatan -1,47) sezilarli darajada o'rtacha pasayish kuzatildi. Bundan tashqari, platsebo guruhi bilan solishtirganda, boshlang'ich tekshiruvdan o'rtacha o'zgarishlarni baholash uchun Vanna ankilozan spondilit funktsiyasi indeksidan (BASFI) foydalangan holda, Rinvoq davolash guruhining jismoniy funktsiyasining yaxshilanishi sezilarli darajada yuqori bo'ldi (mos ravishda: -2,26 va -1,09). . Platsebo guruhi bilan taqqoslaganda, barcha tartiblangan ikkilamchi so'nggi nuqtalarning p-qiymatlari<0,0001>

Ushbu tadqiqotdagi xavfsizlik ma'lumotlari SELECT-AXIS 1 sinovi, boshqa ko'rsatkichlar bo'yicha oldingi 3-bosqich tadqiqotlari va Rinvoqning ma'lum xavfsizlik profiliga mos keladi va yangi xavfsizlik xavflari topilmadi. SELECT-AXIS-2 sinovining to'liq natijalari kelajakdagi tibbiy konferentsiyalarda e'lon qilinadi va ko'rib chiqiladigan jurnallarda chop etiladi.

Maykl Severino, MD, AbbVie vitse-prezidenti va prezidenti, dedi:"Ankilozan spondilit (AS) bemorning kundalik rejimiga ta'sir qiluvchi kuchli og'riq, qattiqlik, cheklangan harakat va doimiy tizimli shikastlanishga olib kelishi mumkin bo'lgan zaiflashtiruvchi kasallikdir. Hayot. AbbVie revmatik kasalliklarga chalingan bemorlarga yordam ko'rsatish darajasini oshirishga intiladi. Rinvoq faol AS bilan og'rigan, bDMARD davolashga etarli darajada javob bermagan bemorlarda kasallikning belgilari va alomatlarini sezilarli darajada yaxshilashi mumkinligini ko'rsatadigan ushbu natijalar bizni rag'batlantirdi va boshqa kasalliklar faolligi ko'rsatkichlari."

Ankilozan spondilit (AS) surunkali, progressiv, yallig'lanishli kasallik bo'lib, u erta balog'at yoshida boshlanadi va umurtqa pog'onasida og'riq va qattiqlikni keltirib chiqaradi. Rinvoqning faol farmatsevtik moddasi upadacitinib bo'lib, u AbbVie tomonidan kashf etilgan va ishlab chiqilgan og'iz orqali qabul qilinadigan selektiv va qaytariladigan JAK1 inhibitori hisoblanadi. U bir nechta immun vositachi yallig'lanish kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqilmoqda. JAK1 ko'plab yallig'lanish kasalliklarining patofiziologiyasida asosiy rol o'ynaydigan kinazdir.

Hozirgacha Yevropa Ittifoqida Rinvoq 15mg 4 ta ko‘rsatkich uchun tasdiqlangan: (1) o‘rta va og‘ir og‘ir revmatoid artrit (RA) kattalardagi bemorlarni davolash uchun; (2) kattalardagi bemorlar uchun faol psoriatik artritni (PsA) davolash uchun; (3) faol ankilozan spondilit (AS) bo'lgan katta yoshli bemorlarni davolash uchun; (4) o'rtacha va og'ir atopik dermatit (AD) bo'lgan kattalar bemorlarini va 12 yosh va undan katta o'smir bemorlarni davolash uchun. Evropa Ittifoqida Rinvoq 30mg 1 ko'rsatkich uchun tasdiqlangan: u 65 yoshgacha bo'lgan o'rtacha va og'ir AD bilan og'rigan kattalarni davolash uchun ishlatiladi.

Qo'shma Shtatlarda Rinvoq 15mg faqat 1 ko'rsatkich uchun tasdiqlangan: u o'rtacha va og'ir revmatoid artrit (RA) bo'lgan kattalarni davolash uchun ishlatiladi.

Hozirgi vaqtda Rinvoq yarali kolit (UC), revmatoid artrit (RA), psoriatik artrit (PsA), atopik dermatit (AD), eksenel spondiloartrit (axSpA), Crohn The Phase 3 klinik tadqiqotlar En's kasalligini davolaydi. (CD) va gigant hujayrali arterit (GCA) davom etmoqda.