Pfizer Yucrisa malhami AQSh FDA tomonidan chaqaloqlar va qariyalarda For 3 oylik bolalar uchun foydalanish uchun ma'qullangan!

Yaqinda Pfizer AQSh oziq-ovqat va giyohvandlik ma'muriyati (FDA) engil va o'rta darajadagi atopik dermatitni (AD va&tirnoq nomi) davolash uchun Eucrisa (cryaborole, 2% malham) qo'shimcha yangi dori dasturini (sNDA) tasdiqlaganligini e'lon qildi. ekzema [ekzema]") Bolalar uchun minimal yosh chegarasi 2 4 oydan 3 oygacha uzaytirildi.

Evkrisa ilgari engil va o'rtacha AD bilan og'rigan bolalar va kattalarni davolash uchun qabul qilingan ≥ 2 yosh. Ushbu tasdiq Evkrisani 3 oygacha bo'lgan engil va o'rta darajadagi AD bilan og'rigan bolalar uchun birinchi va yagona topikal steroid bo'lmagan retseptsiz doriga aylantiradi.

Xitoyda Evkrisa' marketing dasturi Milliy dorilarni ma'muriyati (NMPA) Giyohvand moddalarni baholash markazi (CDE) tomonidan joriy yil 10 fevralda qabul qilingan va qabul qilish soni JXHS {{ 2}}. Bunga qadar, preparat shuningdek" Ruxsat etilgan chet elda yangi dori-darmonlarning ikkinchi partiyasi&"ro'yxatiga kiritilgan. Ko'rsatkichlar: 2 yosh va undan yuqori yoshdagi engil-o'rtacha o'ziga xos dermatit.

Atopik dermatit (AD) - bu terining yallig'lanishi va terining to'siq nuqsonlari bilan tavsiflanadigan surunkali teri kasalligi. ADning shikastlanishi eritema, induratsiya / pimple va ekssudatsiya / qoraqo'tir bilan ajralib turadi. Jismoniy noqulayliklarni keltirib chiqarishdan tashqari, AD shaxsiy hayotning hissiy va ijtimoiy jihatlariga ham katta ta'sir ko'rsatishi mumkin. Amerika Qo'shma Shtatlarida AD deyarli 18 million odamga va 11% bolalarga ta'sir qiladi. Erta boshlangan AD hayotning dastlabki ikki yilidan boshlab kasallikning eng keng tarqalgan shakli hisoblanadi. Jami 45% holatlar hayotning birinchi 6 oyligida, va 60% hayotning birinchi yilida boshlanadi.

Ushbu kengaytirilgan ko'rsatkichni tasdiqlashni CrisADe CARE 1 tadqiqot ma'lumotlari qo'llab-quvvatlaydi. Bu IV bosqich, ko'p markazli, ochiq yorliqli, bitta qo'lda o'rganish. 3 oydan 24 oygacha bo'lgan o'rtacha go'dak go'daklari bo'lgan jami 1 37 bemor ro'yxatga olindi. Evkrisa malhamining xavfsizligi va samaradorligi, tadqiqotning oxirgi nuqtasi sifatida.

Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatadiki, engil va o'rta darajada AD bo'lgan chaqaloqlarda 2% evkris malhami kuniga ikki marta yaxshi qabul qilinadi, samaradorligi va yangi xavfsizlik signallari yo'q.

Evkrisa (krizaborole, 2% malham) Amerikaning Anacor biofarmatsevtika kompaniyasi tomonidan ishlab chiqilgan va Pfizer uni 2 016 yil iyun oyida $ 5. 2 milliard dollarga sotib olgan. 2 016 yil dekabrda Evkrisa AQSh FDA tomonidan 2 yosh va undan katta yoshdagi bolalarda va kattalarda engil va o'rtacha darajada atopik dermatitni (AD) davolash uchun topikal dori sifatida tasdiqlandi. Ushbu tasdiq Crisaborole-ni so'nggi 15 yil ichida AQSh FDA tomonidan atopik dermatitni (AD) davolash uchun tasdiqlagan birinchi yangi molekulyar ob'ektga aylanadi.

Evkrisa engil va o'rtacha o'ziga xos dermatit uchun steroidsiz topikal terapiya sifatida joylashtirilgan va steroid terapiyasini almashtirish uchun ishlatiladi. Preparatning faol farmatsevtik moddasi kriptaborol bo'lib, u steroid bo'lmagan PDE 4 inhibitori hisoblanadi. PDE 4 tsiklik adenosin fosfatining (CAMP) adenozin monofosfatiga (AMP) konversiyasini amalga oshiradi va shu bilan hujayra ichidagi CAMP darajasini pasaytiradi. Oddiy fiziologiyada T hujayralarida va boshqa immunitet hujayralarida yuqori darajadagi cAMP yallig'lanish vositachilarining ishlab chiqarilishini bostirishi mumkin. AD qonli bemorlarda oq qon hujayralari va monotsitlar CAMP ning past darajasi va PDE faolligining g'ayritabiiyligini ko'rsatadi va PDE faolligining oshishi yallig'lanish reaktivligi bilan bog'liq. PDE, shu jumladan 4 PDE ning inhibe qilinishi yallig'lanishga qarshi sitokinlarning chiqarilishini kamaytirishi mumkin. AD bo'lmagan shaxslar bilan taqqoslaganda, AD odamlarining oq qon hujayralarida PDE PDE inhibitörlerine yuqori sezgirlik ko'rsatdi.

Ikki platsebo nazoratidagi III bosqich ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, engil va o'rta darajadagi atopik dermatit bilan og'rigan bemorlarda 2 dan 79 yoshgacha, Evkrisani davolash bemorni&ni yaxshilaydi # 39 28 kunlik platsebo bilan taqqoslaganda ahvoli va to'liq toshishi. Ajratilgan yoki deyarli butunlay bekor qilingan. Xavfsizlik bo'yicha uzoq muddatli tadqiqotlar Evkrisaning yaxshi muhosaba qilinganligini va 12 oylik uzluksiz foydalanish uchun xavfsizligini ko'rsatdi.