Olaparib kombinatsiyalashgan terapiya birinchi darajali ko'rib chiqish malakasiga ega bo'ldi

Bugungi kunda, AstraZeneca va Merck (MSD) FDA olaparib (Lynparza) ni yangi dori vositasi sifatida qabul qilganligini va bivatsizumab (Bevatsizumab) bilan birgalikda birinchi darajali davolovchi tuxumdon saratoniga chalingan bemorlarga birinchi darajali parvarish qilishni buyurganligini e'lon qildi. to'liq yoki qisman platina tarkibidagi kimyoterapevtikaga. Agar ma'qullangan bo'lsa, bu Lynparza Qo'shma Shtatlardagi tuxumdon saratonini tasdiqlaydigan to'rtinchi ko'rsatkichdir.

Bachadon saratoni butun dunyo bo'ylab ayollarda saraton kasalligi o'limining sakkizinchi o'rinda turadi. 2018 yilda taxminan 300,000 yangi tashxis qo'yilgan va 185,000 ga yaqin o'lim hollari mavjud edi. Aksariyat ayollarda rivojlangan tuxumdon saratoni tashxisi qo'yilgan, besh yillik omon qolish darajasi 30%. Yangi tashxis qo'yilgan rivojlangan tuxumdon saratoni uchun davolashning asosiy maqsadi kasallikning kechishini iloji boricha kechiktirish va to'liq remissiya yoki davolash maqsadiga erishish uchun bemorning hayot sifatini saqlab turishdir.

Olaparib birinchi tasdiqlangan PARP inhibitori va BRCA genidagi mutatsiyalar kabi DNK shikastlanishini tiklash (DDR) yo'lidagi nuqsonlarni bartaraf etish uchun mo'ljallangan birinchi maqsadli terapiya. Hujayralardagi ikkita muhim DNK proteini sifatida, PARP asosan bitta torli DNK shikastlanishini, BRCA esa asosan ikki qatorli DNK zararini tiklaydi. BRCA1 yoki BRCA2 mutatsiyalarini olib boruvchi saraton kasalligida, BRKA oqsillarining inaktivatsiyasi tufayli DNKning shikastlanishi PARPga juda bog'liq bo'ladi. Agar PARP faoliyati yanada inhibe qilinsa, o'simta hujayralari bo'linganda DNKning katta miqdorini keltirib chiqaradi va natijada ularning o'limiga olib keladi. PARP inhibitörleri nafaqat BRCA mutatsiyalarini o'tkazadigan ko'krak va tuxumdon saratoni bilan og'rigan bemorlarga sezilarli ta'sir ko'rsatishi mumkin, balki BRCA mutatsiyalarini olib boruvchi prostata saratoni bilan og'rigan bemorlarga ham katta ta'sir ko'rsatishi mumkin.

FDA ning ustuvor sharh mukofoti New England Medicine Journal jurnalida chop etilgan PAOLA-1 ning muhim 3 bosqichli klinik sinov natijalariga asoslanadi. Ushbu sinov birinchi darajali parvarishlash terapiyasida davolangan rivojlangan tuxumdon saratoni bilan kasallangan bemorlarda Lynparza bilan bovatsizumab va bovatsizumabni samaradorligini taqqosladi.

Tergov tomonidan baholangan natijalar shuni ko'rsatadiki, Lynparza bevatsizumab bilan birgalikda kasallikning rivojlanishi yoki o'lim xavfini 41% ga kamaytiradi (HR = 0.59, p <0.0001) va="" bemorning="" median="" progresiyasiz="" omon="" qolish="" (pfs)="" 16.6="" dan="" oyga="" uzaytirildi.="" 22,1=""> Sinov boshlanganidan ikki yil o'tgach, Lynparza va bevatsizumabni olgan bemorlarning 46 foizida, bevatsizumab monoterapiya guruhidagi bemorlarning 28 foiziga nisbatan, kasallikning rivojlanishi kuzatilmagan.

FDA ushbu dasturga shu yilning ikkinchi choragida javob berishi kutilmoqda.