Xitoyda saratonga qarshi asl dori Zanubrutinib biz tomonidan FDA tomonidan tasdiqlangan

2019 yil 15-noyabrda zanubrutinib savdo nomi: BRUKINSA ^TM br, bruton tirozin kinazining (BTK) inhibitori, AQSh oziq-ovqat va dori ma'muriyatidan (FDA) kattalardagi hujayralararo limfoma kasallarini davolash uchun tezlashtirilgan tasdiqni oldi. kamida bitta oldingi davolanish. Loyihani dastlabki ishlab chiqishdan bozorni rasmiy tasdiqlashga qadar, zanubrutinibni tadqiq qilish va ishlab chiqish 7 yildan ko'proq vaqtni oldi. U BeiGene co., LTD. Tomonidan to'liq ishlab chiqilgan va FDA tomonidan tasdiqlangan birinchi saratonga qarshi dori edi.

2013 yilda dunyodagi birinchi BTK inhibitori Ibrutinib AQShda sotilgan va klinik tadkikotlar natijasida leykemiya bilan kasallangan bemorlarning 98 foizdan ko'prog'i ikki yildan ortiq tirik qolgan. Ibrutinibning ta'siri yaxshi bo'lsa ham, uning yutilish qobiliyati va xavfsizligini yaxshilash kerak. BeiGene BTK inhibitörleri uchun aniq dizayn g'oyasiga ega, bu BTK maqsadlariga ingibitorlarni o'ziga xos bog'lanishini maksimal darajada oshirish va salbiy reaktsiyalarning tarqalishini kamaytirish uchun maqsaddan tashqari ta'sirni minimallashtirishdir. Bir qator skrining va sinovlardan so'ng, guruh 500 dan ortiq aralashmada zanubrutinib, oxirgi nomzod molekulasini aniqladi.

Klinik sinovlarda zanubrutinib yaxshi natijalarga erishdi. II bosqichda xitoylik bemorlarni o'rganishda, relapsli va refrakter tuberkulyozli hujayrali lenfoma bo'lgan bemorlar zanubrutinib bilan davolanishdan so'ng, 84 foiz umumiy remissiya ko'rsatkichiga ega bo'lib, 78 foizi to'liq javob olishga erishdilar. Tadqiqotga asosan, FDA zanubrutinibni "eng yaxshi terapiya belgisi" ni shu yil boshida taqdim etdi va uning yangi dori uchun buyurtmasini qabul qildi. Endi zanubrutinibni bozorda tasdiqlash, Xitoyda yangi dori-darmon innovatsiyalar tarixidagi bir yangilik bo'lib, Xitoyning zamonaviy farmatsevtika sanoati yangi bosqichga qadam qo'yganligini ko'rsatmoqda.

Zanubrutinib va BTK oqsillari kompleksining kristalli tuzilishi.