2 qandli diabet uchun yangi dorilar! Dorzagliatin

Yaqinda Hua Medicine dunyodagi birinchi juft mexanizmi glyukokinaz aktivator dorzagliatin (HMS 5552) HMM 0112 klinik tadqiqotlarining ijobiy natijalarini e'lon qildi.

HMM 0112 bu AQShda 2 diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarda metformin, DPP-4 inhibitörleri yoki SGLT - 2 inhibitorlari yolg'iz yoki kombinatsiyalangan davolanish bosqichidir. ammo glisemik nazorat etarli emas edi. Asosiy maqsadi monoterapiya yoki kombinatsion davolash sifatida dorzagliatin va empagliflozin (a SGLT - 2 inhibitori) ning farmakokinetik (PK) va farmakodinamik (PD) xususiyatlarini o'rganish edi. PK natijalari dorzagliatin (75 mg BID [2 kuniga)] va empagliflozin (25 mg QD [1 kuniga]) ularning ta'siriga ega emasligini ko'rsatdi. Birgalikda qo'llanilganda, ularning birgalikda klinik qo'llanilishini qo'llab-quvvatlaydigan va PD natijalari shuni ko'rsatadiki, kombinatsiyalangan terapiyaning samaradorligi aniq sinergistik ta'sirga ega.

Og'iz bo'shlig'idagi glyukoza bardoshliligi testida (OGTT) birlashtirilgan davolash guruhining gipoglikemik ta'siri (AUEC: 279 h • mg / dL) englitazon monoterapiyasidan (AUEC: 452 h • nisbatan ancha yaxshi). mg / dL, p 0010010 lt; 0. 01) Dorzagliatin monoterapiyasi (AUEC: 364 h • mg / dL, p 0010010 lt; 0. {{8} }). Bundan tashqari, kombinatsiyalangan terapiyaning C-peptid sekretsiyasi englishitin monoterapiyasiga qaraganda ancha yuqori edi. Ushbu natijalar dorzagliatin va englitinning kombinatsiyalangan davolanishini rivojlantirishni qo'llab-quvvatlaydi, bu 2 diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarning samarasini va eng yaxshi echimlarini ta'minlaydi.

Hozirgi kunda dunyo bo'yicha 435 million odam 2 diabet kasalligi bilan kasallangan. Qandli diabet dunyo tibbiy tizimiga katta tibbiy yukni yuklaydi. Mavjud diabet kasalligi davolashning yomonlashishini samarali nazorat qila olmaydi, bu diabetdan keyingi bemorlarda ko'rishning pasayishi, periferik neyropatiya, buyrak funktsiyasining buzilishi, yurak-qon tomir kasalliklari va insult kabi turli xil asoratlarga olib keladi.

Dorzagliatin - {{3} tipidagi bemorlarda glyukoza gomeostazini tiklash orqali diabetning progressiv degenerativ kasalliklari rivojlanishini nazorat qilishni maqsad qilgan birinchi ikki tomonlama glyukokinaz aktivatori (GKA) dunyo. }} diabet. Glyukokinazaning glyukoza sensori funktsiyasini buzgan holda, dorzagliatin qandli diabet kasalligi bilan kasallangan 2 turdagi glyukoza gomeostazini tiklashga qodir va kasallikni davolashda birinchi darajali davolash standarti sifatida ishlatilishi mumkin. , yoki hozirda tasdiqlangan diabetga qarshi dorilar bilan birgalikda ishlatiladigan asosiy davolash.

Hualing Pharmaceutical kompaniyasining bosh direktori doktor Chen Li shunday dedi: 0010010 quot; SGLT-2 inhibitörleri, 2 diabet kasalligini davolash uchun nisbatan yangi og'iz dorilar sinfidir; Qondagi qand miqdorini nazorat qilishdan tashqari, ushbu dorilarning qon bosimi va vazn yo'qotishi ham aniqlandi. 2019 global savdosi 6 milliard AQSh dollarini tashkil etadi. HMM 0112 tadqiqotining ijobiy natijasi shuni ko'rsatadiki, SGLT-2 inhibitörleri asosida dorzagliatin qo'shilishi, 2 diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarning qon shakarini nazorat qilishni kuchaytiradi va shu bilan bemorlarning tegishli sonini ko'paytiradi. . Bundan tashqari, adacık funktsiyasini tiklashning sinergistik ta'sirini ko'rsatadi. Ushbu muvaffaqiyatli natija dorzagliatinni monoterapiya sifatida yoki hozirgi vaqtda eng ko'p sotiladigan og'iz gipoglikemik agentlari bilan birgalikda taqdim etish vazifamizni ilgari suradi. Hozirgi vaqtda biz dorzagliatinning Westa Sitagliptin (DPP-4 inhibitori, dunyo 0010010 # 39; eng ko'p sotiladigan og'iz gipoglikemik agenti) va metformin (global birinchi qator) bilan birlashtirilganligini isbotladik. og'iz gipoglikemik agenti) shunga o'xshash ijobiy natijalarga ega. Shu tarzda bizning maqsadimiz - 2 qandli diabet bilan kasallangan bemorlarga dorzagliatin monoterapiyasi yordamida yoki hozirgi kunda mavjud bo'lgan diabet kasalligi usuli bilan birgalikda diabetning boshlanishini va uning asoratini oldini olish yoki kechiktirish uchun mutlaqo yangi davolanish. {{0} } quot;

Noyabr oyida 2019, Hualing Pharmaceuticals dorzagliatin 0010010 # 39 ning III-bosqich klinik tadqiqotlarining (HMM 0301, NCT03173 {{) 24 haftalik yuqori natijalarini e'lon qildi. 4}} 1). Kompaniya HMM 0301 tadqiqotining 52 haftalik eng yaxshi natijalarini joriy yilning uchinchi choragiga qadar e'lon qiladi. Hozirgi vaqtda dorzagliatin va metforminni 2 diabet kasalligi bilan birgalikda davolashni baholagan uchinchi bosqichda ({HMM 0302) uchinchi bosqichda 24 haftalik kuzatuv yakunlandi. Hualing Pharmaceutical kompaniyasi tadqiqotning asosiy natijalarini 24 hafta uchun joriy yilning uchinchi choragidan oldin nashr qilishni rejalashtirmoqda va 52 haftalik asosiy natijalar yil oxirigacha e'lon qilinadi. Shu yilning yanvar oyida Hualing Pharmaceutical kompaniyasi 2 turini davolash uchun sitagliptin (sitagliptin, DPP-4 inhibitori) bilan birgalikda dorzagliatinni I klinik tadqiqoti (HMM 0111) ning ideal natijalarini ham e'lon qildi. dorzagliatin va Sieg ekanligini tasdiqlovchi diabet, leutin birikmasining klinik afzalliklari va mumkin bo'lgan sinergiyasi. Bundan tashqari, I klinikaning yana bir bosqichining ijobiy natijasi (HMM 0110) rivojlangan surunkali buyrak kasalligi bo'lgan 2 diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarda dorzagliatinning mavjudligini ko'rsatadi.

HMM 0301 tadqiqotida hech qachon diabetga qarshi dori-darmonlarni qabul qilmagan 2 diabet kasalligi bo'lgan bemorlar kiritilgan. Tadqiqotning birinchi 24 haftalari tasodifiy, er-xotin ko'r, platsebo nazorati ostida samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha tadqiqotlar. Bemorlarga dorzagliatin yoki platsebo ta'sirida 2: 1 nisbatida guruh kuniga ikki marta dorzagliatin ( 75 mg) yoki platsebo qabul qildi. Tergovchi har 4 haftada kuzatuv olib bordi. Tadqiqotning oxirgi 2 8 haftasi ochiq yorliqli faol dori xavfsizligi bo'yicha tadqiqotlar edi. Barcha bemorlarga kuniga ikki marta dorzagliatin 75 mg qabul qilindi.

Birinchi 24 haftalik monoterapiya ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, tadqiqot asosiy samaradorlik nuqtasiga erishdi: 24 haftalik davolanishdan so'ng, dorzagliatin bilan davolash guruhidagi glitserli gemoglobin (HbA 1 c). {{{1 0}}} ning boshlang'ich qismidan 1. 07% ga qisqartirildi. 35% (o'rtacha kvadratlar eng kam) va plasebo guruhi {{{{1 0}}}} boshlang'ich qismidan. 37% 0. {{1 0}}% ga qisqartirildi. Platsebo guruhi bilan solishtirganda, dorzagliatin davolash guruhidagi HbA 1 c pasayishi statistik ahamiyatga ega edi (p 00 1 00 1 0 lt; 0.000 1).

Protokol ma'lumotlari to'plamini tahlil qilish natijalariga ko'ra, Amerika diabet kasalligi uyushmasi 0010010 # {{1}} ning ADA davolash standartiga muvofiqligi (davolanishdan keyingi HbA 1 c) dorzagliatin davolash guruhidagi bemorlarning 7% dan kam), {{5}}. 5% standartlarga javob berdi va platsebo guruhi 0010010 # {{ 1}}; ning muvofiqlik darajasi 2 1. 5%. Muhim statistik ahamiyatga ega (PPS, p 0010010 lt; 0.000 1); Glyukoza gomeostazini nazorat qilish tezligining kompozit oxirgi nuqtasi, ya'ni HbA 1 c davolash standartga etdi va dorzagliatin guruhidagi {{5}%% ga bir vaqtning o'zida gipoglikemik hodisa yuz bermadi. platsebo guruhidagi 2 1. 5% ga nisbatan darajasi (P 0010010 lt; 0.000 1). Dorzagliatin 24 haftalik monoterapiya davrida yaxshi muhosaba qilinadi.