Merck va Geyts Jamg'armasi hamkorlik qiladi: Islatravirni yuqori xavfli ayollarda ishlatilishini baholash uchun 3-bosqich tadqiqotini o'tkazish!

Merck& Co yaqinda Bill& bilan hamkorlik qilishni e'lon qildi; Melinda Geyts Jamg'armasi. Ushbu hamkorlikda jamg'arma OIV-1 infektsiyasini yuqtirish xavfi yuqori bo'lgan ayollar va o'spirin qizlar o'rtasida Afrikaning Sahroi sharqidagi asosiy bosqichini (3-bosqich) o'tkazishni o'rganish uchun mablag 'ajratishni va shu bilan birga har oy qabul qilinadigan Og'izdan oldin profilaktika dori-darmonlarini (PREP) o'rganishga yordam beradi. tanlov.

Ushbu 3-bosqich klinik tadbiri IMPOWER 22 deb nomlanadi va 2021 yil boshida boshlanishi kutilmoqda. Merck Translocation inhibitörleri (NRTTI) tomonidan ishlab chiqilayotgan yangi og'iz nukleosid teskari transkriptazasi (avval MK-8591 deb nomlanuvchi) islatravirning samaradorligi va xavfsizligini baholaydi. ), turli xil formulalar OIV-1 infektsiyasini davolash uchun boshqa antiretrovirus dorilar bilan birgalikda va OIV-1 infektsiyasiga qarshi profilaktika (PREP) uchun monoterapiya sifatida klinik sinovlarda baholanmoqda.

Hozirgi kunda&39-sonli OIV infektsiyasining yarmidan ko'pi Afrikaning Sahroi Kabirda uchraydi va mintaqadagi yangi yuqtirishlarning deyarli 60 foizini ayollar tashkil qiladi.

Doktor Roy D. Beyns, Katta vitse-prezident, Klinik rivojlanishning global rahbari va Merck tadqiqot laboratoriyalarining bosh tibbiyot xodimi shunday dedi: "Bizning Bill va Melinda Geyts fondi bilan hamkorligimiz bizning umumiy vazifamizni aks ettiradi. global OIV epidemiyasini tugatish uchun qo'shimcha PrEP dasturlari. Islatravir - bu antiviral preparatning istiqbolli nomzodi va davom etayotgan klinik sinovlar bu oyiga bir marta og'iz orqali qabul qilinadigan preparat ekanligini isbotlaydi. Ushbu hamkorlik orqali biz islatravirning potentsialini jamoat global sog'liqni saqlash maqsadimiz doirasida, ya'ni yangi OIV infektsiyasini kamaytirishni o'rganishimiz mumkin."

Bill va Melinda Geyts fondining sil va OITS dasturi direktori doktor Emilio Emini shunday dedi:" Agar biz yuqori xavfli guruhlarning OIV infeksiyasini yuqtirishining oldini olmasak, dunyo OITS epidemiyasini tugata olmaydi. Ushbu hamkorlik OITSni rivojlanishiga yordam beradi. Ilm-fan rivojlanishi Sahroi Afrikada va dunyoda xavfli ayollar uchun OIV infektsiyasini oldini olish uchun yangi imkoniyatlarni taqdim etishi mumkin."

Hamkorlik shartnomasiga binoan, Fond mablag 'ajratuvchi sifatida Vashington Universitetining Global Sog'liqni saqlash kafedrasi Xalqaro Klinik Tadqiqot Markaziga (XQXQ) mablag' ajratadi va IRCR Merck bilan IMPOWER 22 tadqiqotlari bo'yicha hamkorlik qiladi. Ushbu grant ICRC&# 39 ning ushbu tadqiqot uchun zarur bo'lgan ko'plab ayollarni ro'yxatga olish, kuzatib borish va saqlab qolish uchun Afrikaning Sahroi&# 39 tajribali sinov joylarida ishlashini qo'llab-quvvatlaydi. Merck sinov homiysi bo'lib xizmat qiladi, giyohvand moddalarni etkazib berish, normativ va bojxona ruxsatnomalarini olish, shuningdek tajribani boshqarish va operatsiyalarni boshqarish uchun joylardagi monitoring va ma'lumotlarning hisoboti kabi resurslarni taqdim etish uchun mas'ul. Merck Amerika Qo'shma Shtatlaridagi IMPOWER 22 klinik sinovini moliyalashtiradi.

Islatravir (MK-8591) kimyoviy tuzilishi

IMPOWER 22 - bu Sahroi Afrikada va Qo'shma Shtatlarda OIV-1 infektsiyasini yuqtirish xavfi yuqori bo'lgan cisgender ayollar o'rtasida PrEP uchun oylik og'zaki islatravirni baholaydigan randomizatsiyalangan, ijobiy nazorat ostida, ikki tomonlama ko'r, 3-bosqichning 3-bosqichli tadqiqotidir. xavfsizlik. Ushbu tadqiqotda faol nazorat qiluvchi dori kuniga bir marta og'iz orqali qabul qilingan emtritsitabin / tenofovir disoproksil fumarat (FTC / TDF) hisoblanadi. O'qish davrida 16 dan 45 yoshgacha bo'lgan taxminan 4500 cisgender ayollar va o'spirin qizlar islatravir yoki FTC / TDF davolash uchun tasodifiy tayinlanadi (joylashuvi va yoshi bo'yicha tabaqalanadi).

Merck shuningdek, OITVning oldini olish bo'yicha oylik og'zaki PrEP rejimida islatravirdan foydalangan holda ko'proq tadqiqotlar o'tkazishni rejalashtirmoqda. Ushbu tadqiqotlar IMPOWER 24 ni o'z ichiga oladi, bu butun dunyo bo'ylab sinov maydonchalarida va OIV epidemiyasi bilan zararlangan boshqa asosiy populyatsiyalarda (shu jumladan erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan erkaklar [MSM] va transgender ayollar) o'tkaziladigan global 3-bosqich klinik sinovi. Islatravirni PrEP uchun oylik og'zaki tayyorgarlik sifatida baholash.