Kabotegravirni har 2 oyda bir marta uzoq vaqt davomida yuborish, bu ta'sir ajoyibdir

ViiV Healthcare - bu GlaxoSmithKline (GSK) va Pfizer and Shionogi tomonidan boshqariladigan OIV / OITSga qarshi dori-darmonlarni ishlab chiqish va ishlab chiqarish bo'yicha kompaniya. Yaqinda kompaniya Ma'lumotlar xavfsizligini monitoring qilish bo'yicha mustaqil kengash (DSMB) har 2 ayolda kabotegravir uzoq muddatli in'ektsiyasini (CAB LA) ishlatilishini baholaydigan OIVni oldini olish bo'yicha Trial Network 084 Study (HPTN 084) ni erta ko'rishni tavsiya qilganligini e'lon qildi. oylar. OIV infektsiyasini oldini olishning xavfsizligi va samaradorligi.

Oldindan belgilangan oraliq tahlildan so'ng, DSMB OIV bilan yuqadigan infektsiyani oldini olish bo'yicha Gileadning kuniga bir marta qabul qilinadigan "Truvada" (FTC / TDF, emtricitabine / tenofovir, 200mg / 300mg tabletkalari) preparatining standart parvarishlash vositasi, CAB LA qo'llanilishini ta'kidladi. har 2 oyda bir marta o'zining ustunligini isbotlashning asosiy maqsadiga erishdi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, kabotegravir ayollarda PrEP bilan foydalanganda FTC / TDFdan 89% ko'proq samaralidir.

OIV infeksiyasining oldini olish nuqtai nazaridan kunlik og'iz preparatlariga samarali alternativani taqdim etish uchun yangi variantlar zarur. Agar tasdiqlansa, har 2 oyda bir yuboriladigan uzoq davom etadigan kabotegravir in'ektsiyasi (CAB LA) OIVning oldini olish bo'yicha o'yin qoidalarini o'zgartirib, qabul qilish chastotasini yiliga 365 ta og'iz orqali yuborishdan 6 ta in'ektsiyaga kamaytiradi. yil.

DSMBning ta'kidlashicha, bu ayollarni profilaktika qilishda kabotegravir yuqori samaradorlikni namoyish etgan va tadqiqotni erta muddat davomida echib olish tavsiya etiladi. Shuni eslatib o'tish joizki, shu yil boshida o'tkazilgan boshqa bir peer-tadqiqot natijalari (HPTN 083) ham uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan kabotegravirning erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan erkaklarda va erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan transgender ayollarda OIV infektsiyasini oldini olishini tasdiqladi. Ustuvorlik: Truvada bilan taqqoslaganda, 2 oyda bir marta qo'llaniladigan CAB LA 66% samaraliroq.

ViiV Healthcare tadqiqot va rivojlantirish bo'limi rahbari, tibbiyot fanlari doktori Kimberli Smit shunday dedi: "Biz NIH va Bill va Melinda Geyts jamg'armasi bilan hamkorlikda ayollarning OIV infeksiyasining oldini olish borasida bunday muhim tadqiqotlarni olib bordik va uzoq davom etgan kabotegravirni tasdiqlovchi yutuqlarga erishdik. Yuqori samaradorlik hayajonli. OIV infektsiyasini oldini olish uchun ayollarga yanada samarali variantlar kerak. Agar tasdiqlansa, uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan kabotegravir yillik dozalash kunlarini 365 kundan 6 kungacha kamaytirish imkoniyatini beradi. Bundan tashqari, uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan kabotegravir Bundan tashqari, ayollar o'zlarining jinsiy sheriklari bilan muzokaralar o'tkazmasdan OIV infektsiyasini yuqtirish xavfini kamaytirishi uchun uni tarqoq holda ishlatish mumkin. HPTN 084 tadqiqotining natijalari ushbu ehtiyojlarni qondira oladigan OIVni oldini olish dasturi sifatida uzoq davom etadigan kabotegravirning potentsialini tasdiqlaydi."

HPTN 084 tadkikoti - Sahroi Afrikaning 7 mamlakatida (Botsvana, Keniya, Malavi, Janubiy Afrika, Esvatini, Uganda va Zimbabve) ayollarda OIVning oldini olish bo'yicha uzoq muddatli terapiyani baholash bo'yicha birinchi tadqiqot. 3223 ta mavzular. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, kabotegravirni olgan ayollar FTC / TDF davolashini olgan ayollar bilan taqqoslaganda statistik jihatdan muhim ustunlikni ko'rsatdilar. O'rganilayotgan populyatsiyada, garchi ushbu ikkita dastur OIVning oldini olishda juda samarali bo'lsa-da, kabotegravir samaraliroq.

Sinov jarayonida OIV infektsiyasini yuqtirgan 38 ayol orasida 4 nafari uzoq davom etgan kabotegravir guruhidan va 34 nafari kunlik og'iz orqali FTC / TDF guruhidan bo'lgan. Bu shuni anglatadiki, kabotegravir guruhida OIV bilan kasallanish darajasi 0,21% (95% CI: 0,06% -0,54%) va FTC / TDF guruhida 1,79% (95% CI: 1,24% -2,51%). Ikki usul OIV infektsiyasini oldini olishda juda samarali bo'lishiga qaramay, uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan kabotegravir FTC / TDF ga nisbatan 89% ko'proq samaralidir (95% CI: 68-96%).

Og'zaki FTC / TDF muvofiqligini dastlabki baholash shu kabi ayol populyatsiyalarida OIVni oldini olish bo'yicha oldingi tadqiqotlar natijalaridan yuqori. Bu 362 FTC / TDF ishtirokchilarining tasodifiy pastki qismiga asoslangan. Barcha test namunalarida 64% sub'ektlar tenofovirning har qanday aniqlanadigan darajasini (GG gt; 0.31ng / ml) aniqladilar va 41% sub'ektlar kunlik dozani (GG gt; 40ng / ml) aniqladilar.

Tadqiqot davomida kabotegravir va FTC / TDF planshetlaridan uzoq muddatli foydalanish yaxshi muhosaba qilingan, aksariyat noxush hodisalar zo'ravonlik darajasida engil yoki o'rtacha bo'lgan va ikki davolash guruhi o'rtasidagi chastota asosan muvozanatli bo'lgan. Ikki guruhning in'ektsiya joyiga reaktsiyasi (ISR) pastroq edi. HPTN083 tadqiqotida erkaklar tadqiqotlari natijalari bilan taqqoslaganda ISR son jihatdan yaxshilandi. HPTN084 tadqiqotida ISR bilan kasallanish platsebo in'ektsiyasini olgan FTC / TDF guruhiga (9%) nisbatan kabotegravir guruhida (32%) yuqori bo'ldi. Ushbu tadqiqotda ISR yoki in'ektsiya intoleransi tufayli biron bir mavzu to'xtatilmadi. Gastrointestinal kasalliklar va ko'ngil aynish FTC / TDF guruhida ko'proq uchragan.