JNJ Invokana Evropa Ittifoqi tomonidan tasdiqlangan: 20 yil ichida 2-toifa diabetli bemorlarda diabetik nefropatiyani (DKD) davolash uchun birinchi yangi dori!

Jonson& Jonson (JNJ) gipoglikemik agent Invokana (umumiy nomi:kanagliflozin) yaqinda Evropa Ittifoqidan tartibga solish bilan bog'liq yaxshi xabar keldi. Evropa Komissiyasi (EC) buyrak prognozini yaxshilash uchun diabetik nefropati (DKD) bilan birga 2-toifa diabet (T2D) bo'lgan kattalardagi bemorlarda foydalanish uchun Invokana ko'rsatkichini kengaytirishni tasdiqladi.

Dori-darmon yorlig'i DKD bilan og'rigan bemorlarda T2D-ning yaxshilangan buyrak prognozi natijalarini aks ettirish uchun CREDENCE davridagi muhim ma'lumotlarni o'z ichiga oladi. Bu natija buyrak etishmovchiligining oldini olishda muhim klinik ahamiyatga ega va hozirda dunyodagi' buyrak, qandli diabet va yurak-qon tomir ko'rsatmalariga kiritilgan bo'lib, millionlab bemorlarga surunkali buyrak kasalligi va 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarga katta imkoniyatlar yaratadi. ularning sog'lig'ini yaxshilash.

Shuni ta'kidlash kerakki, Evropa bozorida, angiotensin-konvertatsiya qiluvchi ferment (ACE) inhibitörleri va angiotensin II retseptorlari blokerlari (ARB) tomonidan tasdiqlanganligi sababli, Invokana qariyb 20 yil ichida birinchi marta ishlatishga qabul qilingan. 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda DKD rivojlanishini sekinlashtiradigan terapiya buyrak etishmovchiligi va proteinuriya bilan og'rigan bemorlarni o'z ichiga oladi (siydik albuminlari: kreatinin nisbati> 300 mg / g).

Bundan tashqari, Invokana hozirgi vaqtda T2D bemorlarida DKDni davolash uchun ishlatilishi mumkin bo'lgan yagona natriy glyukoza cotransporter 2 inhibitori (SGLTi). Hisob-kitoblarga ko'ra, butun Evropada 59 million kattalardagi diabet bilan kasallangan kattalar mavjud, ularning 90 foizi 2-toifa diabetga (T2D) ega va T2D bilan kasallangan bemorlarning taxminan 40 foizi buyrak kasalligini rivojlantiradi.

Evropada birinchi marta 60-45ml / min / 1.73m2 oralig'ida glomerulyar filtrlash darajasi (eGFR) bo'lgan T2D bemorlari endi Invokanani davolashni boshlashi mumkin. Bundan tashqari, proteinuriya va eGFR ≥30ml / min / 1.73m2 bo'lgan T2D bemorlari Invokana bilan davolanishni boshlashlari va buyrak dializi yoki buyrak transplantatsiyasiga qadar davolashni davom ettirishlari mumkin.

Amerika Qo'shma Shtatlarida Invokana 2019 yil oktyabr oyida FDA roziligini oldi: T2D va DKD va siydikda ma'lum miqdordagi protein mavjud bo'lgan kattalardagi bemorlar uchun buyrak kasalligi (ESKD), buyrak funktsiyasining yomonlashishi va yurak-qon tomir kasalliklarining (CV) o'limini kamaytirish. 1. Yurak etishmovchiligini kasalxonaga yotqizish xavfi. Amerika Qo'shma Shtatlarida Invokana T2D va DKD bilan og'rigan bemorlarda yurak etishmovchiligini kasalxonaga yotqizish xavfini kamaytirish uchun ishlatilishi mumkin bo'lgan yagona turdagi 2 diabetdir. Bu, shuningdek, ushbu bemorlarda DKD rivojlanishini qariyb 20 yil ichida kechiktirish uchun ishlatilishi mumkin bo'lgan birinchi yangi dori.

Diabetik nefropatiya (Rasm manbasi: cilisos.my)

2-toifa diabet (T2D) buyrak kasalligi va dunyo bo'yicha o'limning beshinchi sababidir. Diabetik nefropatiya (DKD) - bu davolanmasa, dializ va buyrak transplantatsiyasiga olib keladigan progressiv kasallik. Bundan tashqari, DKD bilan og'rigan bemorlar, shuningdek, yurak kasalligi va qon tomir xavfi yuqori.

Bu tasdiqlash buyrak prognozining muhim bosqichlarini III KREDENCE bosqichida o'tkazilgan ma'lumotlarga asoslanadi. Bu DKD va T2D bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan birinchi buyrak prognozi tadqiqotidir. Barcha bemorlar angiotenzinni o'zgartiradigan ferment (ACE) inhibitörleri va angiotensin II Blocker (ARBS) retseptorlarini o'z ichiga olgan standart davolash asosida davolanadilar. Ushbu randomizatsiyalangan, ko'r-ko'rona, platsebo bilan boshqariladigan, parallel guruhli, ko'p markazli klinik ishda CKD bo'lgan 4401 T2D bemorlari ro'yxatga olingan, ularda klinik jihatdan muhim bo'lgan buyrak va CV prognozining oldini olishda Invokana va platseboning samaradorligi va xavfsizligi taqqoslangan. Ushbu bemorlarda glomerulyar filtrlash darajasi (eGFR) ≥30 dan< 90="" ml="" min="" 1,73="" kvadrat="" metrga,="" albuminuriya="" mavjudligi="" (300="" mg="">< siydik="" albuminlari:="" kreatinin="" nisbati="" ≤5000="" mg="" g),="" ace="" inhibitori="" yoki="" arb="" maksimal="" yorlig'i="" yoki="" 4="" haftadan="" ko'proq="" vaqt="" davomida="" dozani="" qabul="" qilishdan="" oldin="" barcha="" bemorlar="">

2018 yil iyul oyida, ayniqsa muhim samaradorligi sababli, tadqiqot muddatidan oldin to'xtatildi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, + standart parvarish bilan solishtirganda, Invokana 100mg + standart parvarishlash asosiy kompozitsion nuqta bo'ladi (buyrak kasalligi [ESKD], sarum kreatininining ikki baravar ko'payishi, buyrak yoki CV-ning o'limi). 30% (kasallanish darajasi: 61,2 / 1000 bemor yiliga 43,2 ga; HR=0.70 [95% CI: 0.57-0.84], p< 0.0001).="" bundan="" tashqari,="" natijalar="" shuni="" ko'rsatdiki,="" invokana="" ikkilamchi="" rezusli="" nuqta="" xavfini,="" shu="" jumladan="" yurak="" etishmovchiligini="" kasalxonaga="" yotqizish="" xavfini="" 39="" foizga="">

Xavfsizlik nuqtai nazaridan, noxush hodisalar va jiddiy salbiy hodisalarning tarqalishi, odatda, Invokana guruhi va platsebo guruhi o'rtasida o'xshash edi. Invokana guruhida va platsebo guruhida pastki ekstremal amputatsiya (12,3 ga qarshi 11.2 hodisa / 1000 bemor yiliga; HR=1.11; 95% CI: 0.79-1.56) va hukm qilingan yoriqlar (11,8 ga qarshi 12.1 / 1000 hodisa / 1000) bemor yillari; HR=0.98; 95% CI: 0.70-1.37) Statistik farq yo'q.

Invokana - bu SGLT2 gipoglikemik dorilarning inhibitör sinfidir. SGLT2 - proksimal buyrak naychalarining glyukoza reabsorbtsiyasida ishtirok etadigan transportyor oqsilidir. Invokana asosan buyrakda ifodalangan SGLT2-ni bostiradi, buyrak tomonidan glyukoza reabsorbtsiyasini kamaytiradi va siydikda glyukoza chiqishini ko'paytiradi, shu bilan qon glyukoza miqdorini pasaytirish ta'siriga erishiladi va gipoglikemik ta'sir β-hujayralarga bog'liq emas. funktsiyasi va insulin qarshiligi. Qandli diabetga chalinganlar bilan taqqoslaganda, 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarning buyraklari qonga ko'p miqdorda glyukozani qaytarib yuborishi mumkin, bu esa qondagi qand miqdorini ko'tarishi mumkin. O'zining aniq gipoglikemik ta'siriga qo'shimcha ravishda, Invokana qo'shimcha kilogramm halok, proteinuriya kechikishi va qon bosimining pasayishi kabi qo'shimcha imtiyozlarni ham berishi mumkin.

Invokana SGLT2 ni tanadan siydik orqali chiqarilishini oldini oladi, shu bilan birga nefronning zich joylashgan joyida (macula densa) ko'payib boradi. Nefronlarning ushbu qismida ko'p miqdorda natriy iste'mol qilish, nefronlarni qon bilan ta'minlaydigan afferent arteriolalarni qisqarishiga olib keladi, bu nefronlarning qon bosimini pasaytiradi va shu bilan glomerular arteriyalarning shikastlanishini kamaytiradi yoki aksincha nefronlarning disfunktsiyasini keltirib chiqarishi mumkin.

Invokana' ko'rsatkichlari turli mamlakatlarda farq qiladi, shu jumladan: (1) 2-toifa diabet bilan og'rigan kattalardagi qondagi qand miqdorini pasaytirish uchun parhez nazorati va mashqlarni birlashtirish; (2) yurak-qon tomir kasalliklari bilan og'rigan, yurak xuruji, insult va o'lim kabi salbiy yurak-qon tomir hodisalarining asosiy xavfini kamaytiradigan 2-toifa diabet bilan og'rigan kattalar uchun; (3) 2-toifa diabet va diabetik nefropati bo'lgan proteinuriya bilan birlashtirilgan, buyrak funktsiyasining yomonlashuvini (ESKD) kamaytiradigan, buyrak funktsiyasini yomonlashtiradigan, yurak-qon tomir kasalliklari, o'lim, yurak etishmovchiligi va kasalxonaga yotqizilgan bemorlarga. 1-toifa diabetga chalingan yoki diabetik ketoatsidozli bemorlar uchun Invokana mos emas. Ushbu preparatning 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda xavfsizligi va samaradorligi hozircha noma'lum.

Xitoy bozorida Invokana 2017 yil sentyabr oyida tasdiqlangan va uning markasi - Invokana®. Metformin yakka o'zi yoki metformin va sulfoniluriya bilan birgalikda qonning glyukoza miqdorini nazorat qilish uchun ishlatilganda, 2-toifa diabetli kattalarda qon glyukoza nazoratini yaxshilash uchun YIKO ni metformin yoki metformin va sulfonilureurani parhez va mashqlar bilan birlashtirish mumkin.