Innovatsion Kirish, Boao Lecheng, Xitoyning birinchi RET maqsadli yangi dori-darmonlarini taklif qildi

30 sentyabr kuni RET (gen mutatsiyasi) termoyadroviy-musbat bo'lmagan kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) davolash uchun global Pralletinib kapsulalari (Pralsetinib kapsulalari, "Praletinib" deb nomlanadi) mahsuloti Boao Lechengga kiritildi. Preparat Qo'shma Shtatlar tashqarisidagi yagona qo'nish bozori. U sentyabr oyining boshida AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan. Pratinib, shu oy Lechengda chiqarilgan birinchi global yangi dori bo'ldi.

Xaynan provinsiyasining sog'liqni saqlash komissiyasi, Xaynan provinsiyasining giyohvand moddalar bilan ishlash boshqarmasi va Xaynanning Boao Lecheng xalqaro tibbiyot sayyohlik zonasi ma'muriyati, Boao Super Hospital, Chengmei Medical va CStone Pharmaceuticals kompaniyalari birgalikda" hayotni tejaydigan dori-darmonlarni taqdim etish uchun qo'llarini qo'shdilar. mahalliy NSCLC bemorlari uchun"", va bemorlarni boshqarish bo'yicha to'liq jarayonni boshladi.

Platinibni global miqyosda tasdiqlash uchun bir oydan kam vaqt ketdi va Xaynanning Boao-Siti shahriga etib bordi va Xitoyning&# 39 birinchi RET maqsadli dori-darmonlarini xitoylik bemorlarga va global bemorlarga bir vaqtning o'zida eng tezkor kirish imkoniyatiga ega bo'lish uchun yakunladi. tezlik. Bu, shuningdek, CStone Pharmaceuticals kompaniyasi va Boao Lecheng ma'muriyati o'rtasida Boao Lechengga tushgandan so'ng GIST (gastrointestinal stromal o'simta) ni davolash uchun dunyodagi birinchi aniq maqsadli innovatsion preparatni taqdim etish bo'yicha ikkinchi hamkorlikdir.

Shu kuni bo'lib o'tgan Xitoyning birinchi RET (gen mutatsiyasi) birinchi dori konferentsiyasida va Gen bilan boshqariladigan aniq terapiya o'smasi markazining ochilish marosimida Boao Lecheng Kengaytirilgan tuman ma'muriyati direktorining o'rinbosari Fu Chju "Men Bemorlar uchun eng yangi dori - platinibni joriy etish bo'yicha ko'p tomonlama hamkorlikdan juda xursandman. Platinibning tushishi - Lechengning&kvotasidagi yana bir katta yutuq; uch marta sinxronlash" Xitoyning tashqi dunyoga ochilishi va Xaynan erkin savdo porti yutuqlari qurilishining dastlabki bosqichini aks ettiruvchi ta'sir. Kelajakda Lecheng kashshof zonasi ushbu siyosatni yanada innovatsion dori vositalari va tibbiy echimlarni Lechengga qo'nishiga imkon berish uchun yaxshi ishlatishda davom etadi va Xaynandagi odamlarning orolni og'ir kasalliklar sababli tark etishiga yo'l qo'ymaslik uchun harakat qiladi va xitoyliklar chet elga chiqish."

Xabarlarga ko'ra, o'pka saratonini aniq davolash sohasida RET termoyadroviy-musbat NSCLC bilan kasallangan bemorlar hali ham juda katta klinik davolanishga ehtiyoj sezmoqdalar. Pratinib - bu onkogen RET mutatsiyalariga (shu jumladan, dori-darmonlarga prognoz qilinadigan mutatsiyalarga) qaratilgan og'zaki (kuniga bir marta), kuchli va juda selektiv preparat. U shu yilning sentyabr oyi boshida AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan. RET termoyadroviy-musbat NSCLC bilan kasallangan katta yoshli bemorlarni davolash uchun ishlatiladi; mening mamlakatim&# 39 milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati, shuningdek, 4 sentyabr kuni pratinibning marketing dasturini qabul qildi va uni ustuvor ko'rib chiqishga kiritdi.

Xaynan viloyati sog'liqni saqlash komissiyasi va oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi uchun mas'ul bo'lgan shaxslar platinibning kiritilishi Hainan&# 39 tizimi va siyosati yangiliklarining tezkorligi va samaradorligini namoyish etishini va bir vaqtning o'zida foydalanishga yana bir bor kuchli ta'sir qo'shganligini aytishdi. Boao Lechengdagi innovatsion dorilar. Uy ichidagi saraton kasallarining tibbiy dori-darmonlarga bo'lgan ehtiyojini qondirish bilan birga, kelajakda haqiqiy klinik ma'lumotlar ham yaratiladi. Xaynan ma'lumotlarni realizatsiya qilish bo'yicha tajriba natijalarini kengaytirishda davom etadi va tibbiy asbob-uskunalar sohasida turli mamlakatlarning innovatsion mahsulotlarini tasdiqlashga intiladi. Yangi yutuqni qo'lga kiriting.

Pratinib, KETga shoshilinch ravishda zarur bo'lgan birinchi mahalliy RET termoyadroviy-musbat NSCLC kasalligi sifatida Boao Super kasalxonasiga tushdi. Boao Super Hospital shifoxonasining ijrochi vitse-prezidenti Fang Pihua hozirgi kunda Boao Super Hospitalda ushbu joriy etilgan loyihani bemalol amalga oshirish uchun kafolat berish va klinik foydalanish, statistik ma'lumotlar bo'yicha bemorlarning fikr-mulohazalarini har tomonlama to'plash uchun maxsus tibbiy guruh tashkil etilganligini tanishtirdi. maxsus dastur ma'lumotlari va boshqalar. Klinik dasturlarni bosqichma-bosqich optimallashtirish.

GG quot; Platinib yuqori potentsialli selektiv RET inhibitori bo'lib, u RET geni termoyadroviy-musbat NSCLC-da juda yaxshi terapevtik istiqbolga ega. Pratinib keyingi klinik dasturda o'pka saratoniga chalingan bemorlarning ko'pligi aniq foyda keltiradi, deb ishonamiz. " Guangdong viloyati xalq kasalxonasidan professor Vu Yilong ham shunday dedi: "Umid qilamanki, Gene Drive Precision Tumor Center Xitoyda global innovatsion dorilar va ilg'or davolash texnologiyalarini o'zgartirish va targ'ib qilish uchun platforma bo'ladi. Xitoyning onkologiya va aniq tibbiyotini rivojlantirishga yordam bering va saraton kasalligiga chalingan bemorlarga ko'proq foyda keltiring."

Xaynan erkin savdo porti va Boao Lecheng kashshof zonasining innovatsion siyosati&# 39 bemorlari uchun chegarani yanada pasaytirdi; tibbiy asbob-uskunalardan foydalanish va mahalliy klinik foydalanishda global innovatsion tibbiy asbob-uskunalar mavjudligi uchun yangi echimlarni taqdim etdi. CStone Pharmaceuticals Greater China kompaniyasining bosh menejeri va tijorat operatsiyalari rahbari Zhao Ping shunday dedi: "Biz RET-ga yo'naltirilgan yangi dori pratinib birinchi marta foydalanish uchun maxsus tasdiqlanganini ko'rganimizdan xursandmiz Xitoy. Mahalliy bemorlar yangi dorini dunyo bilan bir vaqtda yangi dori qabul qilingan oy ichida qo'llashlari mumkin. Kelajakka umid bog'lab, CStone uy sharoitida ko'proq kasallarga foyda keltiradigan o'spirin uchun innovatsion dori-darmonlarni tezroq parkga kiritishni davom ettiradi."

Ushbu ochilish yig'ilishida" Gen tomonidan boshqariladigan aniq davolash saraton markazi" birgalikda ko'plab tashkilotlar tomonidan tashkil etilgan, maqsadli va immunoterapiya yangi dori-darmonlarga, multidisipliner diagnostika va davolash modellariga tayanib, xitoylik bemorlarga foyda olishiga imkon beradigan' iloji boricha tezroq aniq tibbiyotning rivojlanish natijalaridan.

RET Fusion NSCLC haqida

O'pka saratoni - bu dunyodagi eng yuqori ko'rsatkichga ega bo'lgan xavfli o'sma. O'pka saratoni sohasida EGFR, ALK, ROS1 va boshqa haydovchi gen mutatsiyalari keng ommalashtirildi va ushbu haydovchi genlar uchun mo'ljallangan dorilar marketingga tasdiqlandi. RET termoyadroviy - bu yangi kashf etilgan o'pka saratonini qo'zg'atuvchi gen. RET termoyadroviy kasalligi kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratonining 1-2 foizini tashkil qiladi. Bu ko'proq chekmaydiganlarda uchraydi va ko'pchilik bemorlar 60 yoshgacha. Ko'p sonli o'pka saratoni bilan kasallangan bemorlarga asoslanib, har yili Xitoyda o'pka saratoniga qarshi 11 000 ta yangi RET-musbat bemor mavjud. RET mutatsiyasiga uchragan bemorlar uchun boshqa kanserogen haydovchi genlarga ega bo'lish ehtimoli past va ularning ko'pchiligi tashxis qo'yilganda kasallikning avj olgan bosqichida bo'lib, bu tashxis qo'yish va davolash uchun katta qiyinchiliklarni keltirib chiqaradi.

Hozirgi vaqtda RET termoyadroviy NSCLC bilan og'rigan bemorlar uchun standart davolash hanuzgacha kimyoviy terapiya hisoblanadi, ammo samaradorligi qoniqarli emas va klinik davolanishga hali katta talab mavjud. Pratinib, RET geni variantli o'smalari bo'lgan bemorlar uchun maxsus ishlab chiqilgan yuqori selektiv RET inhibitori sifatida, RET termoyadroviy NSCLC bilan og'rigan bemorlar uchun yangi hayotiylikni ta'minlaydi. Xitoylik bemorlar Boao Lechengda foydalanish uchun murojaat qilishlari mumkin.

Platinib haqida (Pralsetinib)

Pralsetinib - bu kanserogen RET mutatsiyasiga qaratilgan og'zaki (kuniga bir marta), kuchli va juda tanlangan dori. Blueprint Medicines Corporation RET variantli kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni, qalqonsimon bez saratoni va boshqa qattiq o'smalari bo'lgan bemorlarni davolash uchun pralsetinibning klinik rivojlanishini olib bormoqda. AQSh FDA platinani o'z ichiga olgan kimyoviy terapiyadan so'ng rivojlangan RET termoyadroviy-musbat bo'lmagan kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratonini davolash uchun pralsetinib kashfiyot terapiyasini tayinladi va tizimli davolanishni talab qiladigan va muqobil davolanishga muhtoj bo'lmagan RET mutatsion musbat medullariy tiroid saratoni imkoniyatlari. Blueprint Medicines Corporation 2020 yil may oyida AQShda va Evropa Ittifoqida mahalliy RET termoyadroviy bilan mahalliy rivojlangan yoki metastatik NSCLCni davolash uchun pralsetinib uchun ariza AQSh FDA va Evropa Dori-darmon Agentligi tomonidan rasmiy ravishda qabul qilingan va tasdiqlanganligini e'lon qildi. 2020 yil sentyabr oyi boshida pralsetinib marketing uchun AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan.

Pralsetinib Blueprint Medicines Corporation tadqiqot guruhi tomonidan uning shaxsiy aralash kutubxonasi asosida ishlab chiqilgan. Klinikadan oldingi tadqiqotlarda pralsetinib har doim eng keng tarqalgan RET genlari sintezlari uchun sub-nanomolyar titrlarni ko'rsatdi, mutatsiyalarni faollashtirdi va prognoz qilingan dorilarga qarshi mutatsiyalar. Ular orasida VEGFR2 bilan taqqoslaganda, pralsetinib RETning selektivligini 80 baravar oshirgan. Bundan tashqari, RET uchun pralsetinibning selektivligi tasdiqlangan ko'p kinazli inhibitorlarga nisbatan sezilarli darajada yaxshilanadi. Birlamchi va ikkilamchi mutatsiyalarni inhibe qilish orqali pralsetinibni klinik qarshilikni engib o'tishi va oldini olish kutilmoqda. Ushbu terapiya turli xil RET variantlari bo'lgan bemorlarda uzoq muddatli klinik remissiyaga erishishi va xavfsizligi yaxshi bo'lishi kutilmoqda.