Inhibitor Duvroq (daprodustat): Muhim samaradorlik va yuqori xavfsizlik!--1/2

GlaxoSmithKline (GSK) yaqinda Amerika Nefrologiya Jamiyatining 2021-yilgi Amerika buyrak haftaligida (ASN Buyrak Haftaligi 2021) 3-bosqich ASCEND loyihasining ijobiy natijalarini e'lon qildi. Ushbu natijalar Duvroqning (daprodustat, planshetlar) surunkali buyrak kasalligi (CKD) bo'lmagan dializ va dializ bilan og'rigan bemorlarda anemiya uchun yangi og'iz terapiyasi sifatida potentsialini tasdiqlaydi: dializ va dializ bo'lmagan bemorlarda standart davolash terapiyasi bilan solishtirganda, Daprodustat mumkin. yurak-qon tomir xavfini oshirmasdan maqsadli diapazonda gemoglobin (Hb) darajasini yaxshilash yoki ushlab turish.

Duvroq preparatining faol farmatsevtik moddasi surunkali buyrak kasalligi (KKD) natijasida kelib chiqqan buyrak anemiyasini davolash uchun ishlab chiqilgan og'iz orqali qabul qilinadigan gipoksiya qo'zg'atuvchi omil prolil gidroksilaza inhibitori (HIF-PHI) bo'lgan daprodustatdir. ASCEND loyihasi 5 fazali 3 klinik tadqiqotlardan iborat bo'lib, ularda daprodustatning CKD davomida CKD keltirib chiqaradigan anemiyani davolashda samaradorligi va xavfsizligi baholanadi. Loyiha 8000 dan ortiq bemorni qamrab oldi va bu bemorlar 4,26 yilgacha davolandilar.

Ilgari e'lon qilingan loyiha ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, daprodustat har bir tadqiqotda asosiy samaradorlikning yakuniy nuqtasiga erishdi: CKD anemiyasi bo'lgan davolanmagan bemorlarda gemoglobin (Hb) darajasi yaxshilandi va eritropoetin stimulyatorlari (ESA, bitta (standart davolash varianti) Hb darajasi CKDda saqlanib qoldi. Bundan tashqari, dializ bilan og'rigan bemorlar (ASCEND-ND) va dializ bemorlari (ASCEND-D) uchun yurak-qon tomir kasalliklari bo'yicha ikkita asosiy tadqiqot natijalari ESA bilan solishtirganda, daprodustat umumiy asosiy yakuniy nuqtada ekanligini ko'rsatdi - yurak-qon tomir tizimiga salbiy ta'sir ko'rsatish xavfi. hodisalar (MACE) Aspektlar past emasligini ko'rsatadi.

ASN yillik yig'ilishida e'lon qilingan ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, daprodustat ham dializga, ham dializga duchor bo'lmagan populyatsiyalarda yaxshi muhosaba qilinadi. Ikki asosiy yurak-qon tomir natijalarini o'rganish (ASCEND-ND, ASCEND-D) tegishli asosiy samaradorlik va xavfsizlik yakuniy nuqtalariga erishdi. Ikkala tadqiqotning samaradorlik natijalari shuni ko'rsatadiki, daprodustat bilan davolash bemorning gemoglobin (Hb) darajasini maqsadli diapazonda yaxshilashi yoki ushlab turishi mumkin. Bundan tashqari, davolash niyati (ITT) populyatsiyasi uchun oldindan belgilangan asosiy xavfsizlik tahlili natijalari shuni ko'rsatdiki, yurak-qon tomir tizimining asosiy nojo'ya hodisalari (MACE: barcha sabablarga ko'ra o'lim, o'limga olib kelmaydigan miyokard infarkti, o'limga olib kelmaydigan insult) daprodustat va ESA o'rtasida o'xshash edi.

ASCEND-ND sinovida, MACE birinchi paydo bo'lish vaqtidagi xavf nisbati (HR) 1,03 (95% CI: 0,89-1,19) bo'lib, past bo'lmagan darajaga yetdi (oldindan o'rnatilgan chegara qiymati 1,25 edi). ASCEND-D sinovida MACE birinchi marta paydo bo'lgan paytda HR 0,93 (95% CI: 0,81-1,07) bo'lib, past bo'lmagan darajaga yetdi (oldindan o'rnatilgan chegara 1,25 edi). Har bir tadqiqot va davolash guruhlari bo'yicha natijalar daprodustatning eritropoetin stimulyatori (ESA) bilan solishtirganda yurak-qon tomir xavfini oshirmasligini tasdiqladi. Daprodustat bilan davolangan bemorlar orasida eng ko'p uchraydigan nojo'ya hodisalar gipertenziya, diareya, dializ gipotenziyasi, periferik shish va siydik yo'llarining infektsiyalarini o'z ichiga oladi.