Yarali kolitni (UC) davolashda ingibitor Deukravacitinib kontseptsiyani isbotlovchi 2-bosqich tadqiqoti muvaffaqiyatsiz tugadi!

Yaqinda Bristol-Myers Squibb (BMS) yangi yallig'lanishga qarshi dori deukravasitinib (BMS-986165) va platseboni baholash bo'yicha 2-bosqich LATTICE-UC tadqiqoti o'rtacha va og'ir yarali kolitni (UC) davolash uchun asosiy yakuniy nuqtaga javob bermasligini e'lon qildi. (12-chi) Haftalik klinik remissiya) va ikkilamchi samaradorlikning yakuniy nuqtasiga etib bormadi. Ushbu tadqiqotda deukravacitinibning xavfsizligi psoriaz va psoriatik artrit bo'yicha ilgari xabar qilingan tadqiqotlarga mos keldi va yangi xavfsizlik signallari kuzatilmadi.

Kompaniya LATTICE-UC tadqiqot ma'lumotlarini har tomonlama ko'rib chiqishni yakunlaydi va 2-bosqich IM011-127 sinovida (shu jumladan yuqori dozada) deukavitinibning UCni davolashda potentsialini baholashni davom ettiradi.

Deukravacitinib IL-12, IL-23 va 1-toifa interferon yo'llarini inhibe qilishning noyob mexanizmiga ega bo'lgan birinchi sinfdagi, og'iz orqali qabul qilinadigan, selektiv tirozin kinaz 2 (TYK2) inhibitori. Ushbu preparat turli xil immunologik kasalliklarni davolash uchun klinik tadqiqotlarda baholanadigan birinchi va yagona TYK2 inhibitori hisoblanadi.

Samit Xirawat, MD, Bristol-Myers Squibb kompaniyasining bosh shifokori, dedi:"Deucravacitinib psoriazni davolash uchun yuqori samarali, birinchi sinfdagi og'zaki selektiv TYK2 inhibitori ekanligi isbotlangan. Hozirda 3-bosqich sinovini o‘tkazmoqdamiz. Psoriatik artritni davolashda deukavitinibning imkoniyatlarini o'rganing. 2-bosqich LATTICE-UC tadqiqotida biz kontseptsiyani isbotlashga erisha olmagan bo'lsak-da, biz yallig'lanishli ichak kasalliklarida (jumladan, UC va Kron kasalligi [CD]) deukavitinibni va psoriatik artrit, qizil yuguruk va boshqa klinik loyihalarni ilgari surish majburiyatini oldik. immunitet bilan bog'liq kasalliklar. Bristol-Myers Squibb LATTICE-UC klinik sinovida ishtirok etgan bemorlar va tadqiqotchilarga minnatdorchilik bildiradi."

Deukravasitinibning kimyoviy tuzilishi

Deucravacitinib - bu Bristol-Myers Squibb tomonidan ishlab chiqilgan yangi og'iz selektiv TYK2 inhibitori. U boshqa kinaz inhibitörlerinden farq qiladigan o'ziga xos ta'sir mexanizmiga ega. TYK2 hujayra ichidagi signal kinaz bo'lib, IL-23, IL-12 va I turdagi IFN signallarining uzatilishiga vositachilik qiladi. Ushbu sitokinlar yallig'lanish va immunitet reaktsiyalarida ishtirok etadigan tabiiy sitokinlardir.

Hozirgi vaqtda deukravacitinib psoriaz, psoriatik artrit, qizil yuguruk va yallig'lanishli ichak kasalliklarini o'z ichiga olgan immunitet bilan bog'liq kasalliklarning keng spektrini davolash uchun baholanmoqda. Farmatsevtika bozorini o'rganish tashkiloti EvaluatePharma joriy yil boshida deukravacitinibning sotuvi 2026 yilda 2,21 milliard AQSh dollarini tashkil etishini bashorat qilgan hisobotini e'lon qildi.

Joriy yilning aprel oyida Bristol-Myers Squibb 2021-yilgi Amerika Dermatologiya Akademiyasi Virtual Konferentsiya Tajribasida (AAD VMX) ikkita asosiy 3-bosqich tadqiqoti (POETYK PSO-1, POETYK PSO-2) ijobiy natijani e'lon qildi.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, ikkita tadqiqot umumiy birlamchi va ikkilamchi yakuniy nuqtalarga erishdi: deukravacitinib (6 mg, kuniga bir marta) platsebo va Otezla (apremilast, 30 mg, kuniga ikki marta) bilan solishtirganda sezilarli samaradorlik va ustunlikka ega ekanligi tasdiqlandi. , shu jumladan 16-haftada platsebo va Otezla bilan solishtirganda toshbaqa kasalligi maydoni va zo'ravonlik indeksi boshlang'ich darajasidan kamida 75% yaxshilanishi (PASI75) bo'lgan bemorlarning sezilarli darajada yuqori foizi, teri lezyonlari uchun statik shifokorning umumiy bahosi (sPGA) To'liq tozalash yoki deyarli to'liq tozalash (sPGA) 0/1), Otezla bilan solishtirganda, bemorlarning yuqori qismi 24-haftada PASI75 va sPGA 0/1 ga yetdi va 52-haftaga qadar saqlanib qoldi. Ushbu tadqiqotda deukravacitinib xavfsiz va yaxshi muhosaba qilingan.