Gilad Biktarvisi xavfsiz va samarali, keksa guruhda komorbiditlarga ega 65 yoshli va Xitoyda ro'yxatga olingan!

Yaqinda Gilad fanlari OIV-ning uch tarkibli aralashmasi yangi Biktarvy dorisini e'lon qildi (umumiy nomi: Bicenprenor tabletkalari, Bictevirir 50mg / Emtritsitin 200mg / Propofol Tenofovir 25mg, BIC / FTC / TAF) Ma'lumotlarning yangi tahlili keksa yoshdagi odamlarda mavjudligini tasdiqlaydi. (n=140), 65 yoshga to'lgan va virusli bostirishga erishgan bo'lsa, Biktarvy bilan davolanish, ayniqsa diabet, gipertoniya, yurak-qon tomir kasalliklari va dislipidemiya kabi umumiy komorbiditlarga ega bo'lgan yoshi kattaroq bemorlarga nisbatan samarali va xavfsizdir. Ushbu bemorlarda Biktarvy-ga o'tgandan so'ng, ularning 92% 48-haftada virusologik bostirishni ushlab turishdi (OIV RNK< 50="" nusxa="" ml).="" ushbu="" ma'lumotlar="" 4="" ta="" xalqaro="" sudning="" xulosaviy="" tahlilidan="" olingan.="" barcha="" sud="" jarayonlarida="" biktarvy="" umuman="" yaxshi="" muhosaba="" qilindi.="" tegishli="" natijalar="" oits="" bo'yicha="" 23-xalqaro="" konferentsiyada="" e'lon="" qilinadi="" (oits="" 2020,="">

OAB0403 og'zaki ma'ruzasi - 4 xalqaro sudda 65 yoshdagi keksa yoshdagi keksa kishilarga Biktarvy&№ 39 muomalasining qisqacha tahlili: 48 haftadagi natijalar

Virusologik inhibisyon (OIV-1 RNK< 50="" nusxa="" ml),="" davolanish="" tajribali="" va="" ≥65="" yoshdagi="" qariyalar="" uchun="" jami="" 4="" ta="" xalqaro="" tajribalar="" (1844,="" 1878,="" 4030="" va="" 4449="" tadqiqotlar)="" tahlil="" qilindi.="" samaradorlik="" va="" xavfsizlik="" uchun="" biktarvy="" davolash.="" aqsh="" fda-ning="" suratga="" olish="" algoritmiga="" ko'ra,="" 48-haftadagi="" virusologik="" inhibisyon="" darajasi="">< 50="" nusxa="" ml).="" ushbu="" izlanishlarda="" 140="" bemor="" (o'rtacha="" yosh:="" 68="" yosh)="" baholanishga="" kiritilgan,="" 14%="" ayollar="" va="" 88%="" oq.="" boshlang'ich="" darajadagi="" umumiy="" komorbidiyalarga="" quyidagilar="" kiradi:="" diabet="" (22%),="" gipertoniya="" (55%),="" yurak-qon="" tomir="" kasalliklari="" (24%)="" va="" dislipidemiya="">

Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, 48-haftada OIV-RNK bilan og'rigan bemorlarning ulushi lt; 50 nusxa / ml 92% (129/140), bu Biktarvy qariyalar orasida yuqori virusologik inhibisyon darajasi saqlanganligidan dalolat beradi. Ushbu tadqiqotlarda Biktarvy umuman yaxshi muhosaba qilindi; 1 yoki 2-darajali 11 ta bemor giyohvand moddalar bilan bog'liq noxush hodisalarni (AE) o'rganishgan, ulardan 4 nafari tadqiqotni to'xtatgan. 3 yoki 4-darajali dorilar bilan bog'liq noxush hodisalar yoki virusologik etishmovchiliklar yuzaga kelmadi. Eng keng tarqalgan salbiy reaktsiyalar nazofaringit va artralgiya (har biri 7%) edi.

OIV infektsiyasini yuqtirgan keksa odamlarning soni o'sishda davom etar ekan, ushbu asosiy populyatsiyaning, shu jumladan surunkali kasalliklarga chalingan bemorlarning noyob ehtiyojlarini qondirish uchun davolanishni optimallashtirish juda muhimdir. 2030 yilga kelib, OITV yuqtirganlarning 70 foizigacha 50 yoshdan oshishi taxmin qilinmoqda va ularning aksariyatida kamida bitta boshqa komorbidlik bo'ladi. OITS-2020 konferentsiyasida e'lon qilingan ma'lumotlar 65 yoshdan katta bo'lgan keksa yoshdagilar uchun Biktarvy terapiyasini qo'llash qonning lipid darajasi (masalan, xolesterin), vazn yoki boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sirlashganda virusli bostirishni samarali ushlab turishi mumkinligini tasdiqladi. Hech qanday ta'sir ko'rsatmaydi.

Biktarvy - bu OIV-1 infektsiyasini davolash uchun kuniga bir marta og'iz orqali qabul qilinadigan bitta tabletka rejimi (STR). Preparat yangi integral zanjir uzatish inhibitori (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) va sotilgan Descovy preparati, emtritsitsin propofol tenofovir tabletkalari, FTC / TAF) va samaradorligi isbotlangan, ikkinchisi ikki tomonlama ta'sirga ega. nukleozidning teskari transkriptaz inhibitori (NRTI) skelet terapiyasi, OIV klinik davolash ko'rsatmalarida tavsiya etilgan. III bosqich klinik tadkikotlar shuni ko'rsatdiki, Biktarvy oldin davolanmagan bemorlarda (birinchi darajali davolanish) va virusli bostirishga va davolanish rejimiga o'tgan bemorlarga (ikkinchi darajali davolanish) yuqori darajada virusli bostirish ko'rsatkichlariga erishdi va hech qanday davolash bo'lmadi. dorilarga chidamliligi.

Biktarvy AQSh FDA tomonidan 2018 yil fevral oyida tasdiqlangan. Preparat kamida 25 kg OIV-infektsiyasi bo'lgan bolalar va kattalarni davolash uchun to'liq rejim sifatida foydalanish uchun javob beradi, shu jumladan: (1) birinchi darajali davolash: uchun antiretrovirus terapiyasi bilan kasallangan bemorlar yo'q; (2) Ikkinchi darajali terapiya: virusli bostirishga erishish uchun barqaror antiretrovirus terapiyasini olish uchun ishlatiladi, davolanish muvaffaqiyatsizligi tarixi va Biktarvining biron bir tarkibiy qismiga ma'lum qarshilik mavjud emas, uning mavjud antitretrovirus dasturini almashtirish.

Xitoyda Biktarvy Gonkong tomonidan 2018 yil oktyabr oyida qabul qilingan va 2019 yil avgust oyida materik tomonidan tasdiqlangan. Materikda preparat OIV-infektsiyasi bo'lgan kattalarni davolash uchun to'liq rejim sifatida mos keladi va hozirgi va o'tmishdagi dalillar yo'q. integral inhibitörler, emtritsitin yoki tenofovir uchun virusga chidamliligi.