Eisayning Fycompa (perampanel) yangi ingichka zarracha formulasi Yaponiyada ishlab chiqarila boshlandi

Eisai yaqinda Yaponiyada Fycompa (umumiy nomi: perampanel) epileptikaga qarshi yangi ingichka zarralar shakllanishini e'lon qildi. Preparat shu yilning yanvar oyida tasdiqlangan va tabletkalarni qabul qilishda qiyinchiliklarga duch kelgan bolalar va kattalar bemorlariga Fycompa-ni qabul qilishni osonlashtiradi. Fycompa turli xil dozalash shakllariga ega. Preparat yotishdan oldin kuniga bir marta og'iz orqali qabul qilinadi. Uning og'iz suyuqligi suspenziyasi va planshetlari AQSh va Evropada tasdiqlangan.

Fycompa - bu Eisai tomonidan ishlab chiqilgan birinchi sinfdagi antiepileptik dori (AED). Preparat yuqori tanlangan, raqobatbardosh bo'lmagan AMPA tipidagi glutamat retseptorlarining antagonistidir. Glyutamat soqchilikni meditatsiya qiluvchi asosiy neyrotransmitterdir. AMPA retseptorlari antagonisti sifatida Fycompa postinaptikada AMPA retseptorlari-glyutamatning faolligini maqsad qilib, epileptik tutilish bilan bog'liq neyronlarning haddan tashqari qo'zg'alishini kamaytirishi mumkin; ushbu ta'sir mexanizmi amaldagi tijoratda mavjud bo'lgan antiepileptik dorilarga (AED) o'xshaydi.

Hozirgi kunga qadar Fycompa dunyoning 65 dan ortiq mamlakatlari, shu jumladan Yaponiya, AQSh, Xitoy va Evropa va Osiyodagi boshqa davlatlar tomonidan qisman boshlangan epilepsiya (POS bilan yoki ikkinchi darajali yo'q) uchun yordamchi davolash sifatida tasdiqlangan. umumiy soqchilik) davolash. Bundan tashqari, Fycompa shuningdek, dunyoning 60 dan ortiq mamlakatlarida, shu jumladan AQSh, Yaponiya, Evropa va Osiyoda epilepsiya bemorlarida birlamchi umumiy tonik-klonik (PGTC) tutilishlarini davolashda yordamchi terapiya sifatida tasdiqlangan. yosh va undan katta. Amerika Qo'shma Shtatlari va Yaponiyada Fycompa, shuningdek, 4 yoshdan katta epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda qisman boshlangan epilepsiya (ikkilamchi umumlashtirilgan tutqanoqsiz yoki bo'lmasdan) davolash uchun yagona dori terapiyasi va yordamchi terapiya sifatida javob beradi. Evropada Eisai Fikompa-dan epilepsiya bilan og'rigan bolalar uchun qisman boshlangan epilepsiya (ikkilamchi umumiy tutilishi bilan yoki bo'lmasdan) yoki birlamchi umumiy tonik-klonik (PGTC) tutilishlarini davolash uchun qo'shimcha yordam sifatida murojaat qilishni so'rab murojaat qildi. Bugungi kunga kelib, Fycompa dunyo bo'ylab 300000 dan ortiq bemorlarni davolashda ishlatilgan.

Hozirgi vaqtda Eisai, shuningdek, Lennox-Gastaut sindromi bilan bog'liq epilepsiya davolash Fikompa&# 39 ni baholash uchun III bosqich global klinik tadqiqotlar olib boradi (338-ish). Bundan tashqari, kompaniya Fycompa in'ektsion formulasini ham ishlab chiqmoqda.

Xitoyda Fycompa (umumiy nomi: perampanel) 12 yosh va undan katta epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda qisman boshlangan epilepsiya uchun yordamchi terapiya sifatida 2018 yil sentyabr oyida yangi dori vositasini (NDA) yubordi. Mavjud dori-darmonlarga nisbatan muhim klinik imtiyozlar tufayli, Xitoyning Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) 2019 yil yanvar oyida Fycompa ustuvor sharhini berdi va 2019 yil sentyabr oyida Fycompa-ni tasdiqladi.

Shu yilning yanvar oyi boshlarida Eisai Fycompa-ni Xitoy bozorida sotdi. Preparat 12 yosh va undan katta yoshdagi epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda qisman boshlangan epilepsiya (ikkilamchi umumlashtirilgan epilepsiya bilan yoki bo'lmasdan) adjuvant davolanish uchun kuniga bir marta tabletkadan iborat. .

Hisob-kitoblarga ko'ra, Xitoyda 9 millionga yaqin epilepsiya bilan og'rigan bemorlar bor, ularning 60 foizga yaqini qisman boshlangan epilepsiya bilan og'riydilar va qisman boshlangan epilepsiya bilan og'rigan bemorlarning 40 foizi yordamchi davolanishni talab qiladi. Epilepsiya bilan og'rigan bemorlarning taxminan 30 foizi tijoratda mavjud bo'lgan antiepileptik dori-darmonlarni (AED) qabul qilishadi, bu esa soqchilikni nazorat qila olmaydi, shuning uchun bu sohada davolanmagan tibbiy ehtiyoj mavjud.

Epilepsiya tutilish turiga ko'ra taxminan tasniflanishi mumkin. Qisman tutilish epileptik tutilishlarning 60% ni, umumiy tutilish esa 40% ni tashkil qiladi. Boshlang'ich umumiy tonik-klonik (PGTC) tutilishlar, xususan, katta sut emizuvchilar, umumiy tutilishning eng keng tarqalgan va og'ir turi bo'lib, umumiy tutilish holatlarining taxminan 60 foizini tashkil qiladi. PGTC soqchilik ongni yo'qotish va tana konvulsiyasini xarakterlaydi. Kasallikning tez-tez uchrab turadigan alomatlariga og'izda ko'piklanish, ko'zlar burish, oyoq-qo'llarning burishishi va qichqiriq kiradi. Soqchilik miya neyronlarining qo'zg'alishi va inhibisyonidagi nomutanosiblikning natijasidir. Ushbu nomutanosiblik turli xil neyrokimyoviy mexanizmlar tomonidan qo'zg'atilishi mumkin, ammo hozirgi paytda juda kam narsa ma'lum.