FDA tomonidan tasdiqlangan Genome&kompaniyasining saratonga qarshi birinchi mikrobiota terapevtik agenti

Genom& Kompaniya AQSh oziq-ovqat va dori-darmon ma'muriyati (FDA) avelumab (BAVENCIO) bilan qattiq saraton kasalligini birgalikda davolash uchun GEN-00 1 &# 39 ilmiy tadqiqotlar uchun yangi dori (IND) ni qabul qilganligini e'lon qildi. . avelumab - Germaniyaning Darmstadt Merck guruhi (Merck KGaA) va Pfizer (Pfizer Inc.) tomonidan birgalikda ishlab chiqilgan va sotiladigan pD-L 1 antikoridir.

GEN-001 - bu og'iz mikrobiota uchun nomzod terapevtik preparat bo'lib, uning maqsadi immunomodulyatsion ta'sirga ega bo'lib, shu bilan potentsial sinergiyani immunitetni nazorat qilish inhibitorlari bilan olib keladi. GEN-001 sog'lom inson ko'ngillilarining ichaklaridan ajratilgan va dendrit hujayralarini, makrofaglarni va T hujayrali reaktsiyalarni faollashtiradigan bakteriyalarning bitta shtammini o'z ichiga oladi. Klinikadan oldingi tadqiqotlarda GEN-001 immunitetni nazorat qilish punkti inhibitori sezgir va dori-darmonlarga chidamli o'simta modellarining o'sishini bostirish samaradorligini oshirish orqali birlashtirilgan immunitetni nazorat qilish inhibitörlerinin eng yaxshi xavfsizligi va sinergistik ta'sirini namoyish etdi.

Ushbu ruxsat bilan Genome& Kompaniya Osiyoda odamlarda saratonga qarshi mikrobiota va PDga qarshi 1 / anti-PD-L 1 kombinatsion terapiyasining birinchi sinovlarini o'tkazishda yagona homiy bo'ladi. 1 / 1 b bosqichi bo'yicha klinik sinovlar AQSh klinik bazasida boshlanadi va shu yil ichida birinchi bemor ro'yxatga olinishi kutilmoqda.

Shu yilning yanvar oyida Genome& Kompaniya Germaniyaning Darmstadt Merck guruhi va Pfizer bilan GEN-001 terapiyasi va ko'p sonli saraton kasalligini davolash uchun avelumabning xavfsizligi va sabr-toqatini baholash uchun klinik sinov va hamkorlik shartnomasini imzoladi. Jinsiy, biologik va klinik faoliyat. Ushbu qo'shma sinov insonning birinchi tadqiqotidir va uning xavfsizligi va boshlang'ich samaradorligini baholash uchun dozani oshirish va kengayish kohortasini o'z ichiga oladi.