FDA Kynmobi-ni tasdiqlaydi (apomorfin sublingual film agenti): 15 daqiqada samarali, OFF hodisasida talab qilingan yagona sublingual terapiya.

AQShning Sumitomo Farmatsevtika kompaniyasining Sunovion Pharma kompaniyasi yaqinda AQSh oziq-ovqat va dori-darmon ma'muriyati (FDA) Parkinsonning motor tebranishlarini o'tkir intervalgacha davolash uchun Kinmobi (apomorphine HCl, apomorphine gidroxloridi) sublingual filmini (APL-130277) tasdiqlaganligini ma'lum qildi ( Kasallik (PD) bo'lgan bemorlarda OFF epizodlari," OFF" voqealar). Kinmobi til ostida eriydi va PD bemorlariga kerak bo'lganda OFF belgilarini yaxshilashga yordam beradi.

Shuni ta'kidlash kerakki, Kinmobi Parkinson&# 39 kasalliklarini tez va talabga qarshi davolashda birinchi va yagona sublingual terapiya hisoblanadi. Undan kuniga 5 martagacha foydalanish mumkin. III bosqich tadqiqotida Kinmobi tomonidan davolangan bemorlar platsebo bilan solishtirganda 30 daqiqada vosita alomatlarini sezilarli darajada yaxshiladilar. Amerika Qo'shma Shtatlarida FDA 2016 avgust oyida APL-130277 Fast Track statusini berdi.

Parkinson&# 39 kasalligi (PD) - surunkali neyrodejenerativ kasallik bo'lib, unda dopamin ishlab chiqaradigan hujayralar yo'qoladi. 2030 tomonidan AQShda PD bilan kasallangan bemorlarning umumiy soni 1. 2 millionga etishi taxmin qilinmoqda. Tashxis qo'yilganidan keyin 4-6 yil o'tgach, kasallikning og'irligidan qat'iy nazar, 60% PD bemorlarida OFF hodisasi kuzatiladi.

OFF hodisasi - bu Parkinson GGning paydo bo'lishi yoki yomonlashishi og'iz orqali levodopa / karbidopa holatini nazorat qilganda va uning ba'zi belgilarida titroq, qotish, bradikineziya yoki boshqa alomatlar. Ushbu halokatli voqealar siz ertalab uyg'onganingizda va kun davomida davom etganda yuz berishi mumkin. OFF hodisasi Parkinson&# 39 kasalligining keng tarqalgan va qiyin qismidir, va uning boshlanishini oldindan aytib bo'lmaydiganlik Parkinson' kasalligi bo'lgan bemorlarning kundalik hayotiga jiddiy ta'sir qiladi va yo'q qiladi. va ularga g'amxo'rlik qilayotganlar.

Sunovion Kinmobi AQShda 2020 sentyabr oyida ro'yxatga olinishini kutmoqda. Sunovion kompaniyasi prezidenti va bosh direktori Antoni Loebel shunday dedi:" Kynmobi-ning FDA tomonidan tasdiqlanishi Parkinson&# 39 kasalligi bilan kasallangan bemorlar uchun davolash usullarini kengaytirmoqda va OFF hodisasini boshdan kechirayotgan va shu bilan bog'liq kunlik faoliyatni to'xtatmoqda. Biz yangi davolash rejasini taqdim etganimizdan juda mamnunmiz, ishonamizki, bu bemorlar uchun qulay davolanishni ta'minlaydi, bu ularga buzilgan jismoniy mashqlarni tezda yaxshilash va kerak bo'lganda mashqlar alomatlarini yaxshiroq nazorat qilish imkonini beradi."

Kynmobi sublingual filmi - bu apomorfinning yangi dozalash shakli (apomorfin), bu D 2 retseptorlari agonisti bo'lib, u OFF hodisasi uchun favqulodda dori sifatida ishlatiladi. AQShda tasdiqlangan dozalash shakli teri osti in'ektsiyasidir.

Kinmobi - bu sublingual plyonka bo'lib, oddiy sublingual bukil ma'muriyati tomonidan boshqariladi. Preparat Parkinson&# 39 kasalliklari uchun birinchi va yagona sublingual terapiya bo'lib, talabga ko'ra tezkor davolanishga ega. Undan kuniga 5 martagacha foydalanish mumkin.

III bosqichli klinik tadqiqotlar natijalari" "Lanset nevrologiyasi GG"; Davolanishning 12 haftasida, Parkinson&# 39 kasalligi bilan og'rigan bemorlarda Kinmobi qabul qilinganidan keyin 30 daqiqada vosita alomatlari sezilarli darajada yaxshilangan. Plasebo bilan taqqoslaganda, Xalqaro Diskinesiya Jamiyati Birlashtirilgan Parkinson' kasalliklarning reytingini baholash shkalasi (MDS-UPDRS) III qism (motor funktsiyasini sinash) ballari o'rtacha 7. {{6 ga kamaydi. }} ball. Qo'llashdan o'n besh daqiqa o'tgach, klinik belgilar yaxshilanishni boshladilar. Bundan tashqari, platsebo qabul qilgan bemorlarga qaraganda, Kynmobi bilan og'rigan bemorlarda 30 daqiqada to'liq remissiya darajasi ancha yuqori edi. Tadqiqotda Kinmobi yaxshi muhosaba qilindi va davolanish natijasida kelib chiqadigan noxush hodisalar (platseboga nisbatan yuqori bemorlik holati 5% bemorlarda uchraydi) ko'ngil aynish, orofaringeal reaktsiyalar, uyquchanlik va bosh aylanishini o'z ichiga oladi.

Hozirgi vaqtda Kynmobi barcha turdagi"larni talabga binoan davolash uchun tezkor ta'sir ko'rsatuvchi dori sifatida ishlab chiqilmoqda; OFF" voqealar, jumladan, ertalabki OFF voqealari, oldindan aytib bo'lmaydigan OFF hodisalari va oxirgi dozali OFF hodisalari. Kynmobi' sublingual administratsiya usuli nafaqat teri osti in'ektsiyasidan kelib chiqadigan turli xil muammolarni hal qiladi, balki&kvotasini tezroq barqarorlashtiradi; Parkinson&# 39 kasalligi alomatlari va uning xavfsizligi ancha yaxshilandi.

Parkinson&# 39 kasalligini davolashda so'nggi yillarda marketing uchun bir nechta dorilar tasdiqlangan, jumladan: (1) Acorda' Inbrija dori vositasi. , oraliq" uchun ishlatiladi; OFF" Karbidopa / levodopa bilan davolangan PD bemorlarida sodir bo'ladigan voqealar. Jinsiy terapiya, bu levodopaning birinchi inhalatsiyalangan mahsuloti bo'lib, bemor&# 39 ning o'z qo'li bilan boshqariladi. (2) Konkord Kirin Nourianz (istradefyllin tabletkasi) levodopa / karbidopa uchun qo'shimcha terapiya sifatida, OFF hodisasi bo'lgan PD kattalardagi bemorlarga qo'llaniladi. Dastlab mahsulot FDA tomonidan rad etilgan va nihoyat tasdiqlangan. Bu 1 1 yil oldin va undan keyin bo'lgan. (3) ​​Eisai / Meiji ning Xadago / Equfina (safinamid), tanlangan MAO-B inhibitori, Parkinson kasalligi bilan og'rigan bemorlarda levodopa o'z ichiga olgan dori-darmonlarni qabul qilish samaradorligini oshirish uchun ishlatiladi. davolash Fenomenon (kiyinish fenomeni). (4) Neurogentine Bioscience Ongentys (opikapon), bu yangi, kuniga bir marta, og'iz orqali selektiv katekol-O-metiltransferaza (COMT) inhibitori, chunki levodopa / karbidopa Parkinson&bilan og'rigan bemorlarga yordamchi terapiya hisoblanadi. Harakatlarning tebranishini boshdan kechirayotgan {0}} kasalligi (OFF hodisalari).

Shuni ta'kidlash kerakki, Ongentys birinchi va yagona tasdiqlangan, kuniga bir marta COMT inhibitori bo'lib, u levodopa / karbidopaning samaradorligini uzaytirish uchun yangi davolash rejimini ta'minlaydi.

Yanvar oyida 2018, Fosun Pharma Bgentdan 18 million dollar litsenziyasiga ega bo'lgan Ongentys (opikapon) ning eksklyuziv huquqlarini Xitoy bozorida oldi. Mahalliy tadqiqotlarga ko'ra, Xitoyda 65 yoshdan oshgan odamlarda Parkinson' kasalligi keng tarqalganligi 1700 / 100, 000 va har yili yangi holatlar soni 100, 000 ga yaqin.