AstraZeneca IL-23 monoklonal antikor Brazikumabning global huquqlarini qaytarib oldi, ichakning yallig'lanish kasalliklari uchun yangi dori.

Yaqinda AstraZeneca Allergan-dan brazikumab (ilgari MEDI 2070 deb nomlangan) global huquqlarini tiklashni yakunlaganini e'lon qildi. Bu 23 interleykinga qarshi monoklonal antikor. (IL-23). Ron' kasalligi (II) IIb / III bosqichda, yarali kolit (UC) esa IIb klinikasida.

AstraZeneca va Aierjian oldingi litsenziya shartnomalarini bekor qilishdi. Shuning uchun endi brazikumabga bo'lgan barcha huquqlar AstraZeneca-ga tegishli bo'lib, AstraZeneca&# 39 ning nafas olish va immunologik quvurlarini kuchaytiradi, bu ham&# 39 kompaniyasining uchta asosiy terapevtik sohalaridan biridir. Qolgan ikkisi - onkologiya va yurak-qon tomir& Buyrak& Metabolik kasalliklar.

Shu yil 8 mayda AbbVie Aierjianni sotib olish tugaganligini e'lon qildi. Ushbu mablag'ning kapitali 63 milliard AQSh dollariga teng. Olish tugagandan so'ng, gigant biofarmatsevtika kompaniyasi tug'iladi. Hozirgi kunda AbbVie yirik farmatsevtika kompaniyalarining TOP 15 ro'yxatida 10 o'rinni egallaydi. EvaluatePharma, farmatsevtika bozorini tadqiq qilish tashkiloti, sotib olish tugallangandan so'ng, AbbVie' reytingi "No" ga ko'tariladi. 4 va 2026 dagi sotuvlar AQShga etib borishi kutilmoqda. $ 53. 56 milliard.

Aierjian va AstraZeneca o'rtasidagi kelishuvda, tugatish shartnomasiga muvofiq, Aierjian kelishilgan miqdor uchun mablag 'beradi. Ilgari kutilgan kolitning (UC) umumiy qiymati, shu jumladan hamroh diagnostikasini ishlab chiqish.

Amgen va AstraZeneca o'rtasidagi hamkorlikka ko'ra 2012 dagi yallig'lanishli mahsulot portfelining (shu jumladan brazikumab) portfelini birgalikda ishlab chiqish va tijoratlashtirish, agar brazikumab ma'qullangan va ro'yxatga olingan bo'lsa, Amgen yuqori darajadagi bitta raqamni past darajaga olish huquqiga ega. sotish original ixtirochidan olingan royaltilarni o'z ichiga olgan bitta raqamli royaltilar. Bundan tashqari, AstraZeneca, Amgen yoki Eljianga boshqa to'lovlarni to'lamasdan, preparatdan barcha huquq va imtiyozlarga ega bo'ladi.

Brazikumab - bu IL-23 retseptorlari bilan bog'lanishni maqsad qila oladigan monoklonal antikor dori. Hozirgi vaqtda preparat Crohn&# 39 kasalliklarini (CD) va ülseratif kolitni (UC) birlashtiruvchi biomarker bilan davolash uchun ishlab chiqilmoqda.

Brazikumab IL 23 immunitet signalini tanlab to'sib qo'yishi va ichak yallig'lanishining oldini olishi mumkin. II klinik bosqichda, brazikumab, o'simaga qarshi nekroz omiliga (TNF) chidamli bo'lgan CD bemorlarida davolashning 8 haftasida klinik samaradorligini ko'rsatdi. Hozirgi vaqtda CD-ni davolashda brazikumab, platsebo va adalimumning samaradorligini baholash uchun IIb / III INTREPID loyihasi amalga oshirilmoqda. Ikkinchi bosqich Ekspeditsiyaning ikkinchi bosqichi UCni davolashda brazikumab, platsebo va Entyvio (vedolizumab) ning samaradorligini baholash uchun o'tkazilmoqda.

Hozirgi kunda bozorda mavjud bo'lgan biologik vositalar uchun bemorlarning taxminan 40% -55% ushbu dorilarga javob bermaydi va bemorlarning 65% -80% to'liq remissiyasiz davolanadi.

Hozirgi vaqtda AstraZeneca&# 39 ning nafas olish va immunologiyadagi o'rta rivojlangan biologik dorilariga quyidagilar kiradi: ({{2}}) Fasenra (benralizumab), bu monoklonal antikor dorisi hisoblanadi. Jiddiy eozinofiliya Granulotsitik astmani davolashda qo'shimcha parvarish terapiyasi sifatida, preparat og'ir astmadan tashqari sakkizta eozinofilga asoslangan kasalliklarni davolash uchun baholanmoqda. Fasenra eozinofillardagi {{4}} retseptorlari alfa subunitiga (IL-5Ra) to'g'ridan-to'g'ri bog'lanishi mumkin va apoptoz (dasturlashtirilgan hujayralar o'limi) natijasida kelib chiqqan tabiiy qotil hujayralarni (NK hujayralarini) o'ziga jalb qiladi. deyarli butunlay eskirgan. (2) Tezepelumab, bu birinchi va anti-TSLP monoklonal antikor bo'lib, u III bosqichda og'ir va nazoratsiz astmani klinik davolashda. (3) ​​tizimli qizil yuguruk (SLE) ni davolash uchun {{2}} interferon retseptorlari bo'linmasining I turini bog'laydigan to'liq inson monoklonal antikor bo'lgan anifrolumab normativ ariza taqdim etishi kutilmoqda. 2 0 2 0 ning ikkinchi yarmida. Barcha turdagi interferonlarni o'z ichiga olgan IFNa, IFNβ va IFN-,, I turdagi interferonlar yallig'lanish yo'llarida qatnashadigan sitokinlardir. (4) MEDI 3 506, interleykinga qaratilgan monoklonal antikor 3 3 (IL 3 3) ​​II bosqichda teri kasalliklarini va boshqa yallig'lanish kasalliklarini davolash.

Brazikumab klinik loyihasida taqqoslash uchun tanlangan nazorat ostiga olingan dorilar orasida adalimumab (Humira) - bu AbbVie kompaniyasining yallig'lanish mahsuloti bo'lib, u dunyoda birinchi bo'lib tasdiqlangan o'smaga qarshi nekroz omilidir (TNF-a) Dori ham dunyo miqyosida&hisoblanadi. # 39 ning eng ko'p sotiladigan yallig'lanishga qarshi dori. Bu bozorda 10 yildan ko'proq vaqtdan beri mavjud bo'lib, u ko'plab tasdiqlangan ko'rsatkichlari, ajoyib samaradorligi va yaxshi xavfsizligi bilan tanilgan.

Dunyo taxtiga birinchi marta kelganidan beri' s" farmatsevtika qiroli" 9. 596 milliard AQSh dollari bilan 2012 sotilganligi sababli, u global" unvoni bilan taqdirlandi; farmatsevtika qiroli" ketma-ket sakkiz yil davomida. 2018 dagi savdo hajmi 19. 9 milliard AQSh dollari edi, va 201 9 yilda 16 9 milliard AQSh dollari bo'lgan. 2019 holatiga ko'ra, adalimumabning global savdosi 155 AQSh dollaridan oshdi. 1 milliard.

Entyvio - bu Takeda Pharmaceuticals-ning ichakning tanlab olingan biologik tayyorgarligi, monoklonal antikor bo'lib, u a 4 β 7 integratsiyasini antagonizatsiya qiladi va α 4 β 7 integratsiyasini ichakka bog'laydi. shilliq qavat adgeziyasi molekulasi MAdCAM-1. MAdCAM-1 oshqozon-ichak trakti va limfa tugunlarida tanlab ko'rsatiladi. a 4 β 7 integral CD va UC kasalliklarida yallig'lanishni mediatsiya qilishda muhim rol o'ynashi ko'rsatilgan aylanma leykotsitlar guruhida ifodalangan.

Hozirgi vaqtda Entyvio tomir ichiga yuborish (IV) dunyoning ko'plab mamlakatlarida marketing uchun tasdiqlangan va teri osti preparatlari (SC) yaqinda Evropa Ittifoqi tomonidan tasdiqlangan. Shuni ta'kidlash kerakki, Entyvio - bu Evropada va Ukol bilan og'rigan bemorlarda vena ichiga (IV) va teri osti (SC) parvarishlash terapiyasini ta'minlaydigan yagona Evropada tasdiqlangan davolash terapiyasi bo'lib, bemorlarga davolanish uchun ko'proq imkoniyatlarni taqdim etadi.

Xitoyda Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, in'ektsiya uchun vedolizumab) joriy yilning mart oyida tasdiqlangan. Ko'rsatkichlar an'anaviy davolash yoki TNFa inhibitori uchun etarlicha samarasiz yoki samarasiz reaktsiyaga ega bo'lgan yoki og'ir aktiv UC va CD bilan og'rigan kattalardagi bemorlarga tegishli. Entyvio (Anjiyou®) chet elda zarur bo'lgan yangi dorilarning birinchi partiyasi ro'yxatiga kiritilgan va tezkor tekshiruvdan o'tgan.

Entyvio - bu yallig'lanishli ichak kasalligi (IBD) sohasidagi yagona ichak tanlab olinadigan biologik vositadir. Uning klinik ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, u tezkor ta'sirga ega bo'lib, uzoq muddatli va uzoq muddatli klinik remissiya va shilliq qavatdagi davolanishga yaxshi xavfsizlikka ega. Bu Evropa va Amerika xalqaro ko'rsatmalari tomonidan tavsiya etilgan birinchi qatorli biologik vositadir.

Anjiyou® (in'ektsiya uchun Videlizumab) klinik jihatdan zarur bo'lgan xorijdagi yangi dorilarning birinchi guruhiga kiritilishidan boshlab, uni tez tasdiqlashga qadar, bu Xitoy hukumatining&# 39 innovatsion dorilarni joriy qilishni jadallashtirganligini to'liq namoyish etadi. va odamlarni sog'lom turmush tarzini doimiy ravishda yaxshilaydi. Dori-darmonlarni Xitoyda tasdiqlash, Xitoyda o'rtacha og'ir darajadagi IBD bo'lgan bemorlarning aksariyatini davolashning yangi usulini ta'minlaydi.