Eisai va Gilad Jyseleca (filgotinib) ni Osiyoda tarqatish va targ'ib qilish bo'yicha yangi shartnoma imzoladilar!

Eisai bugun Gilead Sciences bilan og'zaki JAK1 inhibitori Jyseleca ni tijoratlashtirish va tarqatish bo'yicha shartnoma tuzganini e'lon qildi.filgotinib) Osiyoda (Janubiy Koreya, Singapur, Gonkong va Tayvan). , revmatoid artrit (RA), yarali kolit (UC), Kron kasalligi (CD) uchun. 2019 yil dekabr oyida Eisai Yaponiyada filgotinibni tarqatish va birgalikda targ'ib qilish bo'yicha Gilead Sciencesning yapon sho'ba korxonasi bilan hamkorlik shartnomasini imzoladi.

Yangi shartnoma shartlariga ko'ra, Eisai Giladdan Janubiy Koreya, Singapur, Gonkong va Tayvanda filgotinib uchun eksklyuziv marketing huquqlarini oladi. Hozirda Gilad roziligini olganfilgotinibTayvandagi tartibga soluvchi organlardan RA ko'rsatkichlarini davolash uchun va Janubiy Koreyada RAni davolashda filgotinib uchun marketing arizasini taqdim etdi. Tasdiqlangandan so'ng, Eisai Giladdan Koreya va Tayvanda filgotinib ishlab chiqarish va sotish litsenziyalarini oladi. Gonkong va Singapurda Eisai filgotinib uchun ariza topshiradi. Shartnomaga ko'ra, Eisai Gilad kompaniyasiga shartnoma bo'yicha oldindan to'lovlarni, shuningdek tartibga solish va sotish bo'yicha to'lovlarni amalga oshiradi.

Filgotinib kuniga bir marta og'iz orqali yuboriladigan JAK1-prioritet inhibitoridir. Yaponiyada filgotinib an'anaviy terapiyaga etarli darajada javob bermagan revmatoid artrit (RA) bilan og'rigan bemorlarni (shu jumladan, bo'g'imlarning strukturaviy shikastlanishining oldini olish uchun) davolash uchun tasdiqlangan. 2021-yil aprel oyida Giladning Yaponiyadagi sho‘ba korxonasi yangi ko‘rsatkich uchun ariza topshirdifilgotinibo'rtacha va og'ir faol yarali kolitni (UC) davolash uchun.

filgotinib molekulyar tuzilishi

Filgotinib Galapagos tomonidan kashf etilgan va ishlab chiqilgan va Gilad 2015 yil dekabr oyining oxirida Galapagos bilan filgotinibni birgalikda ishlab chiqish va tijoratlashtirish uchun umumiy qiymati 2 milliard dollargacha bo'lgan shartnoma tuzdi. 2020 yil dekabr oyida ikki tomon tijoratlashtirish va rivojlantirish kelishuvini qayta ko'rib chiqdilarfilgotinibAQSh reglamentidagi katta muvaffaqiyatsizliklar tufayli. Galapagos filgotinibni Evropada tijoratlashtirish uchun javobgar bo'ladi (o'tish davri 2021 yil oxirigacha yakunlanishi kutilmoqda), Gilad esa Evropadan tashqarida, shu jumladan Yaponiyada filgotinib uchun mas'ul bo'lib qoladi (bu erda Gilad Filgotinibni Eysai bilan birgalikda sotadi) .

Bugungi kunga kelib, Jyseleca (100mg, 200mg, planshet) Evropa Ittifoqi, Buyuk Britaniya va Yaponiyada bir yoki bir nechta kasalliklarga etarli darajada javob bermaydigan yoki intoleransi bo'lgan o'rtacha va o'rta darajadagi bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan va sotilgan. -modifikatsiya qiluvchi revmatik dorilar (DMARDs). Og'ir revmatoid artrit (RA) bo'lgan katta yoshli bemorlar. Dori-darmonlarga kelsak, Jyseleca monoterapiya sifatida yoki metotreksat (MTX) bilan birgalikda ishlatilishi mumkin.

Joriy yilning noyabr oyida Jyseleca (200 mg tabletka) Evropa Ittifoqida yangi ko'rsatkich uchun tasdiqlangan: an'anaviy terapiya yoki biologik preparatlarga etarli darajada javob bermagan, javob bermagan yoki intoleransi bo'lgan bemorlarda o'rtacha va og'ir faol ülseratif kolitni (UC) davolash uchun ) kattalardagi bemorlarda.

Shuni ta'kidlash kerakki, xavfsizlik nuqtai nazaridan AQSh FDA Jyseleca-ni biron bir ko'rsatkich uchun tasdiqlamadi.