3 yil davomida hisob-kitoblarni kuzatish ma'lumotlari: Kasallikning rivojlanishi/o'lim xavfi 71% ga kamaydi!

AstraZeneca yaqinda Amerika Gematologiya Jamiyatining (ASH) 2021-yildagi 63-yillik yig'ilishida ASCEND 3-bosqich sinovining so'nggi natijalarini e'lon qildi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, relapsli yoki refrakter surunkali limfotsitik leykemiya (R/R CLL) bo'lgan kattalardagi bemorlarda, tadqiqotchining rituximab + idealalisib (IdR) rejimi yoki rituksimab + bendamusni tanlashi BR rejimi bilan solishtirganda, uning maqsadli saratonga qarshi dori BTK inhibitori Calquence (akalabrutinib) 3 yillik davolash davrida statistik jihatdan muhim progressiv omon qolish (PFS) foydasini saqlab qoldi.

CLL kattalardagi leykemiyaning eng keng tarqalgan turi, Calquence esa BTK inhibitori hisoblanadi. ASH yig'ilishidan olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, 3 yillik davolanish davomida Calquence kasallikning rivojlanishi yoki o'lim xavfini 71% ga (HR=0,29; 95% CI: 0,21-0,41; p< 0,0001)="" sezilarli="" darajada="" kamaytirdi.="" idr/br="" rejimi.="" tekshirish="" tahlilida,="" har="" bir="" rejimni="" calquence="" bilan="" solishtirganda,="" shunga="" o'xshash="" klinik="" foydalar="" kuzatildi.="" calquence="" ning="" xavfsizligi="" va="" bardoshliligi="" oldingi="" tadqiqotlar="" natijalariga="" mos="" keladi="" va="" yangi="" xavfsizlik="" signallari="">

ASCEND tadqiqotining 3 yillik kuzatuv ma'lumotlari

ASH yig'ilishi, shuningdek, ikkita BTK inhibitori Calquence va Imbruvica (Imbruvica) ni davolash bilan bog'liq noxush hodisalarni batafsil tavsiflash uchun ELEVATE-RR 3-bosqich sinovidan olingan xavfsizlik tahlilini e'lon qildi.ibrutinib). Umuman olganda, Calquence davolash guruhi bilan solishtirganda, Imbruvica davolash guruhidagi bemorlarda boshdan kechirgan har qanday darajadagi noxush hodisalarning yuki 37% ga yuqori edi. Atriyal fibrilatsiya/flutterning har qanday darajasi uchun (ELEVATE-RR sinovining asosiy ikkilamchi yakuniy nuqtasi) Calquence Imbruvica bilan solishtirganda kechroq o'rtacha boshlanish vaqtiga ega, 6 oydan 2 yilgacha bo'lgan barcha vaqt nuqtalarida to'plangan boshlanish tezligi past.

Bundan tashqari, ELEVATE-RR bosqichi 3 sinovi shuni ko'rsatdiki, Calquencening barcha darajalaridagi atriyal fibrilatsiya / chayqalish chastotasi barcha yoshdagi bemorlarda, oldingi davolash liniyalarining kichik guruhlarida va oldingi yurak asoratlari tarixi bo'lmagan bemorlarda past bo'lgan. Atriyal fibrilatsiya - qon tomirlari, yurak etishmovchiligi va boshqa yurak bilan bog'liq asoratlar xavfini oshirishi mumkin bo'lgan tartibsiz yurak urishi.

ELEVATE-RR sinovining bosh tergovchisi, Royal Melburn kasalxonasi doktori Jon F. Seymur shunday dedi: “Residivlangan yoki refrakter CLL bilan og'rigan bemorlar kasallikni muvaffaqiyatli davolashda cheklangan imkoniyatlarga duch kelishadi, chunki ular odatda yoshi kattaroq va og'ir kasalliklardan aziyat chekishadi. Birgalikda kasalliklar. Noqulay yurak hodisalari xavfi, ayniqsa, BTK inhibitörleri bilan davolashda muhim ahamiyatga ega, chunki ular ba'zi hollarda jiddiy kasallikka olib kelishi va bemorlarni davolanishni to'xtatishga olib kelishi mumkin. ELEVATE-RR sinov ma'lumotlari Calquence yurak-qon tomir toksikligining kamayishi bilan bardoshliroq variant ekanligi haqida ishonchli dalillarni taqdim etadi, bu esa klinisyenlarni ushbu preparatni buyurishda ishonchini oshiradi, salbiy ta'sirlar tufayli davolanishni to'xtatishi kerak bo'lgan bemorlar kamaytiradi va shu bilan ularning doimiy nazoratini saqlab qoladi. kasallik, hatto bunday murakkab sharoitlarda ham."

AstraZeneca kompaniyasining gematologiya bo'yicha katta vitse-prezidenti R&D, Anas Yunes shunday dedi: "Ushbu ta'sirli yangi uzoq muddatli ma'lumotlar Calquenceni kattalar uchun leykemiyaning (CLL) eng keng tarqalgan davolash turi sifatida qo'llab-quvvatlaydi. Hozirgi parvarishlash standarti bilan solishtirganda yaxshi ko'rsatkichlarga ega. Xavfsizlik. ASCEND va ELEVATE-RR sinovlarining umumiy ma'lumotlari Calquence CLL bilan kasallangan bemorlarga olib kelishi mumkin bo'lgan ijobiy tajribani mustahkamlashda davom etmoqda."

Calquence AQSH FDA tomonidan 2017-yil oktabr oyida tezlashtirilgan marketing uchun maʼqullangan. Koʻrsatkichlar quyidagilardan iborat: (1) Oʻtmishda kamida bitta terapiya olgan relaps yoki refrakter mantiya hujayrali limfomasi (MCL) boʻlgan katta yoshli bemorlar uchun; (2) Surunkali limfotsitik leykemiya (CLL) yoki kichik hujayrali limfoma (SLL) bo'lgan kattalardagi bemorlarni davolash uchun foydalaning.

Calquence&ning faol farmatsevtik moddasiakalabrutinib, bu yangi avlod, yuqori selektiv, kuchli, kovalent Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitori bo'lib, BTK ni doimiy bog'lanish orqali inhibe qiladi. BTK B hujayra retseptorlari (BCR) signalizatsiya yo'lining asosiy regulyatoridir. U har xil turdagi gematologik malign o'smalarda keng namoyon bo'ladi va B hujayralarining ko'payishi, tashish, kimyotaksis va adezyonida ishtirok etadi. Shuning uchun gematologik malign o'smalarni davolash uchun muhim ahamiyatga ega. Maqsad. Preklinik tadqiqotlarda,akalabrutinibmaqsaddan tashqari minimal ta'sir ko'rsatdi.

Hozirgi vaqtda Calquence turli xil B-hujayrali qon saratoni, jumladan CLL, MCL, diffuz yirik B-hujayrali limfoma (DLBCL), Waldenstrom makroglobulinemiya (WM), follikulyar limfoma (FL), Multiple miyelom va boshqa gematologik malign o'smalar uchun ishlab chiqilmoqda.

Calquence'ning ta'sir qilish mexanizmi AbbVie/J&J'ning blokbaster qon saratoni Imbruvica preparati bilan bir xil.ibrutinib), bu dunyodagi'ning birinchi tasdiqlangan BTK inhibitori. 2013 yil noyabr oyida birinchi tasdiqlanganidan beri Imbruvica 6 ta kasallik sohasida 11 tagacha terapevtik ko'rsatkichlar uchun tasdiqlangan va global sotuvlar doimiy ravishda oshib bormoqda.