Kabometiks (kabozantinib) 3-bosqich Klinik sinov: Kasallik / o'lim xavfini 78 foizga kamaytiring!

Exelixis yaqinda radioiodine-refrakter differentsiatsiyalangan tiroid saraton kasalligini davolash uchun Cabometyx (kabozantinib) saratonga qarshi dori-darmonlarni baholagan holda COSMIC-311 asosiy klinik sinovining eng yuqori natijalarini e'lon qildi. Bu ilgari ikkita qon tomir endotelial o'sish retseptorlari (VEGFR) maqsadli davolanishni olgan va o'z kasalliklarida rivojlangan bemorlarda ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ko'r-ko'rona, platsebo-boshqariladigan 3-bosqich klinik tadkikotidir. Tadqiqot dunyo bo'ylab 150 ta joyda 300 ga yaqin bemorni jalb qilishni maqsad qiladi. Tadqiqotda bemorlar 2: 1 nisbatda randomize qilingan va kuniga bir marta 60 mg Kabometiks yoki platsebo olgan.

Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, tadqiqot asosiy yakuniy nuqtaga etgan: Platsebo guruhi bilan taqqoslaganda, Kabometiks guruhining progressiyasiz omon qolish darajasi (PFS) ancha uzoqroq bo'lgan. Ushbu rejani oraliq tahlil qilishda, Kabometiks kasallikning rivojlanishi yoki o'lim xavfini platsebo bilan taqqoslaganda 78% ga kamaytirdi (HR=0.22; 96% CI: 0.13-0.36; p< 0.0001).="" ushbu="" tadqiqotda="" xavfsizlik="" kabometiksning="" ilgari="" kuzatilgan="" xavfsizligiga="" mos="">

Ushbu natijalarni hisobga olgan holda ushbu tadqiqotning mustaqil ma'lumotlarni monitoring qilish qo'mitasi (IDMC) bemorlarni to'xtatishni va ma'lumotlarning ko'zlarini bog'lamaslikni tavsiya qildi. Exelixis tadqiqot natijalarini muhokama qilishni, tadqiqotga o'zgartirish kiritishni rejalashtirmoqda va yaqin kelajakda AQSh FDAga normativ hujjatlarni taqdim etishni rejalashtirmoqda.

Marcia S. Brose, tibbiyot fanlari doktori, COSMIC-311 sudining bosh tergovchisi, Pensilvaniya universiteti qoshidagi Abramson saraton markazidagi nodir saraton kasalligi va shaxsiy davolash markazining direktori va otorinolaringologiyaning doimiy o'qituvchisi, dedi:" VEGFRga qarshi davolanishdan so'ng tabaqalashgan qalqonsimon bez saraton kasalligi yomon prognozga ega va davolanish jarayoni sust. Progressiyasiz hayotning sezilarli yaxshilanishi uzoq kutilgan klinik yutuqdir. COSMIC-311 sinovidan olingan quvonchli natijalar shuni ko'rsatadiki, Kabometiks ushbu bemorlar uchun muhim yangi tanlov bo'lishi mumkin. Yaqinlashib kelayotgan tibbiy konferentsiyada sudning batafsil ma'lumotlarini baham ko'rishni kutmoqdamiz."

Qalqonsimon bez saratoniga differentsial tip, medullar tip va anaplastik tur kiradi. Diferensial tiroid saratoni barcha holatlarning 90% ni tashkil qiladi va odatda jarrohlik yo'li bilan davolanadi, so'ngra qolgan qalqonsimon to'qimalarni olib tashlash uchun radioaktiv yodli ablasyon amalga oshiriladi, ammo bemorlarning taxminan 5% -15% radioaktiv yod terapiyasiga chidamli. Ushbu bemorlar uchun umr ko'rish metastatik lezyonlar aniqlangandan atigi 3-6 yil.

Cabometyxning faol farmatsevtika moddasi - bu MET, VEGFR2 va RET signalizatsiya yo'llarini nishonga olish orqali o'smalarga qarshi ta'sir ko'rsatadigan tirozin kinaz inhibitori (TKI) bo'lgan kabozantinib. U o'simta hujayralarini o'ldirishi, metastazni kamaytirishi va qon tomirlarini inhibe qilishi mumkin. yaratish. Qo'shma Shtatlar va Evropa Ittifoqida Cabometyx ilgari sorafenib olgan buyrak hujayralari rivojlangan buyrak hujayralari (RCC) va gepatotsellular karsinoma (HCC) bo'lgan bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan.