BeyondSpring birinchi sinfidagi yangi dori Plenabulin yangi giyohvand moddalar ro'yxatiga ariza topshirish arafasida

Yaqinda BeyondSpring kompaniyasi&# 39 kompaniyasining" birinchi sinf" yangi dori plinabulin muhim sprint bosqichida. Yaqin kelajakda Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Ma'muriyatiga (NMPA) va AQSh FDAga yangi dori-darmonlarni ro'yxatlash bo'yicha arizalarni yuborishi kutilmoqda va 2021 yilda bo'lishi kutilmoqda.

Plinabulin guanin nukleotid almashinuvi faktori (GEF-H1) bo'lib, u o'simta mikro muhitini aniqlab, o'zgartirishi va turli ta'sir mexanizmlari orqali o'simta tomirlarini yo'q qilishi mumkin. Xabar qilinishicha, u etuk dendritik hujayralarni faollashtirishi mumkin. Dendritik hujayralar tanadagi&# 39 immunitet tizimidagi eng kuchli antigen taqdim etuvchi hujayralar (APC) bo'lib, ular o'smaning immunoterapiyasida muhim rol o'ynaydi.

Hozirgi kunda plinabulinning ko'plab global 3-markazli klinik sinovlari davom etmoqda, ulardan biri kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratonini (NSCLC) davolashda dosetaksel bilan biriktirilgan plinabulinning klinik tadkikoti, qolgan ikkitasi esa plinabulin. o'rtacha yoki yuqori xavfli kimyoviy terapiyaning oldini olish Neytropeniyani klinik o'rganish (CIN).

Eslatib o'tamiz, shu yilning iyun oyida plinabulin kimyoviy himoya natijasida kelib chiqqan og'ir neytropeniya uchun PRINEKTIV-2 (106 o'rganish) 3 bosqichi prinabulinning oraliq tahlilini dastlabki tadqiqot yakuniga etganligini e'lon qildi.

Neytrofillar oq qon hujayralarining bir turi bo'lib, infektsiyaga qarshi kurashning asosiy vositasidir. Statistika shuni ko'rsatadiki, neytropeniya bilan og'rigan bemorlar bakterial infektsiyalarga ko'proq moyil. Ommaviy ma'lumotlarga ko'ra, har yili 60 mingdan ortiq bemor neytropenik isitma bilan kasalxonaga yotqiziladi va neytropeniya kimyoviy terapiya olgan bemorlarning 7% dan 65% gacha ta'sir qiladi.

Klinikadan oldin o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, plinabulin turli xil o'smalarga qarshi mexanizmlarga ega bo'lgan kimyoviy terapiya preparatlari keltirib chiqaradigan neytropeniyani oldini oladi. Hozirgi vaqtda plinabulin ko'rsatadigan klinik ma'lumotlar uning CIN kasallariga davolashning yangi usullarini taklif qilishi kutilayotganligini anglatadi. Avvalroq BeyondSpring 3-bosqich klinik tadkikotining oraliq natijalari muhim va ustun natijalar ekanligini e'lon qildi, bu 30 yil ichida CIN ko'rsatkichlarini davolash va klinik foydasida birinchi yutuq bo'ldi. Ushbu klinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra plinabulin Xitoy va AQSh ro'yxatiga kiritilishini tezlashtirishi kutilmoqda.