AbbVie kompaniyasining ABBV-951 3-bosqich o'rganish muvaffaqiyatli yakunlandi: samaradorlik og'iz orqali yuboriladigan levodopa/karbidopaga qaraganda ancha yaxshi!

AbbVie yaqinda M15-736 (NCT04380142) tadqiqotining 3-bosqichdagi ustunliklarni taqqoslash bosqichining ijobiy ma'lumotlarini e'lon qildi. Bu Parkinson&№39 kasalligi (PD) bilan og'rigan bemorlarda randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, ikki tomonlama, ijobiy dori nazorati ostida o'tkazilgan tadqiqot. Ushbu bemorlar tasodifiy ravishda 2 guruhga bo'lingan, bir guruhga ABBV -951 (foslevodopa/foskarbidopa) ning sutkada 24 soat uzluksiz teri osti infuziyasi, ikkinchi guruhga 12 hafta davomida og'iz orqali levodopa/karbidopa (LD/CD) yuborilgan. Tadqiqotning asosiy yakuniy nuqtasi: Parkinson&№39 kasallik kundaligi (PD Diary) tomonidan baholangan vosita holatiga ko'ra, 12 haftalik davolanishdan so'ng,"ON" diskineziyani (ixtiyorsiz harakat) bezovta qilmasdan vaqt (soat) boshlang'ich darajadan oshdi.

ABBV-951 - levodopa (foslevodopa) va karbidopa (foskarbidopa) ning doimiy teri osti infuzion eritmasi. U vosita simptomlari og'iz orqali yuboriladigan dorilar tomonidan nazorat qilinmaydigan rivojlangan PD bemorlarini davolash uchun o'rganilmoqda.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, tadqiqot asosiy yakuniy nuqtaga yetdi: ABBV-951 rivojlangan PD bilan og'rigan bemorlarda jismoniy mashqlar tebranishlarini kamaytirishda og'zaki LD/CDdan statistik jihatdan ustun edi. Muayyan ma'lumotlar quyidagilardir: davolashning 12-haftasida"ON" ABBV-951 davolash guruhining vaqti 2,72 soatga oshdi, og'iz orqali LD/CD bilan davolash guruhi esa 0,97 soatga oshdi (p=0,0083).&ning takomillashtirilishi quot;ON" vaqt ABBV-951 davolash guruhida birinchi haftadayoq kuzatilgan va 12-haftaga qadar davom etgan.

Bundan tashqari, o'rtacha kunlik standartlashtirilgan"OFF" da yaxshilash shunga o'xshash naqsh; dastlabki vaqtdan boshlab ham kuzatildi. Og'zaki LD/CD bilan davolash guruhi bilan solishtirganda, ABBV-951 davolash guruhi"OFF" yaxshilanishini kuzatdi; vaqt birinchi haftadayoq boshlanadi va 12-haftaga qadar davom etadi. Muayyan ma'lumotlar: 12 haftalik davolanishdan so'ng,"OFF" ABBV-951 davolash guruhining vaqti 2,75 soatga, og'iz orqali LD/CD bilan davolash guruhi esa 0,96 soatga qisqardi (p=0,0054).

Ushbu tadqiqotda ABBV-951 guruhida qayd etilgan noxush hodisalarning (AE) aksariyati jiddiy bo'lmagan va engil va o'rtacha darajada edi. Jiddiy noxush hodisalarning chastotasi ABBV-951 guruhida va og'iz orqali yuboriladigan LD/CD guruhida mos ravishda 8% va 6% ni tashkil etdi. Og'iz orqali yuboriladigan LD/CD guruhidagi bir bemor davolash davridagi noxush hodisalar (TEAE) tufayli vafot etdi, ABBV-951 guruhida esa o'lim kuzatilmadi. ABBV-951 guruhida qayd etilgan eng tez-tez uchraydigan nojo'ya hodisalar (≥5%) infuzion joydagi noxush hodisalar (eritema, og'riq, selülit, shish, ko'karishlar, qon ketish, tugunlar, induratsiya, infektsiya va qichishish), diskineziya,&] quot;"ON" va"OFF" hodisalar, tushishlar, gallyutsinatsiyalar (jumladan, vizual gallyutsinatsiyalar), muvozanatning buzilishi, ich qotishi va periferik shish. ABBV-951 guruhidagi infuzion joydagi noxush hodisalarning tez-tezligi og'iz orqali LD/CD guruhidagiga qaraganda yuqori bo'lgan va ularning aksariyati og'ir bo'lmagan, engil va o'rtacha darajada bo'lgan va davolash bilan yoki davolashsiz engillashtirilgan va hech biri ular tizimli asoratlarni keltirib chiqardi. ABBV-951 guruhida gallyutsinatsiyalar va psixiatrik noxush hodisalarning chastotasi og'zaki LD / CD guruhidagiga qaraganda yuqori edi. Ushbu noxush hodisalarning og'irligi engildan o'rtachagacha bo'lgan. Og'zaki LD/CD guruhi bilan solishtirganda, ABBV-951 guruhida yiqilish va u bilan bog'liq jarohatlar kamroq bo'lgan. Noxush hodisalar ABBV-951 guruhidagi bemorlarning 21,6 foizini va og'iz orqali yuboriladigan LD/CD guruhidagi bemorlarning 1,5 foizini o'rganishni to'xtatishga olib keldi.

Ushbu tadqiqot natijalari ABBV-951 global tartibga solish ilovasining asosiy komponentini tashkil qiladi. Batafsil ma'lumotlar kelajakdagi tibbiy konferentsiyalarda nashr etiladi yoki ko'rib chiqiladigan jurnallarga taqdim etiladi. Maykl Severino, AbbVie vitse-prezidenti va prezidenti shunday dedi:"Parkinson' kasalligi progressiv va qaytarib bo'lmaydigan nevrologik kasallik bo'lib, kundalik hayotni qiyinlashtirishi mumkin bo'lgan zaiflashtiruvchi alomatlarga ega. Biz bemorlarning doimiy ehtiyojlarini qondirishga intilamiz. Ushbu natijalar ABBV-951 ning rivojlangan Parkinson kasalligi bilan og'rigan bemorlar uchun muqobil davolash variantini taqdim etish salohiyatini ta'kidlaydi va biz bundan rag'batlanamiz."