96-haftalik III bosqich GlaxoSmithKline-ning ikkitadan bittasi Dovato (DTG / 3TC) ning klinik ma'lumotlari: Uzoq muddatli samaradorlik TAF ko'p dori rejimi bilan taqqoslanadi!

ViiV Healthcare - bu GlaxoSmithKline (GSK), Pfizer (Pfizer) va Shionogi (Shionogi) tomonidan boshqariladigan OIV / OITSga qarshi dori-darmonlarni ishlab chiqish va ishlab chiqarish bo'yicha kompaniya. Yaqinda kompaniya 2020 yilgi OIV-Glazgo xalqaro konferentsiyasida (OIV-Glazgo-2020) TANGO III bosqichida o'tkazilgan 96-haftalik ijobiy ma'lumotlarni e'lon qildi. Natijalar shuni ko'rsatadiki, virusli bostirishga erishgan va ilgari virusologik etishmovchilikni boshdan kechirmagan kattalar OIV-1 bemorlarida bitta tabletkali Dovato (dolutegravir / lamivudin, DTG / 3TC, 50mg / 300mg) va tenofo asosli Vealafenamid fumarik kislota (TAF, Gilead)&# 39 ning ko'p dori-darmonli rejimi (tarkibida kamida uchta dori mavjud) shunga o'xshash samaradorlikni ko'rsatishda davom etmoqda. Dovato guruhida bemorlar bo'lmagan (0/369, 0%) va TAF rejim guruhidagi 3 bemor (3/372,< 1%)="" protokol="" bilan="" belgilangan="" virusologik="" muvaffaqiyatsizlikka="" erishgan="" va="" bemorlarda="" dori="" ishlab="" chiqilmagan="" muvaffaqiyatsizlikka="" uchragan="" paytdagi="" chidamli="">

Dovato - bu kuniga bir marta, bitta tabletka, ikkita dori-darmonli rejim (2DR), dolutegravir (DTG, 50mg) va lamivudin (3TC, 300mg) ning belgilangan dozasidan iborat bo'lib, ular orasida: DTG OIV hisoblanadi. Integraz zanjir uzatish inhibitori (INSTI) virusli DNKning inson immun hujayralari (T hujayralari) genetik materialiga qo'shilishining oldini olish orqali OIVning ko'payishini bloklaydi. 3TC nukleosid teskari transkriptaz inhibitori (NRTI). Ko'pincha OIV infektsiyasini davolash uchun boshqa antiretrovirus dorilar bilan birgalikda qo'llaniladi.

Hozirgi vaqtda Dovato tasdiqlangan: OIV-1 infektsiyasini dastlabki davolash (birinchi darajali davolash) va virusologik supressiya (ikkinchi darajali davolash) uchun OIV-1 infektsiyasi. Davolashdagi yutuqlar tufayli OIV bilan kasallangan bemorlar endi oddiy odamlar kabi uzoq umr ko'rishlari mumkin, ammo bunday bemorlar virusologik bostirishni davom ettirish uchun umrbod antiviruslarga qarshi terapiyaga duch kelishadi. Dovato - bu kuniga bir marta, bitta tabletka, ikkita dori-darmonli rejim (2DR), bu davolash boshlangandan (birinchi qatorda davolash) ARV preparatlariga ta'sir qilish sonini kamaytirishi mumkin. an'anaviy standart uch Dori vositalarining samaradorligi va yuqori qarshilik to'sig'i.

TANGO - bu tasodifiy, ochiq yorliqli, ijobiy dori nazorati ostida, ko'p markazli tadqiqot. Tenofovir alafenamid fumarik kislota (TAF, Gilad) dasturini (kamida uchta dori) davolashdan so'ng virusologiyaga erishildi, u kamida 6 oy davomida bostirilgan OIV bilan kasallangan kattalarda o'tkazildi va ushbu kasallikdan o'tish yoki yo'qligi baholandi. DTG / 3TC ga TAF o'z ichiga olgan rejim, TAF tarkibidagi rejimni qabul qilishni davom ettirishga o'xshash virusologik bostirish darajasini saqlab turishi mumkin.

96-haftaning natijalari shuni ko'rsatdiki, davolash niyatida (tadqiqotda qatnashadigan barcha randomizatsiyalangan bemorlar sifatida aniqlangan ITT-E) tahlil qilish, plazmadagi OIV-1 RNK -50 nusxasi / ml (c / 96 xaftada mL) bemorlarning ulushi (oniy tasvirdagi virusologik etishmovchilik darajasi:< 1%="" va="" 1%;="" aniqlangan="" farq:="" -0,8%="" [95%="" ci:="" -2,0%,="" 0,4%]),="" dovato="" terapiyasiga="" o'tish="" emas="" samaradorligi="" jihatidan="" past="" bo'lgan="" yu,="" taf="" tarkibidagi="" rejimni="" qabul="" qilishni="" davom="" ettirdi.="" protokol="" bo'yicha="" tahlilda="" (per-protocol,="" tadqiqotni="" 96="" xaftaga="" qadar="" yakunlagan="" bemorlar="" deb="" ta'riflanadi),="" dovato="" samaradorligi="" taf="" protokoliga="" qaraganda="" yaxshiroq="" ekanligini="" ko'rsatdi="" (0%="" va="" 1%;="" moslashtirilgan="" farq:="" -1.1%="" [95%="" ci="" :="" -2,3%,="">

Virusli bostirishni (plazmadagi OIV-1 RNK< 50c="" ml)="" qo'llab-quvvatlagan="" bemorlarning="" ulushi="" ikkala="" guruhda="" ham="" yuqori="" va="" kam="" bo'lmaganligini="" ko'rsatdi:="" dovato="" guruhida="" virusologik="" bostirish="" darajasi="" 86%="" (317)="" 369),="" taf="" dastur="" guruhi="" 79%="" (294/372),="" sozlangan="" farq="" esa="" 6,8%="" (95%="" ci:="" 1,4%,="">

Noqulay hodisalarning umumiy darajasi ikki guruhda o'xshash edi. TAF rejim guruhi bilan taqqoslaganda, Dovato guruhida giyohvand moddalar bilan bog'liq bo'lgan 2-5 darajali noxush hodisalar ko'proq bo'lgan (6% [21/369] va 2% [7/371]). 48-chi va 96-chi haftalarda har bir davolash guruhidagi nojo'ya hodisalar soni shunga o'xshash edi. Ro'za tutadigan qon lipidlarining natijalari 48-haftadagi natijalarga o'xshaydi, bu odatda Dovato uchun foydalidir: umumiy xolesterin (TC), past zichlikdagi lipoprotein (LDL) va triglitserid ekspressioni sezilarli darajada farq qiladi, bu Dovato uchun foydali, yuqori bo'lsa - zichlikdagi lipoprotein (HDL)) Xolesterinning o'zgarishi TAF dasturi uchun foydalidir va ikkala guruh o'rtasida TC / HDL nisbatida farq yo'q. 96 haftalik tadqiqot natijalari Dovato guruhining buyrak funktsiyasi yaxshiroq bo'lganligini ko'rsatdi; sistatin-C (sistatin-C) baholash yordamida ikki guruh bemorlarning glomerular filtratsiya darajasi (GFR) pasaygan, ammo Dovato guruhi sezilarli darajada kichikroq bo'lgan. Ushbu biomarker o'zgarishlarining klinik ahamiyati aniq emas. (Izohlar: Sistin-C bilan GFRni kuzatish buyrak funktsiyasini o'lchash usuli hisoblanadi)

TANGO tadqiqotining tergovchisi va Bryusseldagi Sankt-Pyer universiteti kasalxonasida yuqumli kasalliklar bo'limi direktori Stefan De Vit, tibbiyot xodimi shunday dedi: "Dovatodan uzoq muddatli ma'lumotlarni kutgan shifokorlar uchun 96 haftalik natijalar TANGO tadqiqotlari shuni ko'rsatadiki, preparat dastlabki natijalarda samaradorlik va giyohvandlikka chidamliligini saqlab qoldi. Shu qadar muhim ahamiyatga ega bo'lgan muhim tadqiqotda, 2 yillik davolanish davomida biron bir bemorda virusologik etishmovchilik kuzatilmaganligi ham muhimdir. Ushbu ma'lumotlar Dovato haqida to'liq tushunchamizni o'rnatishga yordam beradi Protokolni tushunish va uning kuchli dalil bazasini kengaytirish klinisyenlarni TAF asosidagi uchta dori protokolidan Dovatoga o'tishga ishonchini oshirdi."

ViiV Healthcare kompaniyasining R& D bo'limi boshlig'i Kimberli Smit shunday dedi: "TANGO tadqiqotining natijalari bugungi kunda OIV bilan kasallangan odamlar o'z viruslarini dolutegravirga asoslangan ikki dori-darmonli rejim (2DR) orqali boshqarishi mumkinligi haqida ko'proq dalillar beradi, bu bizning haqiqiy dunyoda mavjudligimizni aks ettiradi. GEMINI 1& natijalari bo'yicha; Ushbu haftaning boshida o'tkazilgan 2 ta tadqiqot natijalari Dovatoni OITSni davolash bo'yicha xalqaro ko'rsatmalarga tavsiya etilgan davolash sifatida kiritilishini qo'llab-quvvatlamoqda."