Β3 Adrenergik retseptorlari Agonist Gemtesa (vibegron) AQShda ishga tushirildi!

Urovant Sciences - siydik tizimi kasalliklari uchun innovatsion davolash usullarini ishlab chiqish va tijoratlashtirishga yo'naltirilgan biofarmatsevtik kompaniya. Yaqinda kompaniya AQSh bozorida Gemtesa (vibegron) 75 mg planshetlarini chiqarishni e'lon qildi. Preparat o'ta faol siydik pufagini (OAB) davolash uchun kuniga bir marta shoshilinch siydik o'g'irlab ketmaslik (UUI) belgilari, siydikning shoshilinchligi va tez-tez siyish bilan ichiladi. ) sabrli.

OAB bilan kasallangan kattalar bemorlarida kundalik faoliyatga katta ta'sir ko'rsatadigan UUI, shoshilinchlik va tez-tez siyish kabi alomatlar paydo bo'lishi mumkin. Gemtesa - kuniga bir marta qabul qilinadigan og'iz tabletka, ularning har biri 75 mg vibegronni o'z ichiga oladi, bu kichik molekula -3 adrenergik retseptorlari agonisti, detrusor mushaklarini bo'shashtiradi va siydik pufagini ko'proq ushlab turishi uchun imkon beradi, shu bilan OABning bezovta qiluvchi alomatlarini kamaytiradi.

Gemtesa AQSh FDA tomonidan 2020 yil dekabrida tasdiqlangan bo'lib, bu agentlik tomonidan 2012 yildan buyon tasdiqlangan birinchi yangi OAB dori vositasini belgiladi. Bundan tashqari, Gemtesa siydik chiqarishning shoshilinch ma'lumotlariga ega va yorliqda qon bosimi to'g'risida ogohlantirilmagan birinchi va yagona β3 agonist hisoblanadi. Klinik ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, davolashning 12-haftasida platsebo bilan taqqoslaganda Gemtesa OABning barcha uchta asosiy simptomlarini sezilarli darajada kamaytirdi va b-3 agonistlari bilan bog'liq ma'lum pasayish kuzatilmadi.

Gemtesa retsepti bo'yicha ma'lumot siydik chiqarish tezligining pasayishini aniq ko'rsatadigan ma'lumotlarni o'z ichiga oladi, bu hozirda mavjud bo'lgan OAB preparatlari orasida noyobdir. Siydik chiqarishda shoshilinch hodisalarning kamayishi to'g'risidagi ma'lumotlar OAB bemorlari va ularning tibbiyot xodimlari uchun juda muhimdir, chunki bu ma'lumotlar Gemtesa kasallikning o'ziga xos belgilariga bevosita ta'sir ko'rsatishini ko'rsatadi. Klinik alomatlarni muvaffaqiyatli davolash orqali Gemtesa bemorlarga OABning kundalik hayotidagi halokatli ta'sirini engishga imkon beradi.

Gemtesa kuniga bir marta β3-agonist bo'lib, dozani titrlashni talab qilmaydi. Shunisi e'tiborga loyiqki, 3-bosqich EMPOWUR tadqiqotida Gemtesa platsebo bilan taqqoslaganda gipertenziyaning nojo'ya holatlarini ko'paytirmadi va u CYP2D6 bilan o'zaro ta'sir qildi, bu juda muhim, chunki ko'plab oddiy dorilar CYP2D6 tomonidan metabolizmga uchragan.

Gemtesa&# 39 ning me'yoriy ma'qullashi 4000 dan ortiq OAB bemorlarini qamrab olgan keng qamrovli klinik rivojlanish loyihasi natijalariga asoslanadi, shu jumladan 12-haftalik asosiy ko'r-ko'rona, platsebo nazorati ostida bo'lgan 3-bosqich EMPOWUR tadqiqotini (Gemtesa dozasi kuniga bir marta 75 mg) tashkil etadi. ), Ikki tomonlama ko'r EMPOWUR uzoq muddatli kengaytirilgan o'rganish. EMPOWUR tadqiqotida ma'lumotlar platsebo guruhi bilan taqqoslaganda Gemtesa davolash guruhidagi bemorlar kunlik UUI, siyish va shoshilinch hujumlarni sezilarli darajada kamaytirganligini va siyishni ko'paytirganligini ko'rsatdi. Ushbu tadqiqotda bemorlarning ≥2 foizida uchraydigan eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar bosh og'rig'i, nazofarenjit, diareya, ko'ngil aynish va yuqori nafas yo'llarining infektsiyasidir. Gemtesa gipertenziya va ko'tarilgan qon bosimining salbiy ta'sirini platsebo bilan bir xil darajada ko'rsatdi.

vibegron kimyoviy tuzilishi (rasm manbai: newdrugapprovals.org)

Urovant Sciences kompaniyasining prezidenti va bosh ijrochi direktori Jim Robinson shunday dedi:" Urovant GEMtesani OABning bezovta qiluvchi alomatlarini hal qilish uchun yangi davolash usullariga muhtoj bemorlar va tibbiyot xodimlariga etkazishdan mamnun. Ushbu mahsulotning chiqarilishi Urovant uchun muhim hisoblanadi. Bu muhim voqea, chunki biz bozorga birinchi mahsulotimizni olib kelmoqdamiz. Bu, shuningdek, butun urologiya hamjamiyati uchun muhim lahzadir, chunki Gemtesa so'nggi o'n yil ichida bozorga chiqqan birinchi yangi OAB preparati."

Urologiya bo'yicha mutaxassislar (Alliance Urology Specialists) urolog Scott a. MacDiarmid, MD, dedi:" Gemtesa-ni ishga tushirish bemorlarga OAB simptomlarini davolash uchun xavfsiz va samarali variantni taqdim etadigan muhim qadamdir. Gemtesa Gemtesa-ni yoqadi. Biz bemorga yo'naltirilgan davolash tajribasini taqdim eta olamiz va yangi β-3 agonistini OAB davolashda birinchi o'ringa olib chiqamiz."