Zelgen farmatsevtika tomonidan birinchi darajali jigar saratoniga qarshi dori-darmonlarni birinchi darajali ko'rib chiqishga kiritish uchun ariza

12-oktabr kuni Xitoyning oziq-ovqat va farmatsevtika bo'yicha davlat boshqarmasining Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) Zelgen Pharmaceutical&№ 39; 1-sinfdagi yangi dori Donafinil tosilat tabletkalari ustuvor tekshiruvga kiritilishi haqida so'nggi e'lonni e'lon qildi. Ilg'or (ishlamaydigan yoki metastatik) gepatotsellular karsinomani davolash uchun. Bu nafaqat Donafinilni Xitoyda tezroq tasdiqlanishi kutilganligini anglatadi, balki Zejing Pharmaceuticals preparati birinchi tasdiqlangan dori-darmonni kiritishi kerak degan ma'noni anglatadi.

Donafinil - bu Zejing Pharmaceutical tomonidan ishlab chiqarilgan og'zaki ko'p maqsadli, ko'p kinazli inhibitori, kichik molekulali o'smaga qarshi dori va 1-sinf yangi dori-darmonlariga tegishli. Klinikadan oldin olib borilgan farmakologik tadqiqotlar shuni tasdiqladiki, preparat VEGFR va PDGFR kabi turli retseptorlari tirozin kinazalarining faolligini inhibe qilishi mumkin, shuningdek turli xil Raf kinazlarini to'g'ridan-to'g'ri inhibe qilishi va Raf / MEK / ERK quyi oqim signalizatsiya yo'llarini inhibe qilishi mumkin. O'simta hujayralarining ko'payishi va o'simta qon tomirlarining shakllanishi ko'plab inhibisyon va ko'p maqsadli blokirovkaning o'smaga qarshi ta'sirini o'ynaydi.

Zejing Pharmaceutical tomonidan ilgari chop etilgan press-relizga ko'ra, ushbu yangi dori-darmonlarni ro'yxatga olish dasturi asosan ZGDH3 sinov natijalariga asoslangan. ZGDH3 - bu Donafenib tabletkalarini bemorlarda qo'llashni o'rganish uchun Xitoy Klinik Onkologiya Jamiyati (CSCO) raisining o'rinbosari, professor Qin Shukui boshchiligidagi ochiq, randomizatsiyalangan, parallel boshqariladigan, ko'p markazli 2/3 bosqichli klinik tadqiqot. rivojlangan gepatotsellulyar karsinoma Birinchi darajali davolashda samaradorlik va xavfsizlik. Tadqiqotning asosiy yakuniy nuqtasi umumiy omon qolish (OS), ikkilamchi so'nggi nuqtalar esa progressiyasiz omon qolish (PFS), ob'ektiv javob darajasi (ORR), kasalliklarni nazorat qilish darajasi (DCR), xavfsizlik va toqatlilikni o'z ichiga oladi.

Sinov natijalari shuni ko'rsatdiki, ZGDH3 tadqiqotlari oldindan belgilangan birlamchi so'nggi nuqta va statistik talablarga javob berdi. Tizimli davolanmagan, ishlamaydigan yoki metastatik rivojlangan gepatotsellulyar karsinomli bemorlar orasida, donafenib davolash guruhining o'rtacha umumiy omon qolish darajasi (mOS) nazorat qilinadigan dori-darmonli sorafenib davolash guruhiga qaraganda ancha yaxshi bo'lib, statistikaga erishildi. Bu farq muhim va klinik jihatdan ahamiyatli . Bundan tashqari, Donafenib guruhi 3 daraja va undan yuqori darajadagi nojo'ya hodisalar va giyohvand moddalarni iste'mol qilish yoki dozani kamaytirishga olib keladigan noxush hodisalar bilan kasallanish nuqtai nazaridan xavfsizlikni yaxshiroq ko'rsatdi.

Zejing farmatsevtika kompaniyasining rasmiy veb-saytidagi ma'lumotlarga ko'ra, GG-ning 2020 yilgi nashrida; Birlamchi jigar saratoni&diagnostikasi va davolash bo'yicha ko'rsatmalar; Xitoy Klinik Onkologiya Jamiyati tomonidan shu yil iyul oyida chiqarilgan Donafenib rivojlangan gepatotsellulyar karsinomani davolashda birinchi qatorga kiritilgan va I darajadagi mutaxassisning tavsiyalari va 1A dalilidir.

Ta'kidlash joizki, ZGDH3 tadqiqot natijalarining xulosasi shu yilgi&# 39 Amerika Klinik Onkologiya Jamiyati (ASCO) yillik yig'ilishining og'zaki ma'ruzasi uchun ham muvaffaqiyatli tanlandi. Xitoy Klinik Onkologiya Jamiyati ma'lumotlariga ko'ra, bu Xitoy tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqarilgan va so'nggi o'n yil ichida xitoylik olimlar boshchiligidagi rivojlangan gepatotsellulyar karsinomani innovatsion dori bilan davolashning birinchi bosqichidagi birinchi yirik klinik tadqiqotdir. Natijalar va ma'lumotlar dunyoga ASCO konferentsiyasida e'lon qilindi.

Jigar saratoni bilan bir qatorda, Zejing Pharmaceuticals kompaniyasi hozirgi kunda rivojlangan kolorektal saraton va tiroid saratonini davolashda Donafenibning asosiy klinik tadkikotlarini olib bormoqda va shuningdek Donafenibni PD-1 / PD-L1 monoklonal antikorlari bilan birgalikda faol ravishda targ'ib qilmoqda. Davolash bo'yicha yangi tadqiqotlar turli xil o'smalar.