Yoshino temir tashuvchisi sefalosporin Fetroroja (sefiderokol) yaqinda Evropa Ittifoqida tasdiqlangan, AQShda ro'yxatga olingan!

Yaponiyaning Shionogi farmatsevtika kompaniyasi yaqinda Evropa dori vositalari agentligi (EMA) Inson farmatsevtika mahsulotlari bo'yicha qo'mitasi (CHMP) yaqinda voyaga etgan bemorlarni davolash uchun yangi antioksidant Fetcroja (sefiderokol, sefdil) ni tasdiqlashni tavsiya qilib, ijobiy sharhni e'lon qildi. cheklangan rejimlar (18 yosh va undan katta), aerob gramm-manfiy bakteriyalar keltirib chiqaradigan infektsiyalarni davolash. Endi CHMP' ning xulosasi Evropa Komissiyasi (EC) tomonidan ko'rib chiqiladi, u yaqin 2-3 oy ichida yakuniy ko'rib chiqish to'g'risida qaror qabul qilishi kutilmoqda.

Amerika Qo'shma Shtatlarida sefiderokol (tovar nomi: Fetroja) FDA tomonidan 14, 2019 yil noyabr oyida cheklangan yoki davolanmagan yoshi katta bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan. imkoniyatlari. Davolash quyidagi sezgir gram-manfiy mikroorganizmlar tomonidan amalga oshiriladi siydik yo'llarining murakkab infektsiyalari (CUTI, shu jumladan pielonefrit): E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae kompleksi. Bunga qadar, sefiderokol FDA tomonidan yuqumli kasalliklar bo'yicha malakali malaka, tezkor treyning malakasi va ustuvorlik sharhiga sazovor bo'lgan.

Hozirgi vaqtda sefiderokol (tovar nomi: Fetroja) AQShda sotilgan. Cefiderokol temir moddasi tashuvchisi funktsiyasiga ega bo'lgan birinchi tasdiqlangan antibiotik bo'lib, u gram-manfiy bakteriyalarning antibiotiklarga nisbatan qarshilik mexanizmlarini peptidoglikan (bakteriya hujayra devorining muhim qismi) hosil bo'lishiga to'sqinlik qilib, engib o'tishga qodir. Bundan tashqari, sefiderokol, barcha sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) tomonidan belgilangan barcha gram-manfiy bakteriyalarga qarshi in vitro faolligi yuqori bo'lgan yagona antibiotikdir.

Cefiderokol AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan va Evropa Ittifoqining CHMP tomonidan tavsiya etilgan va APEKS-cUTI asosiy tadqiqotlaridagi ma'lumotlarga asoslangan. Bu CUTI bilan og'rigan bemorlarni davolashda Fetroja va imipenem / silastatin (IPM / CS) ning samaradorligi va xavfsizligini baholaydigan ko'p mamlakatli, ko'p markazli, ikki marta ko'r-ko'rona klinik sinov. Tadqiqotning asosiy yakuniy davosi davolanish meshidir (TOC). Klinik reaktsiya va patogenni yo'q qilish kompozitsion reaktsiya darajasi.

Natijalar shuni ko'rsatdiki: sefiderokol davolash guruhidagi bemorlarning {% {1}}% klinik reaktsiyaga va patogenni yo'q qilishga erishdilar va IPM / CS davolash guruhidagi bemorlarning ulushi {{ 2}}. {{1}}%. Ikki guruh o'rtasidagi tuzatilgan farq 18. 58% (95% CI: {{{{1 2}}}.). { 8}}%, 2 8. 2%)). TOC tashrifida Fetroja davolash guruhi va IPM / CS davolash guruhining klinik javob darajasi bir-biriga o'xshash edi. Jiddiy yon ta'siri jihatidan, Fetroja davolash guruhi {{1 1}} edi. {{1 2}}%, IPM / CS guruhi esa {{ {{1 2}}}}. 1%. Fetroja bilan davolangan bemorlarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar diareya, infuzion joy reaktsiyalari, ich qotishi, toshma, kandidoz, yo'tal, jigarning yuqori darajadagi tekshiruvlari, bosh og'rig'i, gipokalemiya, ko'ngil aynishi va qusish.

sefiderokol molekulyar tarkibiy formulasi (Manba: eBiokimyoviy moddalar)

Fetroja / Fetcroja-ning faol farmatsevtik moddasi - sefiderokol, u temir-tashuvchilik tsefalosporinning yangi turi bo'lib, u gram-manfiy bakteriyalarning (shu qatorda ko'p dori-darmonga chidamli bakteriyalarni) hujayra membranasiga kirishning o'ziga xos mexanizmiga ega va engish qobiliyatiga ega. karbapenitsillium Ene qarshilikning uchta asosiy mexanizmining noyob qobiliyati (o'zgargan porin kanallari, β-laktamaza inaktivatsiyasi va efluks nasoslarining haddan tashqari ishlab chiqarilishi). Cefiderokol temir temir bilan bog'laydi va bakterial temir transport oqsillari orqali hujayra membranasining tashqi membranasi orqali bakterial hujayralarga faol tashiladi. Ushbu troyan ot strategiyasi sefiderokolga bakterial hujayra periplazmasida yuqori konsentratsiyaga erishishga imkon beradi, periplazmatik bo'shliqda penitsillinni bog'laydigan oqsillarni bog'laydi va bakterial hujayra devori sintezini inhibe qiladi.

In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, sefiderokol butun gram-manfiy bakteriyalarga, Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) tomonidan belgilangan ustuvorliklarga ega, shu jumladan asosiy karbapenemga chidamli gram-manfiy ferment bo'lmagan Acinetobacter baumannii, aeruginosa Pseudomonas, refrakter karbapenem- chidamli Enterobacteriaceae. Cefiderokol, o'lim darajasi yuqori bo'lgan va jiddiy tibbiy ehtiyojlarga ega bo'lmagan kasalliklarda foydalanish uchun ishlab chiqilgan.

Antibiotiklarga chidamlilik (AMR) bu shoshilinch ravishda hal qilinishi kerak bo'lgan sog'liq uchun yukdir. Faqat AQSh va Evropada har yili minglab odamlar antibiotiklarga chidamli infektsiyalardan o'lishadi. Agar choralar ko'rilmasa, har yili 10 million kishi antibiotiklarga chidamli infektsiyalardan vafot etadi va 2050 tufayli global iqtisodiy yuk { 100 trillion dollarni tashkil etadi.

Gram-salbiy bakteriyalarning hujayra devoriga kirishning noyob usuli va bakteriyalarning antibiotiklarga bir nechta qarshilik ko'rsatish mexanizmlarini engib o'tish qobiliyatiga asoslangan sefiderokol, ishga tushirilganidan keyin juda muhim tibbiy talabni qondirishga yordam beradi.