FDA tomonidan tasdiqlangan Eli Lillining VEGFR inhibitori birikmasining o'ziga xos o'pka saratonini davolash

Lilly, AQSh FDA' Cyramza (ramucirumab) va erlotinib (erlotinib) kombinatsiyasini, epidermal o'sish omillari retseptorlari (EGFR) bilan birga olib boriladigan birinchi qatorli davolashni exon 19 o'chirish yoki exon metastatik bo'lmagan bemorlarni tasdiqlaganligini e'lon qildi. kichik hujayrali o'pka saratoni (NSCLC) exon 21 (L858R) mutatsiyasi bilan. Ushbu tasdiq bilan Cyramza hozirda o'pka saratoni, jigar saratoni, oshqozon saratoni va kolorektal saratonning ayrim turlarini davolash uchun oltita FDA tasdiqini oldi.

Cyramza erlotinib bilan birgalikda FDA tomonidan tasdiqlangan birinchi, VEGFR / EGFR tirozin kinaz inhibitori kombinatsiyasi bilan metastatik EGFR mutantning kichik hujayrali o'pka saratonini davolash. Ushbu tasdiqlash global, randomize qilingan, platsebo tomonidan boshqariladigan 3-bosqich klinik sinov RELAY ning samaradorligi va xavfsizligi ma'lumotlariga asoslangan.

RELAY tadqiqotlarida, bemorlarga progressiv omon qolishlarida statistik va klinik jihatdan muhim yaxshilanishlarni ta'minlash uchun Kiramza (tomir endotelial o'sish omilining retseptori 2 antagonisti) erlotinib (EGFR inhibitori) bilan birlashtirilgan. Cyramza kombinatsiyalangan terapiya guruhining PFS muddati - 19,4 oy, nazorat guruhi - 12,4 oy. (HR=0.59; CI, 0.46, 0.76; p<>

RELAY bu Cyramza' ikkinchi bosqich 3-klinik sinov bo'lib, metastatik kichik hujayrali o'pka saratonini davolashda ijobiy natijalar beradi. Birinchisi REVEL bo'lib, u Cyramza bilan birgalikda doketaksel bilan birgalikda metastatik mayda hujayrali o'pka saratoni bo'lgan bemorlarda davolash uchun reja sifatida platinaga asoslangan kimyoterapiya olgandan keyin saraton kasalligi davom etmoqda.

GG quot; Metastatik EGFR-mutatsiyasiga uchragan mayda hujayrali o'pka saratoni uchun bu yangi davolash VEGFR va EGFR yo'llarini inhibe qiladi va ushbu kasallikni davolashda muhim bosqich hisoblanadi." Doktor Edvard Garon, Shimoliy Amerika RELAY sudining rahbari, Kaliforniya universiteti, Los-Anjeles," EGFR mutatsiyasini olib boradigan o'pka saratoni kichik hujayrali bemorlar uchun birinchi darajali davolash usulini taqdim etadi."