AQSh FDA Boehringer / Lilly SGLT 2 inhibitori Jardiance (Englistin) tezkor trekka malakasini berdi!

Eli Lilly-Boehringer Ingelheim diabeti bo'yicha alyans yaqinda AQSh oziq-ovqat va dorilar boshqarmasi (FDA) SGLT 2 gipoglikemik dori Jardiance inhibitörlerini (umumiy nomi: empagliflozin) tezkor izlanishni tayinlash (FTD) surunkali kattalardagi bemorlarga buyurdi. buyrak kasalligi (CKD) buyrak kasalliklarining rivojlanishi va yurak-qon tomirlari o'limini kamaytiradi. Qo'shma Shtatlarda 30 milliondan ortiq CKD kasallari qo'shimcha davolanish usullariga muhtoj, ularning aksariyati oxirgi bosqich buyrak kasalligi (ESKD) rivojlanish xavfi ostida. Iyun oyida 2019, FDA surunkali yurak etishmovchiligi (CHF) bo'lgan bemorlarda yurak-qon tomir o'limini va yurak etishmovchiligini kasalxonaga yotqizish xavfini kamaytirish uchun Jardiance-ga yana bir tezkor malaka (FTD) berdi.

Fast Track Malakasi (FTD) jiddiy sohalarda davolanmagan jiddiy tibbiy ehtiyojlarni qondirish uchun jiddiy kasalliklar uchun dori vositalarini ishlab chiqish va tezkor ko'rib chiqishni tezlashtirish uchun mo'ljallangan. Eksperimental dori-darmonlar uchun tezkor malaka olish farmatsevtika kompaniyalari FG bilan R&eri paytida ko'proq ta'sir o'tkazishi mumkinligini anglatadi; D fazasi. Marketing arizalarini topshirgandan so'ng, ular tegishli standartlarga javob beradigan bo'lsa, tezlashtirilgan tasdiqlash va ustuvor ko'rib chiqish huquqiga ega bo'ladilar. Bundan tashqari, ular sharhlarni ko'rib chiqish uchun ham huquqqa ega.

Surunkali buyrak kasalligi (CKD) bemorning hayotiga halokatli ta'sir ko'rsatadigan keng tarqalgan kasallikdir. Kasallik nafaqat buyraklarga zarar etkazadi, natijada dializ yoki transplantatsiya zarurati paydo bo'ladi, shuningdek, yurak-qon tomirlari o'limini xavfini oshiradi. AQShda CKD o'limning to'qqizinchi etakchi sababi hisoblanadi. CKD kasalliklarining uchdan ikki qismi diabet, gipertoniya va semirish kabi metabolik kasalliklar tufayli kelib chiqadi. Shuni ta'kidlash kerakki, CKD kasalligi va o'limning ko'payishi bilan bog'liq. CKD bilan og'rigan bemorlarning ko'pgina o'limlari yurak-qon tomir asoratlari tufayli yuzaga keladi, odatda buyrak kasalligining so'nggi bosqichiga (ESKD) etishmasdan.

Hozirgi kunda Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Diabet Alliance EKK-ni, diabet kasalligi bo'lgan yoki undan tashqari kattalardagi bemorlarda buyrak kasalligi rivojlanishiga va yurak-qon tomir kasalliklariga Jardiance ta'sirini baholash uchun EMPA-KIDNEY klinik tadqiqini o'tkazmoqda. EMPA-KIDNEY tadqiqotining boshlanishi EMPA-REG OUTCOME sinovida kuzatilgan istiqbolli tadqiqot natijalariga asoslangan bo'lib, natijada 2 tipidagi kattalardagi diabet va yurak-qon tomir kasalliklari bilan solishtirganda Jardiance yangi xavfni kamaytirdi. va buyrak kasalligini 39% ga yomonlashtiradi.

Jardans natriy-glyukoza qo'shma tashuvchisi-2 (SGLT-2) ingibitorlari sinfiga kiradi. Rivojlanayotgan SGLT-2 inhibitori dorilari buyraklardagi glyukoza reabsorbtsiyasini to'sib qo'yadi va organizmga juda ko'p glyukoza chiqaradi, shu bilan qon glyukoza miqdorini pasaytirish ta'siriga erishadi va gipoglikemik ta'sir β hujayra faoliyati va insulinga bog'liq emas. qarshilik. Aniq gipoglikemik ta'sirga qo'shimcha ravishda, vazn yo'qotish, qon bosimining pasayishi va siydik kislotasining pasayishi qo'shimcha foyda keltirishi mumkin. Jardans xavfli va diabetli bemorlarda yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytirishi mumkin. Bu dunyodagi' birinchi turdagi 2 yurak-qon tomirlari o'limini kamaytirish uchun tadqiqotlar bilan tasdiqlangan diabet kasalligi.

Jardiance 2 diabet kasalligi bilan kasallangan bemorlarni davolash uchun 2014 avgust oyida ro'yxatga olish uchun tasdiqlangan. 2016 oxirida yurak-qon tomir kasalliklari bilan murakkablashgan 2 diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda yurak-qon tomirlari o'lim xavfini kamaytirish uchun Jardiance yana tasdiqlandi. Ushbu ma'qullash Jardiance dunyoda birinchi bo'lib tasdiqlangan gipoglikemik vosita bo'lib, 2 diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarda yurak-qon tomirlari o'limini kamaytiradi.

Jardidans - bu og'ir SGLT 2 inhibitori hipoglisemik agent. 2018 da global savdo hajmi 2. 1 2 milliard dollarga yetdi va u SGLT 2 inhibitorlari bozor ulushining 50% dan ko'proq qismini egalladi. . So'nggi yillarda Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alyansi ushbu preparatni yurak etishmovchiligi va surunkali buyrak kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqmoqda.

Xitoyda Jardiance marketing uchun 2017 sentyabr oyida tasdiqlangan. U 2 diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda qon shakarini nazorat qilishni yaxshilash uchun metformin bilan birgalikda yoki metformin va sulfoniluriya preparatlari bilan birgalikda bitta dori sifatida ishlatilishi mumkin. Noyabr oyida 2019, Jardiance rasmiy ravishda tibbiy tibbiy sug'urta katalogiga kiritildi. Tibbiy sug'urta katalogi rasmiy ravishda 1, 2020 da mamlakat miqyosida amalga oshirildi. Tibbiy sug'urta katalogi butun mamlakat bo'ylab rivojlanishi bilan, xitoylik diabetga chalingan bemorlarga ushbu ajoyib terapevtik preparat foyda keltiradi!