Jonson&Jonsonning yallig'lanishga qarshi preparati Stelara (Xidano®, Ustinumab) yangi ko'rsatmalar uchun tasdiqlangan!

Jonson& Jonson (JNJ)' Xitoydagi sho''ba korxonasi Xi' Yanssen Co., Ltd yaqinda o'zining ikkita yallig'lanishga qarshi dori-darmon Stelara (umumiy nomi: ustekinumab) ), ikkita preparat, ya'ni teri osti in'ektsiyasi va vena ichiga infuziya uchun Ustinumab in'ektsiyasi. Xitoyning milliy giyohvandlik ma'muriyati (NMPA) tomonidan tasdiqlangan Usinumumab in'ektsiyasi (tomir ichiga yuborish) an'anaviy terapiya yoki o'simta nekrozi omiliga (TNFa) antagonistlariga etarli darajada javob bermaslik, javob yo'qotish yoki intolerans uchun mos keladi. # 39; kasalligi (CD). Stelara (Usulinumab in'ektsiyasi) birinchi marta 2017 noyabr oyida Xitoyda o'rtacha va og'ir blyashka psoriazini davolash uchun tasdiqlangan. Voyaga etgan Crohn' bu kasallik Xitoyda tasdiqlangan ikkinchi ko'rsatkichdir.

Stelara Xitoyda tasdiqlangan birinchi "ikki tomonlama nishon" interleukin 12 (IL-12) va interleykin 23 (IL-23) inhibitori bo'lib, ushbu tezlashtirilgan tasdiq Davlat dorilar boshqarmasidan foyda oldi { {4}}, 2019, Milliy sog'liqni saqlash komissiyasi Starno® ni chet elda talab qilinadigan chet elda yangi dori vositalarining ikkinchi partiyasi ro'yxatiga kiritdi.

Stelara&# 39 ning davolanish rejimi - bu holatni tezda yaxshilash uchun birinchi marta tana vazniga asoslangan yagona tomir ichiga yuborish (IV); 90 mg teri osti in'ektsiyalari {{2} dan keyin boshlanadi. Vaziyatni nazorat qilishni davom ettirish uchun har 12 haftada 90 mg teri osti in'ektsiyalari tavsiya etiladi.

2019 Evropa Crohn' kolitni tashkil qilish bo'yicha ko'rsatmalarida Stelaradan o'rtacha va og'ir Crohn&# 39 kasalliklarini davolashda birinchi darajali biologik vosita sifatida foydalanish tavsiya etiladi. . Interleykinlarning yangi harakat mexanizmi bilan Stelara tez boshlanish va remissiyani doimiy ushlab turish xususiyatlariga ega. Stelara&# 39 ning yangi ko'rsatkichlarining tasdiqlanishi Xitoyda Crohn&# 39 kasalligini davolashda muhim yutuqdir va bemorlarni davolashning yangi usulini ham ta'minlaydi. Xitoydagi Crohn&# 39 kasalligi, ayniqsa o'rtacha va og'ir bemorlarga.

Tasdiqlash uchta randomizatsiyalangan, ikki ko'rli, ko'r platsebo-nazoratli, ko'p markazli fazali III klinik sinovlarning natijalariga asoslangan (UNITI-1, UNITI-2 va IM-UNITI). Ilgari o'tkazilgan TNF-a inhibitörleri (UNITI-1) bilan davolanishga toqat qilmagan va an'anaviy davolanish (UNITI-2) bo'lgan bemorlarni oldingi induktsiya tadqiqotlarida bemorlarga bitta venadan venadan (IV {{{{27}) o'tkazilgan. }}} mg / kg) Infuziyadan keyin {{9}} haftasida klinik javob olgan bemorlarning ulushi 34% (UNITI-1) va 56% ni tashkil etdi (% UNITI-2), bu platsebo guruhiga qaraganda ancha katta edi. Bir hafta ichida muhim klinik javob va remissiya, va {{1 5}} hafta davomida simptomlarning sezilarli yaxshilanishi. Bundan tashqari, parvarishlash tadqiqotida (IM-UNITI), har 8 haftada Sidano® ni qabul qilgan va klinik javob olgan bemorlarning ulushi muhim klinik javob (53%) va javob reaktsiyasini saqlab qoldi ( {{1 9}%) haftada 44 platsebo guruhidan yuqori (36% va 44%). Bundan tashqari, {{9}} 9. 5% (har 8 haftada in'ektsiya qilinadi) va {{9}} 1. {{27} }% (har 12 haftada AOK qilingan) bemorlar 1 5 2 haftagacha klinik remissiyani saqlab turishlari mumkin.

Ichakning yallig'lanish kasalligi (IBD) turi sifatida Crohn' kasalligi - bu yallig'lanish yoki ichakning yaralarini keltirib chiqaradigan surunkali kasallik. So'nggi 20 yillarda Xitoyda IBD kasalligi yildan-yilga oshib bormoqda, shundan Crohn' kasalligi 0 ga teng bo'lishi kutilmoqda. 4 / 100.000. 5 Crohn' kasalligi odatda o'sayotgan yoshlarda uchraydi va Crowe Eunuch&# 39 kasalligi bilan og'riydi. ta'sirlangan bemorlarga' akademik va martaba.

Sun Yat-sen universitetining birinchi bog'liq kasalxonasi direktorining o'rinbosari va Xitoy Tibbiyot birlashmasining Gastroenterologiya bo'limining raisi, professor Chen Minxu:" So'nggi yillarda o'simta nekroz omil (TNF-a) inhibitörleri ta'sir ko'rsatdi. IBDni davolashda muhim rol o'ynaydi, ammo hali ham ba'zilari past samaradorlik, javob yo'qotish yoki intolerans bilan og'rigan bemorlar kam. IL-12 / 23 Kron kasalligi uchun muhim terapevtik maqsaddir, shuning uchun IL-12 / 23 inhibitörleri ushbu bemorlarni davolash uchun yangi imkoniyatlarni taqdim etadi."

GG quot; Crohn' kasalligini davolash universal usul bo'lmasligi kerak. Xi' Yanssen bemorlarning davolanmagan davolanishini hal qilish uchun ikki xil davolash usulini (Stelara va Quaker®) taqdim etgan birinchi kompaniya ekanligidan faxrlanadi. "Asian Rangoonwala, Si'an Janssen kompaniyasining prezidenti ta'kidlaganidek," {2}} yildan ko'proq vaqt davomida Sian Yanssen xitoylik bemorlarga bergan va'dasini bajardi. Biz Starno® ning mavjudligini ta'minlash va uni yangi muhim davolash rejasi sifatida targ'ib qilish uchun tegishli muassasalar bilan ishlamoqdamiz. Biz tinmay va kasalliksiz kelajakni yaratishga intilamiz."

Stelara (Usinumumab): bu mutlaqo monoklonal antikor bo'lib, u yuqori darajada qarindoshlik bilan IL-12 va IL-23 interleykinlarining p 40 oqsil birikmalariga birikishi mumkin. Il-12 va IL-23 tabiiy ravishda yuzaga keladigan sitokinlar bo'lib, ular inson tanasining o'tkir va surunkali yallig'lanishida muhim rol o'ynaydi va Crohn&# 39 kasalligi surunkali va takroriy yallig'lanish kasalligi. Stelara 89 mamlakatlarda ma'qullangan va" Innovatsion Mahsulot Award" (2010), Kanadadagi Galen shahrida," eng yaxshi biotexnologiya mahsuloti mukofoti (2011) ​​GG quot; Galen-da va Xalqaro Galen mukofoti (2012). .

Stelara - Johnson&ning asosiy mahsuloti; Johnson&# 39 ning otoimmün kasalliklar sohasiga kirishi. Preparat 2019 da 361 milliard AQSh dollari miqdorida mahsulot sotdi, bu {{{{5 5}}}. 4% ga {{6} dan oshdi. }. Shu yilning yanvar oyida" eng yaxshi xalqaro jurnalda; Nature" Ko'rsatkichlarning doimiy ravishda o'sib borishi va bozorning doimiy ravishda kengayib borishi bilan, Stelara' ning 2020 dagi sotuvlari 7. 7. 2 {{ 5}} 1 milliard AQSh dollari,&kotirovkasida 7 o'rin; Jahon' eng ko'p sotilgan TOPlar 10 ;

Shunga o'xshash (infliximab): dunyodagi' o'simaga qarshi birinchi nekroz omili (TNF-a) monoklonal antikor va oshqozon-ichak kasalliklari, revmatizm va terining uch xil sohasi uchun tasdiqlangan birinchi TNF. kasalliklar - ingibitor. Xitoyda gramm® uchun tasdiqlangan ko'rsatmalarga quyidagilar kiradi: romatoid artrit, ankilozan spondilit, kattalardagi yarali kolit, Crohn' kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalarda kasallik. 1}}; kasallik va toshbaqa kasalligi. Gecko® ko'plab 100 mamlakatlarda tasdiqlangan.